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紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备产品描述：通常由特定波长的光辐射器、控制装置和电源等部分组成。利用紫外线照射皮肤或体腔表层，与组织发生光化学作用，达到辅助治疗的目的。有全身治疗仪、局部治疗仪、手持式治疗仪等型式。

紫外治疗设备预期用途：用于皮肤、粘膜的消炎止痛和皮肤病（如白癜风、银屑病、湿疹等）患者的辅助治疗。

紫外治疗设备品名举例：紫外线治疗仪

紫外治疗设备管理类别：Ⅱ

紫外治疗设备指导原则：
1、紫外治疗设备注册技术审查指导原则

紫外治疗设备相关标准：
1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
4 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY 0901—2013 紫外治疗设备
7 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
8 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
9 . YY/T 0708—2009 可编程医用电气系统
10 . YY/T 0709—2009 医用电气设备第1—8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
11 . GB 4706.85—2008 家用和类似用途电器的安全紫外线和红外线辐射皮肤器具的特殊要求

紫外治疗设备相关检测项目：
1 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
2 . 生物相容性《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
3 . 工作条件《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
4 . 外观《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
5 . 有效紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
6 . 非预期紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
7 . 紫外残留辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
8 . 紫外辐射光谱《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
9 . 定时《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
10 . 闪烁《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
11 . 按防电击的程度分类《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
12 . 使用说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
13 . 技术说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
14 . 危险输出的防止《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
15 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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深圳市谱尼测试科技有限公司

检测项：部分项目检测样品：灯具标准：灯具第1部分一般要求与试验 IEC 60598-1:2008

检测项：部分项目检测样品：可移式灯具标准：灯具第2部分特殊要求第4节便携式通用灯具 IEC 60598-2-4:1997

检测项：部分项目检测样品：可移式灯具标准：灯具第2部分特殊要求第4节便携式通用灯具 EN 60598-2-4:1998

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深圳市准测检测技术有限公司

检测项：结构检测样品：灯具标准：IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009 GB 7000.1-2007 AS/NZS 60598.1:2003 灯具第1部分:一般要求与试验

检测项：耐老化、开关外壳提供的防护和防潮检测样品：家用及类似用途固定式电气装置的开关标准：IEC 60669-1:1998 + A1:1999 + A2:2006 EN 60669-1:1999+A1:2002 A2:2008 GB 16915.1-2003 家用和类似用途固定式电气装置的开关　第1部分：通用要求

检测项：部份项目检测样品：灯具标准：IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009 GB7000.1-2007 AS/NZS60598.1:2003 灯具第1部分:一般要求与试验

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广东省电子电器产品监督检验所

检测项：总则检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2005+ A1:2009 EN 60950-1:2006 +A1:2010

检测项：危险的防护检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2005+ A1:2009 EN 60950-1:2006 +A1:2010

检测项：布线、连接和供电检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2005+ A1:2009 EN 60950-1:2006 +A1:2010

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中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

检测项：耐老化、由外壳提供的防护和防潮检测样品：家用和类似用途插头插座标准：GB 2099.1-2008 家用和类似用途插头插座第1部分:通用要求 GB 1002-2008 家用和类似用途单相插头插座型式、基本参数和尺寸 GB 1003-2008家用和类似用途三相插头插座型式、基本参数和尺寸 GB 4208-2008外壳防护等级

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广东省潮州市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：家用和类似设备用途耦合器标准：家用和类似用途器具耦合器第1部分：通用要求 GB17465.1-2009

检测项：部分参数检测样品：家用和类似设备用互连耦合器标准：家用和类似用途器具耦合器第2部分：家用和类似设备用互连耦合器 GB17465.2-2009

检测项：部分参数检测样品：家用和类似设备用途耦合器标准：《家用和类似用途器具耦合器第1部分：通用要求》 GB 17465.1-2009

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检测项：耐老化、防潮、防固体异物进入及防水的有害进入检测样品：作为独立单元的带螺纹型夹紧件的连接器件标准：家用和类似用途低压电路用的连接器件第2部分: 作为独立单元的带螺纹型夹紧件的连接器件的特殊要求 GB 13140.2-2008 IEC 60998-2-1:2002

检测项：耐老化、防潮、防固体异物进入及防水的有害进入检测样品：作为独立单元的带无螺纹型夹紧件的连接器件标准：家用和类似用途低压电路用的连接器件第2部分: 作为独立单元的带无螺纹型夹紧件的连接器件的特殊要求 GB 13140.3-2008 IEC 60998-2-2:2002

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检测项：部分项目检测样品：公用电网动力配电成套设备标准：低压成套开关设备和控制设备第5部分：对公用电网动力配电成套设备的特殊要求GB7251.5-2008 IEC 60439-5:2006

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检测项：部分项目检测样品：遥控开关标准：家用和类似用途固定式电气装置的开关第2部分: 特殊要求第2节: 遥控开关(RCS) GB 16915.3-2000

检测项：部分项目检测样品：电子开关标准：家用和类似用途固定式电气装置的开关第2-1部分：电子开关的特殊要求 GB 16915.2-2012 E

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检测项：安全性能部分项目检测样品：缝纫机标准：家用和类似用途电器的安全第2部分-第28节：缝纫机的特殊要求 IEC 60335-2-28:2002 +A1:2008 EN 60335-2-28:2003 +A1:2008

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广东明家科技股份有限公司实验室

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途的插头插座标准：GB 2099.1-2008家用和类似用途插头插座第一部分：通用要求 IEC 60884-1:2006家用和类似用途插头插座

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