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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国嘉陵工业股份有限公司（集团）摩托车检测站

检测项：铭牌、标志检测样品：四轮全地形车标准：SN/T 1991-2007进出口机动车辆检验规程四轮全地形车

检测项：铭牌、标志检测样品：四轮全地形车标准：SN/T 1991-2007进出口机动车辆检验规程四轮全地形车

检测项：照明和光信号装置的安装规定检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：93/34/EEC关于两轮/三轮摩托车法定标志的理事会指令

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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广东省潮州市质量计量监督检测所

检测项：全部参数检测样品：不锈钢器皿标准：《不锈钢器皿标志、包装、运输、贮存》QB/T1622.4-1992

机构所在地：广东省潮州市更多相关信息>>

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青岛海尔空调电子有限公司检测中心

检测项：标志检测样品：LED模块标准：普通照明用LED模块-安全要求 GB 24819-2009 IEC 62031:2008 EN 62031:2008

检测项：警告标志检测样品：橡胶塑料注射成型机标准：橡胶塑料注射成型机安全要求 GB 22530:2008 EN 201:2009

检测项：标志检测样品：线上开关标准：认可和试验规范-线上开关 AS/NZS 3127：2005

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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南京市建筑安装工程质量检测中心

检测项：标志检测样品：电线电缆标准：《额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆》GB/T 5023.1-2008

检测项：标志检测样品：电线电缆标准：《额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆》GB/T 5023.1-2008

检测项：部分参数检测样品：聚氯乙烯绝缘电缆标准：《额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆.第1部分：一般要求》GB/T 5023.1-2008 《额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第2部分：试验方法》GB/T 5023.2-2

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：标志和说明检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005

检测项：标志和文件检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793.1-2007

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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新疆维吾尔自治区烟草公司烟草质量监督检验站

检测项：品质检测样品：香料烟标准：香料烟包装、标志与贮运GB/T5991.2-2000

检测项：品质检测样品：香料烟标准：香料烟包装、标志与贮运GB/T5991.2-2000

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安徽省电子产品监督检验所

检测项：标志检测样品：声频功率放大器标准：声频功率放大器通用技术条件 SJ/T10406-1993

检测项：外观和标志检测样品：自动电饭锅标准：电饭锅及类似器具 QB/T4099-2010

检测项：标志检测样品：交流电风扇和调速器标准：交流电风扇和调速器GB/T13380—2007

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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北京市电子产品质量检测中心

检测项：标志和说明书检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求GB 8898—2011

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1—2005

检测项：标志检测样品：家用和类似用途插头插座标准：家用和类似用途插头插座第1部分：通用要求 GB 2099.1—2008

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青岛诚达工程检测有限公司

检测项：标志检测样品：家用和类似用途固定式电气装置的开关标准：《家用和类似用途固定式电气装置的开关第1部分：通用要求》 GB16915.1-2003

检测项：标志检测样品：家用和类似用途插座标准：《家用和类似用途插头插座第1部分通用要求》 GB2099.1-2008

检测项：标志检测样品：家用和类似用途固定式电气装置的开关标准：《家用和类似用途固定式电气装置的开关第1部分：通用要求》GB16915.1-2003

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中橡集团曙光橡胶工业研究设计院化学工业特种轮胎质量监督检验中心

检测项：标志检验检测样品：橡胶及橡胶制品标准：GB 15323-2009 航空轮胎内胎(条款5.3）

检测项：胎面磨耗标志检测样品：橡胶及橡胶制品标准：GB/T 521-2003 轮胎外缘尺寸测定方法(条款6.4）

检测项：标志检验检测样品：橡胶及橡胶制品标准：GB 7036.1-2009充气轮胎内胎第1部分:汽车轮胎内胎(条款4.6）

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