2023年6月14日,英国政府发布了法案《2023年医疗器械(修订)(英国)条例》,以延长将某些医疗器械投放英国市场的期限。自此,英国政府正式承认延长CE标志医疗器械在英国市场的准入时间。
法案链接:https://www.legislation.gov.uk/uksi/2023/627/pdfs/uksi_20230627_en.pdf
同时,为了帮助制造商更好地了解各类带有CE标志的医疗器械/体外诊断器械投放英国市场的截止日期,英国MHRA发布了医疗器械/体外诊断器械投放英国市场时间表,具体内容如下: