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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国航空工业集团公司沈阳飞机设计研究所电磁兼容实验室

检测项：10kHz ～10MHz电源线传导发射CE102 检测样品：军用设备和分系统标准：只测交流设备

检测项：10kHz～40GHz天线端子传导发射 CE106 检测样品：军用设备和分系统标准：只测交流设备

检测项：电源线尖峰信号（时域）传导发射 CE107 检测样品：军用设备和分系统标准：只测交流设备

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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中国舰船研究设计中心检测校准实验室

检测项：25Hz～10kHz电源线传导发射CE01 检测样品：军用设备和分系统标准：HJB 34A-2007《舰船电磁兼容性要求》

检测项：10kHz～30MHz电源线传导发射CE03 检测样品：军用设备和分系统标准：HJB 34A-2007《舰船电磁兼容性要求》

检测项：10kHz～40GHz天线端子传导发射CE06 检测样品：军用设备和分系统标准：HJB 34A-2007《舰船电磁兼容性要求》

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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北京机电工程研究所环境可靠性实验室

检测项：25Hz～10kHz电源线传导发射CE101 检测样品：军用设备分系统标准：军用通信设备通用规范GJB367A-2001 附录B

检测项：25Hz～10kHz电源线传导发射CE101 检测样品：军用设备分系统标准：军用通信设备通用规范GJB367A-2001 附录B

检测项：25Hz～10kHz电源线传导发射CE101 检测样品：军用设备分系统标准：军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求 GJB 151A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量 GJB 152A-19

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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宁波丰茂远东橡胶有限公司检测中心

检测项：硫化特性检测样品：橡胶标准：橡胶用无转子硫化仪测定硫化特性 GB/T 16584-1996

检测项：粘合强度检测样品：橡胶标准：1 硫化橡胶或热塑性橡胶与织物粘合强度的测定 GB/T 532-2008

检测项：耐液体性能检测样品：橡胶标准：2 硫化橡胶与织物帘线粘合强度的测定 H抽出法 GB/T 2942-2009

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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西南计算机有限责任公司检测计量与软件测评中心

检测项：电源线尖峰信号(时域)传导发射 CE107 检测样品：军用设备、分系统和系统标准：军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量 GJB 152A-1997

检测项：25Hz～10kHz电源线传导发射 CE01 检测样品：军用设备、分系统和系统标准：舰船电磁兼容性要求 HJB 34A-2007

检测项：10kHz～30MHz电源线传导发射 CE03 检测样品：军用设备、分系统和系统标准：舰船电磁兼容性要求 HJB 34A-2007

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福建紫金矿冶测试技术有限公司

检测项：氧化铈检测样品：标准：

检测项：铁检测样品：锡精矿标准：锡精矿化学分析方法铁量的测定硫酸铈滴定法GB/T1819.3-2004

检测项：铈检测样品：区域地球化学调查样品（岩石、土壤、沉积物）标准：岩石矿物分析 DZG20-01-1991

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湖南省稀土分析检测中心有限公司

检测项：氧化铈和氧化铽量检测样品：铈铽氧化物标准：铈铽氧化物化学分析方法第1部分：氧化铈和氧化铽量的测定电感耦合等离子发射光谱法XB/T613.1-2010

检测项：氧化铈量检测样品：稀土抛光粉标准：稀土抛光粉化学分析方法氧化铈量的测定滴定法GB/T20166.1-2006

检测项：氧化铈量检测样品：氯化稀土和碳酸轻稀土标准：氯化稀土、碳酸轻稀土化学分析方法第1部分：氧化铈量的测定硫酸亚铁铵滴定法GB/T16484.1-2009

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包头稀土研究院理化检测中心

检测项：铈、镨、钕、钐、铕、钆、铽、镝、钬、铒、铥、镱、镥、钇检测样品：镧、氧化镧标准：稀土金属及其氧化物中稀土杂质化学分析方法镧中铈、镨、钕、钐、铕、钆、铽、镝、钬、铒、铥、镱、镥、钇量的测定 GB/T18115.1-2006

检测项：铈、镨、钕、钐、铕、钆、铽、镝、钬、铒、铥、镱、镥、钇检测样品：镧、氧化镧标准：稀土金属及其氧化物中稀土杂质化学分析方法镧中铈、镨、钕、钐、铕、钆、铽、镝、钬、铒、铥、镱、镥、钇量的测定 GB/T18115.1-2006

检测项：氧化铈检测样品：稀土抛光粉标准：稀土抛光粉化学分析方法氧化铈量的测定滴定法 GB/T 20166.1-2006

机构所在地：内蒙古自治区包头市更多相关信息>>

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福建省机械科学研究院机电产品检测中心

检测项：铈检测样品：钢铁及合金标准：GB/T 223.33-1994钢铁及合金化学分析方法萃取分离-偶氮氯磷mA光度法测定铈量

检测项：部分参数检测样品：潜水电泵标准：GB 10396-2006 农林拖拉机和机械、草坪和园艺动力机械安全标志和危险图形总则

检测项：*全部参数检测样品：油锯标准：GB 10396-2006农林拖拉机和机械、草坪和园艺动力机械安全标志和危险图形总则

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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山东省分析测试中心

检测项：铈检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法萃取分离-偶氮氯膦mA光度法测定铈量GB/T 223.33-1994

检测项：铈检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法萃取分离-偶氮氯膦mA光度法测定铈量GB/T 223.33-1994

检测项：铁、铜、锡、铝、砷、锑、镁、镧、铈检测样品：钛及钛合金标准：锌及锌合金化学分析方法铁、铜、锡、铝、砷、锑、镁、镧、铈量的测定电感耦合等离子体-发射光谱法GB/T12689.12-2004

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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

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中国航空工业集团公司沈阳飞机设计研究所电磁兼容实验室

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