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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：全部项目检测样品：电线、电缆和软线标准：GB/T 6995.3-2008 电线电缆识别标志方法第3部分：电线电缆识别标志

检测项：全部项目检测样品：电线、电缆和软线标准：GB/T 6995.4-2008 电线电缆识别标志方法第4部分：电气装备电线电缆绝缘线芯识别标志

检测项：全部项目检测样品：电线、电缆和软线标准：GB/T 6995.5-2008 电线电缆识别标志方法第5部分：电力电缆绝缘线芯识别标志

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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湖南烟花爆竹产品安全质量监督检测中心

检测项：标志检测样品：烟花爆竹产品（共九类：爆竹类、喷花类、旋转类、升空类、吐珠类、玩具类、礼花类、架子烟花、组合烟花）标准：GB10631-2013烟花爆竹安全与质量 GB/T 10632-2004烟花爆竹抽样检查规则 GB 24426-2009烟花爆竹标志 GB19593-2004烟花爆竹组合烟花 GB19594-2004烟花爆竹礼花弹

检测项：包装标志检测样品：烟花爆竹机械设备-结鞭机标准：AQ4110-2008 烟花爆竹机械结鞭机 AQ4111-2008 烟花爆竹作业场所机械电器安全规范

检测项：包装标志检测样品：烟花爆竹机械设备-引线机标准：AQ4111-2008 烟花爆竹作业场所机械电器安全规范 AQ4108-2008 烟花爆竹机械引线机

机构所在地：湖南省浏阳市更多相关信息>>

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新兴职业装备生产技术研究所军需产品检测中心

检测项：标志检测样品：警服标准：1)警服衬衣GA254-2009 2)警服长袖制式衬衣GA255-2009 3)警服号型GA250-2000 4)警服标志GA251-2000 5)警服包装GA252-2000 6)警服检验GA253-2000 7)警服推档GA263-2000 8)警

检测项：产品标志检测样品：军用服饰装具标准：1)军人识别标志系列 GJB 2588-1996 2)07纽扣规范JXUB-2007 3)07武警铜包铝扣规范WHB 5201-2007 4)07金属帽徽规范JXUB-2007 5)07金属胸标规范JXUB-2007 6)07领花规范JXUB-2007 7

检测项：标志检测样品：警服标准：1)警服衬衣GA254-2009 2)警服长袖制式衬衣GA255-2009 3)警服号型GA250-2000 4)警服标志GA251-2000 5)警服包装GA252-2000 6)警服检验GA253-2000 7)警服推档GA263-2000 8)警

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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广西地凯科技有限公司雷电防护产品检测中心

检测项：标识和标志的检查检测样品：电信和信号网络电涌保护器（SPD）标准：GB/T 18802.21-2004 《低压电涌保护器第21部分：电信和信号网络的电涌保护器（SPD）——性能要求和试验方法》

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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惠而浦（中国）投资有限公司技术中心实验室

检测项：标志和说明检测样品：家用电动洗衣机标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全洗衣机的特殊要求 GB 4706.24- 2008 家用和类似用途电器的安全离

检测项：标志和说明检测样品：家用电动洗衣机标准：《家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求》GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全洗衣机的特殊要求》 GB4706.24- 2008 《家用和类似用途电器的安全离心式脱水机的特殊要求》GB4

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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山西省晋中市质量技术监督检验测试所

检测项：颜色和标志及耐擦性检测样品：电线电缆标准：《额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆第2部分：试验方法》 GB/T5013.2-2008 《额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第2部分：试验方法》 GB/T5023.2-2008 《电线电缆识别标志方法第1部分: 一般

检测项：部分参数检测样品：架空绝缘电缆标准：额定电压1kV及以下架空绝缘电缆 GB/T12527-2008

检测项：部分参数检测样品：聚氯乙烯绝缘电缆标准：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第1部分：一般要求 GB/T5023.1-2008/IEC60227-1:2007

机构所在地：山西省晋中市更多相关信息>>

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：标志检查检测样品：小功率电动机(安全要求) 标准：小功率电动机的安全要求 GB 12350-2009

检测项：标志试验检测样品：中小型旋转电机标准：中小型旋转电机安全要求 GB 14711-2006

检测项：标志检查检测样品：小功率电动机(安全要求) 标准：小功率电动机的安全要求 GB 12350-2009

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

检测项：部分参数检测样品：皮腰带标准：皮腰带 QB/T 1618-2006

检测项：部分参数检测样品：背提包标准：背提包QB/T 1333-2010

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龙口出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：丝径（直径）检测样品：动植物油脂标准：地理标志产品龙口粉丝 GB 19048-2008

机构所在地：山东省龙口市更多相关信息>>

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唐山出入境检验检疫局陶瓷实验室

检测项：外观检测样品：卫生陶瓷标准：HJ/T296-2006环境标志产品技术要求卫生陶瓷

检测项：可溶性铅含量检测样品：卫生陶瓷标准：HJ/T296-2006环境标志产品技术要求卫生陶瓷

检测项：可溶性镉含量检测样品：卫生陶瓷标准：HJ/T296-2006环境标志产品技术要求卫生陶瓷

机构所在地：河北省唐山市更多相关信息>>

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金标免疫层析分析仪

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

湖南烟花爆竹产品安全质量监督检测中心

新兴职业装备生产技术研究所军需产品检测中心

广西地凯科技有限公司雷电防护产品检测中心

惠而浦（中国）投资有限公司技术中心实验室

山西省晋中市质量技术监督检验测试所

国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

龙口出入境检验检疫局综合技术服务中心

唐山出入境检验检疫局陶瓷实验室

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