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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

检测项：*部分参数检测样品：普通盲杖标准：GB/T 16930.1-1997 盲人手杖安全色标志 GB/T 16930.2-2009 盲杖技术条件

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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国家烟草质量监督检验中心

检测项：香料烟全部参数检测样品：香料烟标准：香料烟分级技术要求GB 5991.1-2000香料烟包装、标志与贮运GB/T 5991.2-2000

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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天津市电子仪表实验所

检测项：部分参数检测样品：VCD、SVCD视盘机标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065:2005

检测项：部分参数检测样品：黑白电视广播接收机标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065:2005

检测项：部分参数检测样品：声频功率放大器标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065:2005

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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海信（山东）空调有限公司检测站

检测项：标志和说明检测样品：房间空气调节器标准：家用和类似用途电器的安全通用要求 GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全热泵、空调器、除湿器的特殊要求 GB4706.32-2012

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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中国科学院地质与地球物理研究所兰州油气资源研究中心地球化学测试部

检测项：有机组分的检测、鉴定检测样品：石油、岩石与煤中的有机化合物标准：气相色谱-质谱法测定沉积物和原油中生物标志物 GB/T 18606-2001

检测项：有机物质分析检测样品：石油、岩石与煤中的有机化合物标准：气相色谱-质谱法测定沉积物和原油中生物标志物 GB/T 18606-2001

机构所在地：甘肃省兰州市更多相关信息>>

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：5 标志检测样品：普通照明用50V以上自镇流LED灯具标准：普通照明用50V以上自镇流LED灯安全要求IEC62560:2011 GB24906-2010

检测项：7 标志检测样品：普通照明用LED模块标准：普通照明用LED模块安全要求 IEC62031:2008 EN62031:2008 GB24819-2009

检测项：5 标志和文件检测样品：试验和测量电路的特殊要求标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 - 第2-030部分:试验和测量电路的特殊要求 IEC 61010-2-030：2010 EN 61010-2-030：2010

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沈阳蓄电池研究所蓄电池产品检验实验室

检测项：标志、型号检测样品：装甲车辆用铅酸蓄电池标准：GJB 1724A-2009 装甲车辆用铅酸蓄电池规范

检测项：标志、型号检测样品：装甲车辆用铅酸蓄电池标准：GJB 1724A-2009 装甲车辆用铅酸蓄电池规范

检测项：低温起动能力检测样品：牵引用铅酸蓄电池标准：GB/T 7403.2-2008 牵引用铅酸蓄电池第2部分产品品种和规格 JIS D 5303-2-2004 牵引用铅蓄电池-种类和标志

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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深圳市燃气设备检测有限公司

检测项：标志、结构和尺寸检测样品：燃气用连接用不锈钢波纹软管标准：燃气用具连接用不锈钢波纹软管CJ/T 197-2010

检测项：标志、结构和尺寸检测样品：燃气用非定尺不锈钢波纹软管及接头标准：燃气用非定尺不锈钢波纹软管及接头CJ/T296-2008

检测项：标志、结构和尺寸检测样品：燃气用连接用不锈钢波纹软管标准：燃气用具连接用不锈钢波纹软管CJ/T 197-2010

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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湖北省烟草专卖局湖北省烟草产品质量监督检验站

检测项：香料烟全部参数检测样品：香料烟标准：香料烟分级技术要求 GB 5991.1-2000；香料烟包装、标志与贮运 GB/T 5991.2-2000；香料烟检验方法 GB/T 5991.3-2000

检测项：香料烟全部参数检测样品：香料烟标准：香料烟分级技术要求 GB 5991.1-2000；香料烟包装、标志与贮运 GB/T 5991.2-2000；香料烟检验方法 GB/T 5991.3-2000

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常熟市产品质量监督检验所

检测项：部分项目检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器安全第1部分通用要求 GB4706.1-2005

检测项：部分项目检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器安全第1部分通用要求 GB4706.1-2005

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途插头插座标准：家用和类似用途插头插座第1部分：通用要求 GB2099.1-2008

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国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

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海信（山东）空调有限公司检测站

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深圳华通威国际检验有限公司

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