8可互换的麻醉呼吸系统部件-排气阀检测实验

气管插管用喉镜

简介

气管插管用喉镜

简介

气管插管用喉镜产品描述：通常由手柄、窥视片、内部电源和照明用光源组成，可带有视频显示功能。是一种气管插管时使用的辅助器械。

气管插管用喉镜预期用途：供临床挑起患者会厌部暴露声门，指引医护人员准确进行气道插管供麻醉或急救用，也可用于口腔内诊察、治疗。

气管插管用喉镜品名举例：麻醉喉镜、麻醉咽喉镜、视频麻醉喉镜、气管插管用喉镜、一次性使用麻醉喉镜、一次性使用麻醉咽喉镜、一次性使用麻醉窥视片、一次性使用可视喉镜窥视片、一次性使用喉镜窥视片

气管插管用喉镜管理类别：Ⅱ

气管插管用喉镜相关指导原则：
1、麻醉咽喉镜注册技术审查指导原则

气管插管用喉镜相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 2828.1—2012 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
3 . GB/T 2829—2002 周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）
4 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
5 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
6 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . GB/T 15593—1995 输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料
8 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
9 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
10 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
11 . GB/T 19633.1—2015 最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
12 . GB/T 19633.2—2015 最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求
13 . YY/T 0287—2017 医疗器械质量管理体系用于法规的要求
14 . YY/T 0313—2014 医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求
15 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
16 . YY/T 0466.1—2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
17 . YY 0498.1—2004 喉镜连接件第1部分：常规挂钩型手柄-窥视片接头
18 . YY 0498.2—2004 喉镜连接件第2部分：微型电灯螺纹和带常规窥视片的灯座
19 . YY 0499—2004 麻醉喉镜通用技术条件
20 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验
21 . YY/T 0681系列标准无菌医疗器械包装试验方法
22 . YY/T 0698系列标准最终灭菌医疗器械包装材料
23 . YY/ T1474—2016 医疗器械可用性工程对医疗器械的应用
24 . ISO 14155—1:2003（E）用于人体的医疗器械的临床研究第1部分：一般要求
25 . ISO 14155—22003（E）用于人体的医疗器械的临床研究第2部分：临床研究计划
26 . 中华人民共和国药典（2015版）

气管插管用喉镜相关检测项目：
1 . 使用性能《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
2 . 外观《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
3 . 表面粗糙度《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
4 . 尺寸《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
5 . 照度《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
6 . 安全性能《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
7 . 环境试验《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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中山市卓诚电器检测有限公司

检测项：灯具上的标记检测样品：可移式通用灯具标准：灯具第2-4部分：特殊要求可移式通用灯具GB7000.204-2008/IEC 60598-2-4：1997

检测项：标记的试验检测样品：可移式通用灯具标准：灯具第2-4部分：特殊要求可移式通用灯具GB7000.204-2008/IEC 60598-2-4：1997

检测项：光源的附件检测样品：可移式通用灯具标准：灯具第2-4部分：特殊要求可移式通用灯具GB7000.204-2008/IEC 60598-2-4：1997

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上海光中检测技术有限公司

检测项：耐久性检测样品：汽车电器产品标准：汽车内的电气和电子部件一般试验条件 VW 80101-2009

检测项：耐久性检测样品：汽车电器产品标准：汽车内的电气和电子部件一般试验条件 VW 80101-2009

检测项：大电流注入试验检测样品：汽车电器产品标准：道路车辆窄带辐射电磁干扰抗扰度零部件测试方法第4部分：大电流注入 ISO 11452-4-2005

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涪陵出入境检验检疫局综合实验室

检测项：可迁移的铅、镉、砷、汞、铬、钡、硒、锑检测样品：玩具标准：玩具安全标准消费者安全规范ASTMF963-08

检测项：可迁移的铅、镉、砷、汞、铬、钡、硒、锑检测样品：玩具标准：玩具安全标准消费者安全规范ASTMF963-2011

检测项：可迁移的铅、镉、砷、汞、铬、钡、硒、锑检测样品：玩具标准：玩具安全-第三部分：某些元素的迁移 EN71-3:1994＋A1:2000＋AC:2002

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优力胜邦质量检测（上海）有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：消费品安全标准规范-玩具安全 ASTM F 963-11 条款 8.9 部件移除的拉力测试， 8.10 压力测试， 8.11 轮胎移除试验和咬接式轮轴组合的试验， 8.12 挠曲测试， 8.14 弹射物， 8.15 乘骑玩具或玩具座椅的稳定性试验, 8.

检测项：可萃取重金属检测样品：食品标准：涂层中可萃取元素砷、硒、镉、锑、钡、的测定 Health Canada Method(C03)

检测项：可萃取重金属检测样品：食品标准：涂层中可萃取元素砷、硒、镉、锑、钡、的测定 Health Canada Method(C03)

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深圳先进储能材料国家工程研究中心有限公司检测中心

检测项：排气阀检测样品：蓄电池标准：含碱性或其他非酸性电解液的二次单体电池或电池：便携式密封二次单体电池及应用于便携式设备中由它们制造的电池的安全要求 IEC 62133:2012 EN 62133:2003

检测项：排气阀动作检测样品：铅酸蓄电池标准：固定型阀控密封式铅酸蓄电池 GB/T 19638.2-2005 IEC 60896-2:1995

检测项：外观检测样品：锂离子电池标准：含碱性或其它非酸性电解质的蓄电池和蓄电池组-锂离子电池 IEC 61960:2011 EN 61960:2004

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上海市浦东新区计量质量检测所

检测项：部分参数检测样品：橡皮绝缘电缆标准：额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆第8部分:特软电线 GB/T 5013.8-2013 IEC 60245-8:2004

检测项：土霉素、四环素、金霉素检测样品：蔬菜、水果及其制品标准：可食动物组织中土霉素、四环素、金霉素残留量的测定液相色谱-紫外检测法GB/T20764-2006

检测项：土霉素、四环素、金霉素检测样品：蔬菜、水果及其制品标准：可食动物组织中土霉素、四环素、金霉素残留量的测定液相色谱-紫外检测法GB/T20764-2006

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

检测项：互换性检测样品：自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 GB 16844-2008

检测项：互换性检测样品：自镇流LED灯标准：普通照明用自镇流LED灯性能要求 GB/T 24908-2010

检测项：可能会意外带电的部件检测样品：单端荧光灯标准：单端荧光灯的安全要求 GB 16843-2008

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检测项：互换性检测样品：自镇流灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分:通用要求

检测项：内部布线检测样品：烤炉,面包机及类似可携式烹饪用具标准：家用和类似用途电器的安全第2部分:烤炉,面包机及类似可携式烹饪用具的特殊要求

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东山出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：互换性检测样品：普通照明用自镇流灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求GB 16844-2008

检测项：潮湿处理后的绝缘电阻和介电强度检测样品：普通照明用自镇流灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求GB 16844-2008

检测项：防触电保护检测样品：普通照明用自镇流灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求GB 16844-2008

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衢州出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：互换性检测样品：电光源标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 IEC 60968-2012/7.2

检测项：互换性检测样品：电光源标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 IEC 60968-2012/5

检测项：互换性检测样品：电光源标准：双端荧光灯安全要求GB18774-2002/2.5

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气管插管用喉镜

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