2023年8月1日,英国政府商业和贸易部宣布无限期延长企业使用CE标志。
该政策旨在减轻业务负担,并通过减少障碍和复杂的认证程序来帮助发展经济。在与行业广泛接触后,英国公司将能够继续使用CE标志和UKCA。
这对于许多已经做好UKCA认证以及正在做UKCA认证的企业无疑是晴天霹雳,居然花了大笔冤枉钱做了一个完全没用的认证。但UKCA证书真的没用了?
本次改动是否适用于医疗器械领域?
Landlink在接到消息后第一时间前往英国官网进行严谨的信息搜集与查证,英国官方的新闻稿明确指出了本次涉及CE标志无限期使用的领域,包含商业和贸易部(DBT)下玩具、机械、测量仪器等18个领域,具体内容如下:
该公告仅适用于DBT下的18个部门。它不适用于建筑产品,医疗器械,索道,可移动压力设备,无人驾驶飞机系统,铁路产品,海洋设备和生态设计。
因此,医疗器械及IVD产品并没有包含在本次“无限期延长企业使用CE标志”政策当中,UKCA依然有效!
广大已经完成UKCA或者正在进行UKCA认证的企业暂时不用担心在UKCA白花钱的风险。