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紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备产品描述：通常由特定波长的光辐射器、控制装置和电源等部分组成。利用紫外线照射皮肤或体腔表层，与组织发生光化学作用，达到辅助治疗的目的。有全身治疗仪、局部治疗仪、手持式治疗仪等型式。

紫外治疗设备预期用途：用于皮肤、粘膜的消炎止痛和皮肤病（如白癜风、银屑病、湿疹等）患者的辅助治疗。

紫外治疗设备品名举例：紫外线治疗仪

紫外治疗设备管理类别：Ⅱ

紫外治疗设备指导原则：
1、紫外治疗设备注册技术审查指导原则

紫外治疗设备相关标准：
1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
4 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY 0901—2013 紫外治疗设备
7 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
8 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
9 . YY/T 0708—2009 可编程医用电气系统
10 . YY/T 0709—2009 医用电气设备第1—8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
11 . GB 4706.85—2008 家用和类似用途电器的安全紫外线和红外线辐射皮肤器具的特殊要求

紫外治疗设备相关检测项目：
1 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
2 . 生物相容性《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
3 . 工作条件《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
4 . 外观《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
5 . 有效紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
6 . 非预期紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
7 . 紫外残留辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
8 . 紫外辐射光谱《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
9 . 定时《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
10 . 闪烁《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
11 . 按防电击的程度分类《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
12 . 使用说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
13 . 技术说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
14 . 危险输出的防止《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
15 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：耐老化检测样品：家用和类似用途插头插座标准：家用和类似用途的插头和插座.第1部分:通用要求 NBR NM-60884-1:2010 巴西家用和类似用途不高于 20A/250V A.C. 插头插座-尺寸规范 NBR 14136:2012

检测项：耐热和耐老化检测样品：器具耦合器标准：家用及类似用途器具耦合器－第1部分：通用要求 IEC 60320-1:2001+A1:2007 EN 60320-1:2001+A1:2007 SANS 60320-1 Ed. 3.01 (2008/R2011)

检测项：耐老化和防潮检测样品：可更换线和不可更换线13A保险丝插头标准：13A 插头、插座、转换器及连接装置-第1部分：可更换线和不可更换线13A保险丝插头的要求 BS 1363-1:1995+A1:1997+A2:2003+A3:2007+A4:2012 SS 145-1:2010 MS 589-1:2011 CS 0052

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东莞市安磁电子科技有限公司

检测项：耐老化及防潮试验检测样品：家用和类似用途插头标准：家用和类似用途插头插座第1部分：通用要求 GB2099.1-2008 家用和类似用途单相插头插座型式、基本参数和尺寸 GB1002-2008

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浙江省木业产品质量检测中心南浔检测所

检测项：部分项目检测样品：人造板标准：《人造板及饰面人造板理化性能试验方法》GB/T17657-1999

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欧普照明电器（中山）有限公司实验室

检测项：耐老化、开关外壳提供的防护和防潮检测样品：开关标准：家用和类似用途固定式电气装置的开关第1部分:通用要求 GB 16915.1-2003；IEC 60669-1:2000

检测项：耐老化、由外壳提供的防护和防潮检测样品：插座标准：家用和类似用途插头插座第1部分:通用要求 GB 2099.1-2008； IEC 60884-1:2006 家用和类似用途单相插头插座型式、基本参数和尺寸 GB 1002-2008

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天基电气（深圳）有限公司检测中心

检测项：耐老化检测样品：家用和类似用途固定式电气装置的开关标准：GB16915.1-2003《家用和类似用途固定式电气装置的开关》第1部分：通用要求 IEC60669-1：2000，《家用和类似用途固定式电气装置的开关》第1部分：通用要求

检测项：耐老化检测样品：家用和类似用途插头插座标准：GB2099.1-2008《家用和类似用途插头插座》第一部分：通用要求 IEC60884-1：2006，《家用和类似用途固定式电气装置的开关》第1部分：通用要求

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东风汽车有限公司工艺研究所检测中心

检测项：漆膜耐老化试验检测样品：涂料标准：GB/T 1765-1979(2011)测定耐湿热、耐盐雾、耐候行（人工加速）的漆膜制备法 ASTM D 4587-2011 2.3用荧光紫外线曝光曝水装置对涂料及有关涂层和材料进行测试的标准实施规程 GB/T 1766-2008色漆和清漆涂层老化的评

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检测项：部分参数检测样品：人造板及饰面人造板标准：《人造板及饰面人造板理化性能试验方法》 GB/T 17657-1999

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深圳市莫特技术服务有限公司检测实验室

检测项：部分项目检测样品：普通照明用自镇流荧光灯. 标准：IEC 60968:2012

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中国铁道科学研究院金属及化学研究所

检测项：氧指数检测样品：橡胶、塑料及复合材料等相关制品标准：塑料实验室光源曝晒方法第3部分 UV荧光灯 ISO4892.3-2006 机械工业产品用塑料、涂料、橡胶材料人工气候加速试验方法 GB/T14522-2008 塑料实验室光源暴露试验方法第3 部分荧光紫外灯 GB/T16422.3-1997

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检测项：UV透过率检测样品：覆铜箔层压板标准：IEC61189-2：2006 电性能材料、印制电路板和其他互连结构和组件的试验方法第2部分：互连结构用材料的试验方法 8.11紫外阻挡型层压板

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