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紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备产品描述：通常由特定波长的光辐射器、控制装置和电源等部分组成。利用紫外线照射皮肤或体腔表层，与组织发生光化学作用，达到辅助治疗的目的。有全身治疗仪、局部治疗仪、手持式治疗仪等型式。

紫外治疗设备预期用途：用于皮肤、粘膜的消炎止痛和皮肤病（如白癜风、银屑病、湿疹等）患者的辅助治疗。

紫外治疗设备品名举例：紫外线治疗仪

紫外治疗设备管理类别：Ⅱ

紫外治疗设备指导原则：
1、紫外治疗设备注册技术审查指导原则

紫外治疗设备相关标准：
1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
4 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY 0901—2013 紫外治疗设备
7 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
8 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
9 . YY/T 0708—2009 可编程医用电气系统
10 . YY/T 0709—2009 医用电气设备第1—8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
11 . GB 4706.85—2008 家用和类似用途电器的安全紫外线和红外线辐射皮肤器具的特殊要求

紫外治疗设备相关检测项目：
1 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
2 . 生物相容性《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
3 . 工作条件《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
4 . 外观《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
5 . 有效紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
6 . 非预期紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
7 . 紫外残留辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
8 . 紫外辐射光谱《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
9 . 定时《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
10 . 闪烁《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
11 . 按防电击的程度分类《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
12 . 使用说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
13 . 技术说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
14 . 危险输出的防止《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
15 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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检测项：特定元素的迁移(铝、锑、砷、钡、硼、镉、铬Ⅲ、铬Ⅵ、钴、铜、铅、锰、汞、镍、硒、锶、锡、有机锡、锌溶出量) 检测样品：玩具标准：BS EN 71-3:2013 EN 71-3:2013 玩具安全第3部分：特定元素的迁移

检测项：结构要求检测样品：信息技术设备（不含三相设备）标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2013 EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011 AS/NZS 60950.1:2011

检测项：结构检测样品：灯具（不测三相电）标准：灯具.第1部分:一般要求与试验 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009 GB 7000.1-2007 AS/NZS 60598.1:2013

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台表科技（苏州）电子有限公司实验室

检测项：部分项目检测样品：一般灯具标准：UL 1598:2010 一般灯具UL安规标准

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：结构设计检测样品：信息技术设备标准：IEC60950-1:2005 GB4943.1-2011 信息技术设备安全第1部分：通用要求

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中国质量认证中心华南实验室

检测项：结构设计检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分:通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2005+A1:2009+A2:2013 EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011 UL

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：紫外辐照度及电参数检测样品：灭虫器标准：家用和类似用途电器的安全灭虫器的特殊要求 GB 4706.76-2008; IEC 60335-2-59:2002+A1:2006+A2:2009; EN 60335-2-27:2003

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青岛海尔空调电子有限公司检测中心

检测项：耐热和抗老化性能检测样品：家用和类似设备用互联耦合器标准：家用和类似一般用途电器耦合器第2.2部分:家用和类似设备用互联耦合器 GB 17465.2-2009 IEC 60320-2-2:1998 AS/NZS 60320.2.2:2004 EN 60320-2-2:1998

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检测项：结构检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005 EN 60335-1: 2002+A11:2004+A1: 2004+A12:2006+A2:2006+A13:2008

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检测项：医疗设备电气危险的防护检测样品：医疗电气设备标准：医疗电子设备第1部分：安全性的通用要求 IEC 60601-1:2005 + A1:2012

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检测项：铬酸钾检测样品：电子电气产品标准：IEC 62321-2008 电子电气产品－六种限用物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚）的浓度测定

检测项：重铬酸钾检测样品：电子电气产品标准：IEC 62321-2008 电子电气产品－六种限用物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚）的浓度测定

检测项：重铬酸铵检测样品：电子电气产品标准：IEC 62321-2008 电子电气产品－六种限用物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚）的浓度测定

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通用电气(中国)研究开发中心有限公司通用电气照明集团(亚洲)技术中心实验室

检测项：部分参数检测样品：双端荧光灯标准：单端荧光灯安全要求 GB16843-2008 IEC61199:2012

检测项：部分参数检测样品：荧光灯标准：双端荧光灯安全要求 GB18774-2002 IEC61195:2012

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