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紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备产品描述：通常由特定波长的光辐射器、控制装置和电源等部分组成。利用紫外线照射皮肤或体腔表层，与组织发生光化学作用，达到辅助治疗的目的。有全身治疗仪、局部治疗仪、手持式治疗仪等型式。

紫外治疗设备预期用途：用于皮肤、粘膜的消炎止痛和皮肤病（如白癜风、银屑病、湿疹等）患者的辅助治疗。

紫外治疗设备品名举例：紫外线治疗仪

紫外治疗设备管理类别：Ⅱ

紫外治疗设备指导原则：
1、紫外治疗设备注册技术审查指导原则

紫外治疗设备相关标准：
1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
4 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY 0901—2013 紫外治疗设备
7 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
8 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
9 . YY/T 0708—2009 可编程医用电气系统
10 . YY/T 0709—2009 医用电气设备第1—8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
11 . GB 4706.85—2008 家用和类似用途电器的安全紫外线和红外线辐射皮肤器具的特殊要求

紫外治疗设备相关检测项目：
1 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
2 . 生物相容性《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
3 . 工作条件《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
4 . 外观《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
5 . 有效紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
6 . 非预期紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
7 . 紫外残留辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
8 . 紫外辐射光谱《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
9 . 定时《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
10 . 闪烁《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
11 . 按防电击的程度分类《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
12 . 使用说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
13 . 技术说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
14 . 危险输出的防止《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
15 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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深圳康来士标准测试技术有限公司

检测项：结构 (第22章) 检测样品：家用和类似用途设备/按摩电器标准：GB-4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全.第1部分:一般要求》 GB4706.10-2008 《家用和类似用途电器的安全.第2-32部分:按摩电器的特殊要求》 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2012

检测项：结构(第22章) 检测样品：家用和类似用途设备/喷雾器标准：GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全.第1部分:一般要求》 GB 4706.81-2006 《家用和类似用途电器的安全.第2-101部分:喷雾器的特殊要求》 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2012

检测项：结构(第22章) 检测样品：家用和类似用途设备/空气过滤器标准：GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全.第1部分:一般要求》 GB4706.65-2003 《家用和类似用途电器的安全.第2-65部分:空气过滤器的特殊要求》 IEC 60335-

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检测项：耐老化试验检测样品：低压计量箱标准：GB7251.1-2005《低压成套开关设备和控制设备第1部分：型式试验和部分型式试验成套设备》 GB7251.3-2006《低压成套开关设备和控制设备第3部分：对非专业人员可进入场地的低压成套开关设备和控制设备-配电板的特殊要求》 GB7251.5-2

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检测项：安全性能部分参数检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：家用和类似用途电器的安全第2部分:制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求 IEC 60335-2-24: 2012

检测项：安全性能部分参数检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全第2部分: 皮肤及毛发护理器具的特殊要求 IEC 60335-2-23: 2012

检测项：安全性能部分参数检测样品：厨房机械标准：家用和类似用途电器的安全第2部分: 厨房机械的特殊要求 IEC 60335-2-14: 2012

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检测项：部分参数检测样品：信息技术设备／电信终端设备标准：信息技术设备-安全第1部分：通用要求 IEC 60950-1(ed.1) -2001 信息技术设备-安全第1部分：通用要求 GB 4943.1-2011

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793.1-2007 IEC 61010-1：2001

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检测项：结构检测样品：灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1: 2008+A11:2009 AS/NZS 60598.1:2003

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检测项：标记检测样品：灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1: 2008+A11:2009 GB 7000.1:2007

检测项：绝缘电阻和电气强度检测样品：灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1: 2008+A11:2009 GB 7000.1:2007

检测项：耐热耐火和耐电痕（球压）检测样品：灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1: 2008+A11:2009 GB 7000.1:2007

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检测项：结构检测样品：灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1: 2008+A11:2009 AS/NZS 60598.1:2003

检测项：结构检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分:特殊要求灯具固定式通用灯具 GB 7000.201-2008 IEC 60598-2-1:1979+A1:1987 EN 60598-2-1:1989 AS/NZS 60598.2.1:1998

检测项：结构检测样品：嵌入式灯具标准：灯具第2-2部分:特殊要求嵌入式灯具安全要求 GB 7000.202-2008 IEC 60598-2-2:2011 EN 60598-2-2: 2012 AS/NZS 60598.2.2：2001

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检测项：结构检测样品：灯具总要求和试验标准：IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11 GB 7000.1-2007 《灯具总要求与试验》

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检测项：安全要求部分项目检测样品：普通固定式灯具标准：IEC 60598-1:2008, EN 60598-1:2008+A11:2009, AS/NZS 60598.1:2003, JIS C 6598.1:2010, K60598.1:2001 灯

检测项：安全要求部分项目检测样品：便携式通用灯具标准：IEC 60598-1:2008, EN 60598-1:2008+A11:2009, AS/NZS 60598.1:2003, JIS C 6598.1:2010, K60598.1:2001 灯

检测项：安全要求部分项目检测样品：舞台照明、电视和电影摄影场(室内外)用灯具标准：IEC 60598-1:2008, EN 60598-1:2008+A11:2009, AS/NZS 60598.1:2003, JIS C 6598.1:2010, K60598.1:2001 灯

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检测项：部分项目检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB 7000.1-2007

检测项：部分项目检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 IEC 60598-1:2008

检测项：部分项目检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 EN 60598-1:2008+A11:2009

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