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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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云南省有色地质局地质地球物理化学勘查院(云南省有色地质局测试中心)

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检测项：Fe 检测样品：锡精矿标准：锡精矿化学分析方法铁量的测定硫酸铈滴定法 GB/T 1819.3-2004

检测项：TFe 检测样品：硫铁矿标准：硫铁矿和硫精矿中全铁含量的测定硫酸铈容量法和重铬酸钾容量法 GB/T 2463-2008

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

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陕西秦川机械发展股份有限公司计量理化检测中心

检测项：碳、硫、硅、锰、磷、铬、铜、钼、镧、铈、镁、钨检测样品：金属材料标准：铸铁多元素含量的测定火花放电原子发射光谱法 GB/T 24234-2009

机构所在地：陕西省宝鸡市更多相关信息>>

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甘肃省地质矿产勘查开发局第一地质矿产勘查院地质实验测试中心

检测项：碘化物检测样品：水质标准：硫酸铈催化分光光度法GB/T5750.5.11.1-2006

检测项：钡铍铋镉铈钴铬铯铜镓铪铟镧锂锰铌镍钼铅铷锑钪铯钽钍铊铀钒钨锌检测样品：地球化学样品标准：岩石矿物分析电感藕合等离子体质谱法测定30种痕量元素（第84章P807页）DZG20-01-2011

机构所在地：甘肃省天水市更多相关信息>>

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温州宏丰电工合金股份有限公司检测中心

检测项：锡检测样品：银及银合金标准：贵金属合金化学分析方法银合金中锡、铈和镧量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T 15072.13-2008

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广州邦禾检测技术有限公司

检测项：20 h 率容量Ce检验检测样品：铅酸蓄电池标准：IEC 60095-1：2006起动用铅酸蓄电池一般要求与试验方法

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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四川省冶金地质勘查局六0五大队实验室

检测项：Ba Be Bi Cd Ce Co Cs Cu La Li Mo Ni Pb Sb Sc Sr Ta Th Tl U W 检测样品：地球化学样品（岩石、土壤、沉积物）标准：《区域地球化学勘查样品分析方法》等离子体质谱法测定21种痕、超痕元素量的测定 DZG20-06-2004（P46）

检测项：Y,La,Ce,Pr,Nd,Sm,Eu,Gd,Tb,Dy,Ho, Er,Tm,Yb,Lu 检测样品：地球化学样品（岩石、土壤、沉积物）标准：《岩石矿物分析》复合酸溶-电感耦合等离子体质谱法测定15种稀土元素 DZG20-01-2011(61.3.3.9)

检测项：CaO MgO TFe2O3 K2O Na2O Ba Be Ce Co Cr Cu Ga La Li Mn Mo Nb Ni Pb Rb Sc Sr Th Ti V Zn 检测样品：地球化学样品（岩石、土壤、沉积物）标准：《区域地球化学勘查样品分析方法》全谱直读光谱法测定27种主、次、痕元素量 DZG20-06-2004（P29）

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广东省通讯终端产品质量监督检验中心

检测项：**GSM移动台射频性能检测样品：无线通信终端（CE射频）标准：《GSM900和GSM1800MHz频段移动台R&TTE协调标准》ETSI EN 301 511 v9.0.2(2003.03) 《数字蜂窝电信系统（phase 2＋）;移动台（MS）一致性规范；第一部分：一致性规范》ETSI TS 151 010-1

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检测项：**宽带无线电设备射频性能检测样品：无线通信终端（CE射频）标准：《电磁兼容与无线电频谱；宽带发射系统；工作在2.4GHz工科医频段使用扩频编码调制技术的数据传输技术》ETSI EN 300 328 v1.7.1 (2006-05) 《电磁兼容与无线电频谱；宽带发射系统；工作在2.4GHz工科医频段使用扩频编码调制技术的

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检测项：全部参数检测样品：汽车及挂车侧标志灯标准：GB 18099-2013机动车及挂车侧标志灯配光性能 ECE R91关于批准机动车及其挂车侧标志灯的统一规定

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通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

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检测项：年龄警示标志图示检测样品：儿童用品标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675-2003+A1:2005 只测条款4.4 玩具标识和使用说明

检测项：多环芳香烃含量检测样品：消费品标准：德国GS标志认证中多环芳香烃的测试ZEK 01.4-08

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