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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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甘肃省有色金属地质勘查局兰州矿产勘查院中心实验室

检测项：铁检测样品：锡精矿标准：GB/T1819.3-2004 锡精矿化学分析方法铁量的测定硫酸铈滴定法

检测项：锑检测样品：锑精矿标准：YS/T 556.1-2009 锑精矿化学分析方法第1部分：锑量的测定硫酸铈滴定法

检测项：铈检测样品：地球化学样品标准：DZG20.05-4-2004 21种痕、超痕元素量的测定等离子体质谱法

机构所在地：甘肃省兰州市更多相关信息>>

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广东省环境监测中心

检测项：铈检测样品：水和废水（包括降水）　标准：电感耦合等离子体发射光谱－质谱法美国国家环保署 US EPA 6020A-2007

检测项：铈检测样品：土壤、底质、固废、煤质标准：土壤检测石灰性土阳离子交换量的测定 NY/T 1121.5-2006

检测项：铈检测样品：水和废水（包括降水）　标准：电感耦合等离子体发射光谱－质谱法美国国家环保署 US EPA 6020A-2007

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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广东省地质实验测试中心

检测项：锑检测样品：有色金属矿标准：多金属矿石分析规程硫酸铈滴定法测定锑量 DZG 93-01-九-（一）

检测项：锑检测样品：有色金属矿标准：多金属矿石分析规程硫酸铈滴定法测定锑量

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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文山出入境检验检疫局综合实验室

检测项：锑检测样品：锑矿石标准：YS/T556.1-2009 锑精矿化学分析方法第1部分：锑量的测定硫酸铈滴定法

机构所在地：更多相关信息>>

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阜新市疾病预防控制中心

检测项：尿碘检测样品：生物样品标准：尿中碘的砷铈催化分光光度测定方法 WS/T 107-2006

机构所在地：辽宁省阜新市更多相关信息>>

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连云港市质量技术综合检验检测中心

检测项：相对荧光强度检测样品：石英玻璃制品标准：《掺铈石石英玻璃管规范》 GJB 53A-1995

检测项：铝、锑、砷、铋、硼、钙、铬、钴、铌、铜、镧、铅、锰、钼、镍、氮、氧、磷、硒、硅、硫、锡、钛、钨、钒、锆、铈检测样品：金属材料，合金及制品标准：《不锈钢的氯化铁腐蚀试验方法》 JIS G 0578-2000

检测项：铝、锑、砷、铋、硼、钙、铬、钴、铌、铜、镧、铅、锰、钼、镍、氮、氧、磷、硒、硅、硫、锡、钛、钨、钒、锆、铈检测样品：碳结构钢标准：碳结构钢标准规范 ASTM A 36/A 36M-2008

机构所在地：江苏省连云港市更多相关信息>>

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抚顺市疾病预防控制中心

检测项：尿碘检测样品：生物材料标准：尿中碘的砷铈催化分光光度测定方法 WS/T 107-2006

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吉林省冶金研究院

检测项：铈检测样品：稀土金属矿标准：GB/T 17417.1-2010《稀土矿石化学分析方法第1部分：稀土分量测定》

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甘肃省有色金属地质勘查局张掖矿产勘查院测试中心

检测项：锑检测样品：锑矿石标准：锑矿石化学分析方法硫酸铈容量法测定锑量 GB/T 15925-2010

检测项：铁检测样品：锡精矿标准：锡精矿化学分析方法铁量的测定硫酸铈滴定法 GB/T1819.3-2004

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云南锡业集团有限责任公司检测中心

检测项：铁检测样品：锡精矿标准：锡精矿化学分析方法铁量的测定硫酸铈滴定法 GB/T 1819.3-2004

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金标免疫层析分析仪

简介

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文山出入境检验检疫局综合实验室

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