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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：铈检测样品：锌及锌合金标准：锌及锌合金化学分析方法铅、镉、铁、铜、锡、铝、砷、锑、镁、镧、铈量的测定电感耦合等离子体发射光谱法 GB/T 12689.12-2004

检测项：铈检测样品：碳化铬标准：碳化铬化学分析方法铬量的测定 YS/T 422.1-2000

检测项：铈检测样品：碳化铬标准：碳化铬化学分析方法铬量的测定 YS/T 422.1-2000

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中国航空工业集团公司北京航空材料研究院航空材料检测实验室

检测项：硼、钪、镓、银、铟、锡、锑、铈、铪、铊、铅、铋检测样品：高温合金标准：高温合金痕量元素分析方法第16部分:电感耦合等离子体-质谱法测定硼、钪、镓、银、铟、锡、锑、铈、铪、铊、铅和铋含量 GJB 5404.16-2005

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中国科学院长春应用化学研究所国家电化学和光谱研究分析中心

检测项：高纯钇中镧、铈、镨、钕、钐、铕、钆、铽、镝、钬、铒、铥、镱、镥检测样品：稀土金属及其氧化物标准：稀土金属及其氧化物中稀土杂质化学分析方法钇中镧、铈、镨、钕、钐、铕、钆、铽、镝、钬、铒、铥、镱和镥量的测定 GB/T 18115.12-2006

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天津出入境检验检疫局化矿金属材料检测中心

检测项：铅、镉、铁、铜、锡、铝、砷、锑、镁、镧、铈检测样品：锌及锌合金标准：锌及锌合金化学分析方法铅、镉、铁、铜、锡、铝、砷、锑、镁、镧、铈量的测定电感耦合等离子体-发射光谱法 GB/T 12689.12-2004

检测项：铝、铬、钒、镍、钼、锆、砷、铈、铌、锑、锡、硅、硼、镍、铁、钽、钨、锌检测样品：钢铁标准：冶金产品分析方法分光光度法通则 GB/T 7729-1987

检测项：镁、铝、钛、锰、镓、铷、锶、锆、锑、镧、铈、铅检测样品：玻璃标准：用感应耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定玻璃样品中痕量元素的标准试验方法 ASTM E2330-04

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：铅、镉、铁、铜、锡、铝、砷、锑、镁、镧、铈含量检测样品：镁及镁合金标准：锌及锌合金化学分析方法铅、镉、铁、铜、锡、铝、砷、锑、镁、镧、铈量的测定电感耦合等离子体 –发射光谱法 GB/T12689.12―2004

检测项：全部参数检测样品：地理标志产品龙井茶标准：地理标志产品龙井茶 GB/T18650-2008

检测项：全部参数检测样品：地理标志产品蒙山茶标准：地理标志产品蒙山茶 GB/T18665-2008

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中国有色金属工业粉末冶金产品质量监督检验中心

检测项：铅、镉、铁、锑、铜、铝、镁、镧、铈检测样品：铝及铝合金标准：锌及锌合金化学分析方法铅、镉、铁、铜、锡、铝、砷、锑、镁、镧、铈量的测定电感耦合等离子体-发射光谱法 GB/T12689.12-2004

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上海机动车检测中心

检测项：锌及锌合金中铅、镉、铁、铜、锡、铝、砷、锑、镁、镧、铈量的测定检测样品：钢标准：《锌及锌合金化学分析方法铅、镉、铁、铜、锡、铝、砷、锑、镁、镧、铈量的测定电感耦合等离子体—发射光谱法》GB/T 12689.12-2004

检测项：汽车标志检测样品：汽车标准：《道路运输危险货物车辆标志》 GB13392－2005

检测项：全部参数检测样品：车辆尾部标志板标准：《车辆尾部标志板》GB25990-2010）

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云南省有色金属及制品质量监督检验站

检测项：铅、镉、铁、铜、锡、铝、砷、锑、镁、镧、铈含量检测样品：锌锭 GB/T470-2008 标准：锌及锌合金化学分析方法铅、镉、铁、铜、锡、铝、砷、锑、镁、镧、铈量的测定电感耦合等离子体—发射光谱法 GB/T 12689.12-2004

检测项：铅、镉、铁、铜、锡、铝、砷、锑、镁、镧、铈含量检测样品：锌锭 GB/T470-2008 标准：锌及锌合金化学分析方法铅、镉、铁、铜、锡、铝、砷、锑、镁、镧、铈量的测定电感耦合等离子体—发射光谱法 GB/T 12689.12-2004

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安泰科技股份有限公司分析测试中心

检测项：铅、镉、铁、铜、锡、铝、砷、锑、镁、镧、铈检测样品：锌及锌合金标准：GB/T 12689.12-2004 锌及锌合金化学分析方法铅、镉、铁、铜、锡、铝、砷、锑、镁、镧、铈量的测定电感耦合等离子体—发射光谱法

检测项：铁、铜、锰、钛、锌、钇、钕、锶、镍、锆、铍、铅、钙、铝、铈检测样品：镁合金标准：GB/T 13748.20-2009镁及镁合金化学分析方法第20部分：ICP-AES测定元素含量

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宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心汽车零部件检测中心

检测项：铅、镉、铁、铜、锡、铝、砷、锑、镁、镧、铈检测样品：锌及锌合金标准：锌及锌合金化学分析方法铅、镉、铁、铜、锡、铝、砷、锑、镁、镧、铈量的测定电感耦合等离子体—发射光谱法 GB/T 12689.12-2004

检测项：碳、硅、锰、磷、硫、铬、镍、钼、铝、铜、钨、钛、铌、钒、硼、砷、锡、镁、镧、铈、锑、锌、锆检测样品：金属和金属制品标准：GB/T 24234-2009铸铁多元素含量的测定火花放电原子发射光谱法(常规法)

检测项：硅、铁、铜、锰、镁、铬、镍、锌、钛、镓、钒、锆、铍、铅、锡、锑、铋、锶、铈、钙、磷、镉、砷、钠检测样品：金属和金属制品标准：GB/T 7999-2007铝及铝合金光电直读发射光谱分析方法

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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金标免疫层析分析仪

简介

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安泰科技股份有限公司分析测试中心

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