ICH-Q7中英文对照检测实验

飞秒激光眼科治疗机

简介

飞秒激光眼科治疗机

简介

眼科激光治疗设备产品描述：通常由激光器、冷却装置、传输装置、目标指示装置、控制装置、防护装置等部分组成。利用激光与生物组织的相互作用机理，达到手术治疗的目的。

眼科激光治疗设备预期用途：用于屈光矫正、角膜切割、青光眼、白内障、或视网膜病变等眼科疾病的手术治疗。

眼科激光治疗设备品名举例：准分子激光角膜屈光治疗机、飞秒激光眼科治疗机（白内障）、飞秒激光角膜屈光治疗机，Q开关掺钕钇铝石榴石激光眼科治疗机、掺钕钇铝石榴石激光眼科治疗机、半导体激光眼科治疗机、固体多波长激光眼科治疗机、固体激光眼科治疗机、倍频掺钕钇铝石榴石眼科激光治疗机

准分子激光角膜屈光治疗机管理类别：Ⅲ

眼科激光治疗设备相关指导原则：
1、眼科飞秒激光治疗机注册技术审查指导原则
2、用于角膜制瓣的眼科飞秒激光治疗机临床试验指导原则
3、眼科激光光凝机注册技术指导原则

眼科激光治疗设备相关标准：
1、YY 1289-2016 激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪
2、YY 0792.1-2016 眼科仪器眼内照明器第1部分：要求和试验方法
3、YY/T 0932-2014 医用照明光源医用额戴式照明灯
4、YY 0599-2015 激光治疗设备准分子激光角膜屈光治疗机

收起百科↑ 最近更新：2023年04月27日

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深圳市特种设备安全检验研究院

检测项：流量检测样品：施工升降机防坠安全器标准：1.JG121-2000《施工升降机齿轮锥鼓形渐进式防坠安全器》2.TSG Q7014-2008《起重机械安全保护装置型式试验细则》

检测项：温度检测样品：施工升降机防坠安全器标准：1.JG121-2000《施工升降机齿轮锥鼓形渐进式防坠安全器》2.TSG Q7014-2008《起重机械安全保护装置型式试验细则》

检测项：压力检测样品：施工升降机防坠安全器标准：1.JG121-2000《施工升降机齿轮锥鼓形渐进式防坠安全器》2.TSG Q7014-2008《起重机械安全保护装置型式试验细则》

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中国电子科技集团公司第二十三研究所检验中心

检测项：*品质因数（Q）测试检测样品：铁路机车车辆电缆标准：电子及电气元件试验方法 GJB 360B-2009 方法306品质因数（Q）测试

检测项：*密封检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验试验Q密封 GB/T 2423.23-1995

检测项：*倾跌与翻倒检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验Ec和导则倾跌与翻倒(主要用于设备型样品) GB/T 2423.7-1995 IEC 68-2-31

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深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：色度坐标检测样品：荧光灯镇流器标准：消费类产品的能耗第q点荧光灯镇流器. 10CFR Section 430.23(q) (2008)

检测项：光通量维持检测样品：荧光灯镇流器标准：消费类产品的能耗第q点荧光灯镇流器. 10CFR Section 430.23(q) (2008)

检测项：镇流器能效因数检测样品：荧光灯镇流器标准：消费类产品的能耗第q点荧光灯镇流器. 10CFR Section 430.23(q) (2008)

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长城汽车股份有限公司试验中心

检测项：车身刚度试验检测样品：汽车零部件标准：Q/CC SY002-2011 白车身扭转刚度试验方法及评价指标 Q/CC SY003-2011 车身弯曲刚度试验方法及评价指标

检测项：车身刚度试验检测样品：汽车零部件标准：Q/CC SY002-2011 白车身扭转刚度试验方法及评价指标 Q/CC SY003-2011 车身弯曲刚度试验方法及评价指标

检测项：悬架固有频率和阻尼比检测样品：汽车标准：Q/CC SY065-2009 汽车悬挂系统的固有频率和阻尼比测定方法

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江苏东方航天校准检测有限公司

检测项：表面电阻值检测样品：防静电帽标准：Q/W 1302-2010 防静电系统测试要求 Q/W 1303-2010 防静电工作区配置要求

检测项：对地电阻值检测样品：防静电指套标准：Q/W 1302-2010 防静电系统测试要求 Q/W 1303-2010 防静电工作区配置要求

检测项：表面电阻值检测样品：防静电指套标准：Q/W 1302-2010 防静电系统测试要求 Q/W 1303-2010 防静电工作区配置要求

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机标准：Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机YY 0789-2010

检测项：全部参数检测样品：Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机标准：Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机YY 0789-2010

检测项：部分参数检测样品：眼科A型超声测量仪标准：医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备安全专用要求GB 9706.7-2008

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晋江市质量计量检测所

检测项：特定元素的迁移（铅、砷、锑、钡、镉、铬、汞、硒）检测样品：塑料玩具标准：欧洲玩具安全标准第三部分：某些元素的迁移 BS EN 71-3:2011

检测项：部分参数检测样品：棉胶鞋标准：棉胶鞋 HG/T 2182-2008

检测项：鞋类老化处理检测样品：鞋材/伞布标准：鞋类通用试验方法老化处理 GB/T 3903.7-2005 ISO 2087:2001

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：全项目检测样品：庭园用的可移式灯具标准：灯具第2-7部分：特殊要求-庭园用可移式灯具 GB 7000.207-2008; IEC 60598-2-7:1982+ A1:1987+A2:1994; EN 60598-2-7:1989+ A2:1996+A13:1997; AS/NZS 60598

检测项：全项目检测样品：庭园用的可移式灯具标准：灯具第2-7部分：特殊要求-庭园用可移式灯具 GB 7000.207-2008; IEC 60598-2-7:1982+ A1:1987+A2:1994; EN 60598-2-7:1989+ A2:1996+A13:1997; AS/NZS 60598

检测项：全项目检测样品：玩具用变压器标准：电力变压器、电源装置和类似产品的安全第8部分：玩具用变压器的特殊要求 GB 19212.8-2006; IEC 61558-2-7:2007; EN 61558-2-7:2007

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：肠出血性大肠杆菌O157:H7 （大肠埃希氏菌O157:H7）检测样品：食品、动物源性食品标准：进出口肉、肉制品以及其他食品中肠出血性大肠杆菌O157：H7检测方法 SN/T 0973-2010

检测项：肠出血性大肠杆菌O157：H7 检测样品：食品、动物源性食品标准：食品中致病菌检测方法实时PCR法 SN/T 1870-2007

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品、动物源性食品标准：进出口食品副溶血性弧菌检验方法 SN/T 0173-2010

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威海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：肠出血性大肠杆菌O157：H7 检测样品：肉及肉制品标准：SN/T 0973-2010 进出口肉、肉制品及其他食品中肠出血性大肠杆菌O157:H7检测方法

检测项：肠出血性大肠杆菌O157：H7 检测样品：肉及肉制品标准：SN/T 0973-2010 进出口肉、肉制品及其他食品中肠出血性大肠杆菌O157:H7检验方法

检测项：还原糖检测样品：食品标准：GB/T 5009.7-2008 食品中还原糖的测定

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