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器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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北京市理化分析测试中心

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检测项：硒检测样品：生活饮用水及地下水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006/7.1/7.6/7.7

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上海市浦东新区计量质量检测所

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检测项：净含量允差检测样品：保健食品标准：国家技术监督局令（2005）第75号《定量包装商品计量监督规定》

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广东省微生物分析检测中心

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检测项：粒度检测样品：饲料标准：尿素的测定方法　第７部分：粒度筛分法 GB/T 2441.7-2010

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检测项：净含量检测样品：化妆品标准：化妆品国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号《定量包装商品计量监督管理办法》

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检测项：压差（静压差、压强梯度）检测样品：洁净区室环境标准：《直接接触药品包装材料和容器管理办法》国家食品药品监督管理局令第13号；

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检测项：轮胎耐久性能检测样品：载重汽车轮胎标准：车辆总重4536kg（10000磅）以上机动车辆用新充气轮胎和摩托车轮胎 FMVSS No.119/7.3

检测项：轮胎高速性能检测样品：载重汽车轮胎标准：车辆总重4536kg（10000磅）以上机动车辆用新充气轮胎和摩托车轮胎 FMVSS No.119/7.2

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