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紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备产品描述：通常由特定波长的光辐射器、控制装置和电源等部分组成。利用紫外线照射皮肤或体腔表层，与组织发生光化学作用，达到辅助治疗的目的。有全身治疗仪、局部治疗仪、手持式治疗仪等型式。

紫外治疗设备预期用途：用于皮肤、粘膜的消炎止痛和皮肤病（如白癜风、银屑病、湿疹等）患者的辅助治疗。

紫外治疗设备品名举例：紫外线治疗仪

紫外治疗设备管理类别：Ⅱ

紫外治疗设备指导原则：
1、紫外治疗设备注册技术审查指导原则

紫外治疗设备相关标准：
1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
4 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY 0901—2013 紫外治疗设备
7 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
8 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
9 . YY/T 0708—2009 可编程医用电气系统
10 . YY/T 0709—2009 医用电气设备第1—8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
11 . GB 4706.85—2008 家用和类似用途电器的安全紫外线和红外线辐射皮肤器具的特殊要求

紫外治疗设备相关检测项目：
1 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
2 . 生物相容性《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
3 . 工作条件《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
4 . 外观《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
5 . 有效紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
6 . 非预期紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
7 . 紫外残留辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
8 . 紫外辐射光谱《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
9 . 定时《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
10 . 闪烁《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
11 . 按防电击的程度分类《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
12 . 使用说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
13 . 技术说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
14 . 危险输出的防止《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
15 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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南方电网科学研究院有限责任公司特高压工程技术（昆明、广州）国家工程实验室

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检测项：无线电干扰试验检测样品：电磁环境（线路、变电站）标准：GB/T7349–2002《高压架空送电线、变电站无线电干扰测量方法》

检测项：无线电干扰检测样品：电磁环境（线路、变电站）标准：GB/T7349–2002《高压架空送电线、变电站无线电干扰测量方法》

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深圳市通规技术检测有限公司东莞塘厦分公司

检测项：紫外老化检测样品：塑料标准：塑料实验室光源暴露试验方法第3部分:UV测试 ISO 4892-3:2006

检测项：色差或色度检测样品：标准：非金属材料UV老化的仪器操作方法 ASTM G154-06

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浙江省辐射环境监测站（环境保护部辐射环境监测技术中心）

检测项：环境地表γ辐射剂量率检测样品：电离辐射标准：GB 18871-2002 电离辐射防护与辐射源安全基本标准

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检测项：环境地表γ辐射剂量率检测样品：电离辐射标准：GB 10252-2009 γ辐照装置的辐射防护与安全规范

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环境保护部核与辐射安全中心核应急与辐射环境监测部

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中国电子技术标准化研究院赛西实验室

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广东坚朗五金制品股份有限公司实验中心

检测项：UV耐老化检测样品：紧固件标准：机械工业产品用塑料、涂料、橡胶材料人工气候老化试验方法荧光紫外灯GB/T14522-2008

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今皓光电（昆山）有限公司检测中心

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苏州中来光伏新材股份有限公司光伏薄膜实验室

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