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含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料

简介

含蛋白质-2（rhBMP-2）的骨修复材料，含蛋白质-2（rhBMP-2）的胶原基骨修复材料

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料

简介

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料产品描述：通常在异种骨、同种异体骨、胶原、无机钙盐类材料、可吸收高分子材料中的一种或两种以上的复合材料中加入骨形态发生蛋白质-2（BMP-2）。

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料预期用途：用于骨缺损、骨不连、骨延迟愈合或不愈合的填充修复，以及脊柱融合、关节融合及矫形植骨修复。

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料品名举例：含蛋白质-2（rhBMP-2）的骨修复材料、含蛋白质-2（rhBMP-2）的胶原基骨修复材料

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料相关标准：
1、YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品骨用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南
2、YY/T 1716-2020 组织工程医疗器械产品陶瓷和矿物质支架的表征

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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增城出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：红细胞平均血红蛋白浓度检测样品：人类血液标准：《全国临床检验操作规范》第三版（2006）/2.1.12

检测项：纤维鉴别检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第2部分燃烧法FZ/T 01057.2-2007

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

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重庆西南医院药学实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》【H】GCL2-1,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录 XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》，2010版，二部，附录VD，“高效液相色谱法”

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复旦大学附属华山医院药物临床试验机构

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》【H】GCL2-1,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录 XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

检测项：链球菌属常规鉴定检测样品：临床菌种标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006年，第6篇，第3章，第2节；

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无锡健特药业有限公司生物工程技术中心

检测项：甲醇浓度检测样品：标准：蒸馏酒及配制酒卫生标准的分析方法GB/T 5009.48-2003 （4.2）

检测项：甲醇浓度检测样品：保健食品及食品原料标准：蒸馏酒及配制酒卫生标准的分析方法GB/T 5009.48-2003 （4.2）

检测项：维生素B2 检测样品：保健食品及食品原料标准：婴幼儿食品和乳品中维生素B2的测定 GB 5413.12-2010

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北京大学第三医院药学实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》【H】GCL2-1,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录 XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

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南宁市疾病预防控制中心

检测项：乙醇浓度检测样品：食品标准：酒精通用试验方法 GB/T 394.2—2008(5)

检测项：二氧化硫检测样品：公共场所标准：居住区大气中二氧化硫卫生检验标准方法GB/T 16128－1995

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卫生部北京医院药学实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：3.“化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则”国食药监注[2005]106号[H]GCL2-1

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西藏出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：原麦汁浓度检测样品：乳酸菌饮料标准：只用9.2 密度瓶法（第一法）

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检测项：氯化物检测样品：生活饮用水标准：只用2.2 离子色谱法

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检测项：对NO2-浓度检测检测样品：润滑剂标准：GB/T6144-2010合成切削液中5.8

检测项：有效磷（P2O5)的质量分数检测样品：化肥标准：GB/T 10209.2-2010 磷酸一铵、磷酸二铵的测定方法第2部分：磷含量

检测项：破乳性检测样品：燃料油标准：GB/T 19230.2-2003 - 评价汽油清净剂使用效果的试验方法第2部分: 汽油清净剂破乳性能试验方法

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深圳市中鼎检测技术有限公司

检测项：原麦汁浓度检测样品：啤酒标准：GB/T 4928-2008 啤酒分析方法

检测项：陶瓷、玻璃食品容器－可溶性铅和镉检测样品：食品接触材料标准：EN 1388-2：1995 DIN EN 1388-2-1995 BS EN 1388-2-1996 与食品接触的材料和物品.硅化表面.第2部分:除陶瓷品外测定从硅化表面释放的铅和镉

检测项：感官测试检测样品：食品接触材料标准：EN 1230-2:2009 BS EN 1230-2:2009 预期与食品接触的纸和纸板.感官分析.第2部分:臭味(腐坏)

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