ICH-Q7中英文对照检测实验

飞秒激光眼科治疗机

简介

飞秒激光眼科治疗机

简介

眼科激光治疗设备产品描述：通常由激光器、冷却装置、传输装置、目标指示装置、控制装置、防护装置等部分组成。利用激光与生物组织的相互作用机理，达到手术治疗的目的。

眼科激光治疗设备预期用途：用于屈光矫正、角膜切割、青光眼、白内障、或视网膜病变等眼科疾病的手术治疗。

眼科激光治疗设备品名举例：准分子激光角膜屈光治疗机、飞秒激光眼科治疗机（白内障）、飞秒激光角膜屈光治疗机，Q开关掺钕钇铝石榴石激光眼科治疗机、掺钕钇铝石榴石激光眼科治疗机、半导体激光眼科治疗机、固体多波长激光眼科治疗机、固体激光眼科治疗机、倍频掺钕钇铝石榴石眼科激光治疗机

准分子激光角膜屈光治疗机管理类别：Ⅲ

眼科激光治疗设备相关指导原则：
1、眼科飞秒激光治疗机注册技术审查指导原则
2、用于角膜制瓣的眼科飞秒激光治疗机临床试验指导原则
3、眼科激光光凝机注册技术指导原则

眼科激光治疗设备相关标准：
1、YY 1289-2016 激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪
2、YY 0792.1-2016 眼科仪器眼内照明器第1部分：要求和试验方法
3、YY/T 0932-2014 医用照明光源医用额戴式照明灯
4、YY 0599-2015 激光治疗设备准分子激光角膜屈光治疗机

收起百科↑ 最近更新：2023年04月27日

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四川出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：O157:H7 检测样品：食品标准：进出口肉、肉制品中及其它食品中肠出血性大肠杆菌O157:H7检测方法 SN/T 0973-2010

检测项：还原糖检测样品：食品标准：食品中还原糖的测定 GB/T5009.7-2008

检测项：还原糖检测样品：食品标准：食品中还原糖的测定 GB/T 5009.7-2008

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优联（上海）检测有限公司

检测项：食品模拟物中的全面迁移量检测样品：与食品接触材料标准：与食品接触的材料和制品.塑料.第7部分:用袋对总迁移到水状试验食品中的试验方法 EN 1186-7:2002

检测项：纤维分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第7部分:聚酰胺纤维与某些其他纤维混合物(甲酸法) GB/T 2910.7-2009 ISO 1833-7:2006

检测项：异味检测样品：纺织品标准：国家纺织产品基本安全技术规范 GB 18401-2010第6.7条款

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株洲冶炼集团股份有限公司质量检测中心

检测项：铝、铜、镁、镉、铁、铅、锡检测样品：锌及锌合金标准：锌及锌合金化学分析方法电感耦合等离子体光谱法测定铸造锌合金中铝、铜、镁、镉、铁、铅、锡量 Q/ZYJ 09.02.35.15-2004

检测项：铝、铜、镉、铁、铅、锑、锡检测样品：锌及锌合金标准：锌及锌合金化学分析方法电感耦合等离子体光谱法测定热镀锌合金中铝、铜、镉、铁、铅、锑、锡量 Q/ZYJ 09.02.35.16-2004

检测项：铝、铜、镁、镉、铁、铅、锡检测样品：锌及锌合金标准：锌及锌合金化学分析方法电感耦合等离子体光谱法测定铸造锌合金中铝、铜、镁、镉、铁、铅、锡量 Q/ZYJ 09.02.35.15-2004

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：人血白蛋白多聚体含量及免疫球蛋白中IgG单体加二聚体测定检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅥQ、ⅥR（高效液相色谱法）

检测项：农药残留量检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅨQ

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧQ（热分析法）

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广东省特种设备检测研究院

检测项：全部参数检测样品：空浴式汽化器标准：《工业金属管道工程施工规范》GB 50235-2010 《承压设备无损检测》NB/T 47013-2012 《空温式翅片管子汽化器》Q/HNT 2-2009

检测项：全部参数检测样品：低温液体罐式集装箱标准：《真空绝热深冷设备性能试验方法第5部分：静态蒸发率测量》GB 18443.5-2010 《真空绝热深冷设备性能试验方法第7部分：维持时间测量》GB 18443.7-2010

检测项：全部参数检测样品：轿厢上行超速保护装置标准：《电梯制造与安装安全规范》GB 7588-2003附录F7 《仅载货电梯制造与安装安全规范》GB 25856-2010 《家用电梯制造与安装规范》GB/T 21739-2008

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昆明钢铁集团有限责任公司技术中心实验室

检测项：O/N 检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金化学分析方法等离子发射光谱法测定硅、锰、磷、铬、钒、钛、镍、铜、锡、铝、铋、钼、砷、钨、铅、锌、镁、铌、硒、钴、钡、锑、硼量 Q/KGS43.13-2003

检测项：Cr 检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金化学分析方法火焰原子吸收光谱法测定锰、铜、镍、铬、铅、锌含量 Q/KGS43.14-2003

检测项：O/N 检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金化学分析方法氧氮分析仪测定氧含量和氮含量Q/KGS43.20-2003

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：人血白蛋白多聚体含量及免疫球蛋白中IgG单体加二聚体测定检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅥQ，Ⅵ R（高效液相色谱法）

检测项：沉降体积比检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠG，ⅠO，ⅠQ，ⅠR

检测项：农药残留量检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅨQ

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福建省药品检验所

检测项：农药残留量检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ Q

检测项：沉降体积比检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠG；ⅠO；ⅠQ；ⅠR

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-2001

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盐城市纤维检验所

检测项：全部参数检测样品：内衣标准：内衣 Q/320901YBF003-2011

检测项：全部参数检测样品：内衣标准：内衣 Q/HHFL003-2011

检测项：全部参数检测样品：女式紧身内衣标准：女式紧身内衣 Q/320901YBF001-2009

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山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：六六六检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部（附录ⅨQ）

检测项：对硫磷检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部（附录ⅨQ）

检测项：乐果检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部（附录ⅨQ）

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

福建省药品检验所

盐城市纤维检验所

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