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紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备产品描述：通常由特定波长的光辐射器、控制装置和电源等部分组成。利用紫外线照射皮肤或体腔表层，与组织发生光化学作用，达到辅助治疗的目的。有全身治疗仪、局部治疗仪、手持式治疗仪等型式。

紫外治疗设备预期用途：用于皮肤、粘膜的消炎止痛和皮肤病（如白癜风、银屑病、湿疹等）患者的辅助治疗。

紫外治疗设备品名举例：紫外线治疗仪

紫外治疗设备管理类别：Ⅱ

紫外治疗设备指导原则：
1、紫外治疗设备注册技术审查指导原则

紫外治疗设备相关标准：
1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
4 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY 0901—2013 紫外治疗设备
7 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
8 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
9 . YY/T 0708—2009 可编程医用电气系统
10 . YY/T 0709—2009 医用电气设备第1—8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
11 . GB 4706.85—2008 家用和类似用途电器的安全紫外线和红外线辐射皮肤器具的特殊要求

紫外治疗设备相关检测项目：
1 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
2 . 生物相容性《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
3 . 工作条件《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
4 . 外观《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
5 . 有效紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
6 . 非预期紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
7 . 紫外残留辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
8 . 紫外辐射光谱《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
9 . 定时《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
10 . 闪烁《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
11 . 按防电击的程度分类《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
12 . 使用说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
13 . 技术说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
14 . 危险输出的防止《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
15 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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今皓光电（昆山）有限公司检测中心

检测项：六价铬检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品中限用的六种物质(铅,镉,汞,六价铬,多溴联苯,多溴二苯醚)浓度的测定程序 IEC 62321:2008

机构所在地：江苏省昆山市更多相关信息>>

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深圳市环球众一科技有限公司

检测项：部分参数检测样品：自镇流灯标准：普通照明用自镇流灯安全要求 IEC 60968:2012 EN 60968:2013 AS/NZS 60968:2001

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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苏州中来光伏新材股份有限公司光伏薄膜实验室

检测项：耐UV试验检测样品：标准：《塑料实验室光源暴露试验方法第2部分：氙弧灯》 GB/T 16422.2-1999

机构所在地：江苏省常熟市更多相关信息>>

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TCL-罗格朗国际电工（惠州）有限公司实验室

检测项：耐老化、由外壳提供的防护和防潮检测样品：家用和类似用途插头插座标准：家用和类似用途插头插座第一部分：通用要求GB2099.1-2008

检测项：耐老化、开关外壳提供的防护和防潮检测样品：家用和类似用途固定式电气装置的开关标准：家用和类似用途固定式电气装置的开关第1部分：通用要求GB16915.1-2003

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：部分项目检测样品：母线干线系统（母线槽）标准：GB/T 20641-2006 低压成套开关设备和控制设备空壳体的一般要求 IEC 62208:2002

检测项：部分项目检测样品：母线干线系统（母线槽）标准：低压成套开关设备和控制设备空壳体的一般要求 GB/T 20641-2006 IEC 62208:2002

检测项：部分项目检测样品：灯具标准：GB 7000.1-2007 灯具第1部分：一般要求与试验 IEC 60598-1:2008

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黑龙江省电子信息产品监督检验院/中国赛宝（黑龙江）实验室

检测项：部分参数检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全通用要求GB4706.1-2005

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山东省临沂市产品质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：人造板及饰面人造板标准：《人造板及饰面人造板理化性能试验方法》GB/T 17657-1999

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：耐老化、由外壳提供的防护和防潮检测样品：家用和类似用途插头插座标准：家用和类似用途插头插座第1部分：通用要求 GB2099.1-2008

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新兴职业装备生产技术研究所军需产品检测中心

检测项：耐老化性能检测样品：军用服饰装具标准：1)军人识别标志系列 GJB 2588-1996 2)07纽扣规范JXUB-2007 3)07武警铜包铝扣规范WHB 5201-2007 4)07金属帽徽规范JXUB-2007 5)07金属胸标规范JXUB-2007 6)07领花规范JXUB-2007 7

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苏州市电子产品检验所有限公司

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分:通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2012

检测项：部分项目检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器具标准：家用和类似用途电器的安全第1部分:通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2012 家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要

检测项：部分项目检测样品：电池充电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分:通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2012 家用和类似用途电器的安全电池充电器的特殊要求 GB 4

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