FDA软件验证检测实验

放射治疗辅助软件

简介

放射治疗辅助软件

简介

放射治疗记录与验证系统软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。提供、定义或者显示治疗机设置数据；由人工输入数据或直接从其他设备导入数据；记录整个治疗阶段的数据。

放射治疗记录与验证系统软件预期用途：用于在计划的放射治疗开始之前和每个治疗阶段开始之前，比较放射治疗机当前参数和预置参数，并记录实际治疗阶段的数据。

放射治疗记录与验证系统软件品名举例：放射治疗记录与验证系统软件

放射治疗记录与验证系统软件管理类别：Ⅲ

放射治疗轮廓勾画软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。放射治疗前利用获得的影像信息，以及分析处理结果，确定目标靶点坐标或者位置。

放射治疗轮廓勾画软件预期用途：用于辅助完成放射治疗。

放射治疗轮廓勾画软件品名举例：放射治疗轮廓勾画软件

放射治疗轮廓勾画软件管理类别：Ⅲ

放射治疗模拟定位软件产品描述：暂无内容

放射治疗模拟定位软件预期用途：暂无内容

放射治疗模拟定位软件品名举例：放射治疗模拟定位软件

放射治疗模拟定位软件管理类别：Ⅲ

放射治疗辅助软件相关指导原则：
1、医疗器械软件注册技术审查指导原则

放射治疗辅助软件相关标准：
1、YY/T 0895-2013 放射治疗计划系统的调试典型外照射治疗技术的测试
2、YY/T 0889-2013 调强放射治疗计划系统性能和试验方法
3、YY/T 0798-2010 放射治疗计划系统质量保证指南

收起百科↑ 最近更新：2023年08月04日

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远东塑胶染料（深圳）有限公司检测中心

检测项：多环芳烃（萘,苊烯,苊,芴,菲,蒽,荧蒽,芘,苯并(a)蒽,屈,苯并(b)荧蒽,苯并(k)荧蒽,苯并[j]荧蒽,苯并(a) 芘,苯并[e]苝,苯(1,2,3-cd) 芘,二苯并(a,n)蒽,苯并(g,h,i)苝）检测样品：玩具用着色剂、添加剂及聚合物标准：GS-Mark认证过程中的多环芳香烃（PAH）的测试和验证 ZEK 01.4-08

检测项：多环芳烃（萘,苊烯,苊,芴,菲,蒽,荧蒽,芘,苯并(a)蒽,屈,苯并(b)荧蒽,苯并(k)荧蒽,苯并[j]荧蒽,苯并(a) 芘,苯并[e]苝,苯(1,2,3-cd) 芘,二苯并(a,n)蒽,苯并(g,h,i)苝）检测样品：玩具用着色剂、添加剂及聚合物标准：GS-Mark认证过程中的多环芳香烃（PAH）的测试和验证 ZEK 01.4-08

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洋紫荆油墨（中山）有限公司检测实验室

检测项：多环芳烃检测样品：油墨、墨膜以及油墨相关原材料标准：德国 GS认证过程中PAHs的测试和验证 ZEK 01.4-08-2011

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上海良信电器股份有限公司检测中心

检测项：验证过载脱扣器检测样品：接触器和电动机起动器标准：低压开关设备和控制设备第1部分总则 GB 14048.1-2006 低压开关设备和控制设备第4-1部分：接触器和电动机起动器机电式接触器和电动机起动器（含电动机保护器） GB 14048.4-2010

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惠阳区施美克化工有限公司检测中心

检测项：多环芳烃检测样品：油漆及其原材料标准：德国GS认证过程中PAHs的测试和验证 ZEK 01.4-08

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江苏省优联检测技术服务有限公司

检测项：多芳环香烃（萘、苊烯、苊、芴、菲、蒽、荧蒽、芘、苯并[a]蒽、屈、苯并[b]荧蒽、苯并[k]荧蒽、苯并[a]芘、茚并[1,2,3-cd]芘、二苯并[a,h]蒽、苯并[g,h,i]芘、苯并[e]芘、苯并[j]荧蒽）检测样品：电子电气产品标准：在GS标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08

检测项：多芳环香烃（萘、苊烯、苊、芴、菲、蒽、荧蒽、芘、苯并[a]蒽、屈、苯并[b]荧蒽、苯并[k]荧蒽、苯并[a]芘、茚并[1,2,3-cd]芘、二苯并[a,h]蒽、苯并[g,h,i]芘、苯并[e]芘、苯并[j]荧蒽）检测样品：电子电气产品标准：在GS标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08

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宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

检测项：可靠性试验检测样品：电工电子产品标准：GB/5080.7-86设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案

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中国电信股份有限公司上海研究院新业务新应用开发实验室

检测项：功能验证检测样品：无源光网络（PON）接入设备标准：接入网设备测试方法--吉比特的无源光网络(GPON)YD/T 1995-2009

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东莞市隽思产品检测有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：欧洲玩具安全标准 (BS) EN 71-1: 2011 EN 71-1:2011(E)

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广东惠晟检验科技有限公司

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途设备标准：家用和类似用途电器的安全第1部分:通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2010 AS/NZS 60335.1:2011

检测项：部分项目检测样品：按摩电器标准：IEC 60335-2-32 :2008 (Ed 4.1)

检测项：部分项目检测样品：电磁灶标准：GB 4706.29-2008 家用和类似用途电器的安全电磁灶的特殊要求

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深圳市冠准科技有限公司

检测项：软件评估检测样品：真空吸尘器标准：《家用和类似用途电器:真空吸尘器和吸水式清洁设备的特殊要求》 GB 4706.7-2004 IEC 60335-2-2:2002 +A1+A2 EN 60335-2-2:2003 +A1+A2+A11 IEC 60335-2-2:2009 EN 60335

检测项：部分项目检测样品：真空吸尘器标准：IEC 60335-2-2:2002+A1+A2, EN 60335-2-2:2003+A1+A2+A11, IEC 60335-2-2:2009, EN 60335-2-2:2010, GB 4706.7-2004《家用和类似用途电器:真空吸尘器和吸水式

检测项：部分项目检测样品：电熨斗标准：IEC 60335-2-3:2002+A1+A2, EN 60335-2-3:2002+A1+A2+A11, GB 4706.2-2007《家用和类似用途电器.安全.第2-3部分:电熨斗的特殊要求》

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洋紫荆油墨（中山）有限公司检测实验室

上海良信电器股份有限公司检测中心

惠阳区施美克化工有限公司检测中心

江苏省优联检测技术服务有限公司

宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

中国电信股份有限公司上海研究院新业务新应用开发实验室

东莞市隽思产品检测有限公司

广东惠晟检验科技有限公司

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