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紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备产品描述：通常由特定波长的光辐射器、控制装置和电源等部分组成。利用紫外线照射皮肤或体腔表层，与组织发生光化学作用，达到辅助治疗的目的。有全身治疗仪、局部治疗仪、手持式治疗仪等型式。

紫外治疗设备预期用途：用于皮肤、粘膜的消炎止痛和皮肤病（如白癜风、银屑病、湿疹等）患者的辅助治疗。

紫外治疗设备品名举例：紫外线治疗仪

紫外治疗设备管理类别：Ⅱ

紫外治疗设备指导原则：
1、紫外治疗设备注册技术审查指导原则

紫外治疗设备相关标准：
1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
4 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY 0901—2013 紫外治疗设备
7 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
8 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
9 . YY/T 0708—2009 可编程医用电气系统
10 . YY/T 0709—2009 医用电气设备第1—8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
11 . GB 4706.85—2008 家用和类似用途电器的安全紫外线和红外线辐射皮肤器具的特殊要求

紫外治疗设备相关检测项目：
1 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
2 . 生物相容性《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
3 . 工作条件《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
4 . 外观《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
5 . 有效紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
6 . 非预期紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
7 . 紫外残留辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
8 . 紫外辐射光谱《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
9 . 定时《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
10 . 闪烁《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
11 . 按防电击的程度分类《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
12 . 使用说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
13 . 技术说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
14 . 危险输出的防止《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
15 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：部分项目检测样品：信息技术设备标准：GB 4943-2001信息技术设备的安全

检测项：辐射骚扰检测样品：信息技术设备标准：GB/T 17618-1998信息技术设备抗干扰度限值和测量方法

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：信息技术设备标准：GB/T 17618-1998信息技术设备抗干扰度限值和测量方法

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：结构设计检测样品：信息技术设备标准：IEC60950-1:2005 GB4943.1-2011 信息技术设备安全第1部分：通用要求

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通用电气(中国)研究开发中心有限公司通用电气照明集团(亚洲)技术中心实验室

检测项：部分参数检测样品：双端荧光灯标准：单端荧光灯安全要求 GB16843-2008 IEC61199:2012

检测项：部分参数检测样品：荧光灯标准：双端荧光灯安全要求 GB18774-2002 IEC61195:2012

检测项：部分参数检测样品：汽车灯标准：家庭和类似场所普通照明用卤钨灯安全要求 GB14196.2-2008 IEC60432-2:2005

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广东万德检测技术股份有限公司

检测项：耐紫外黄变测试检测样品：鞋类产品及其相关材料标准：橡胶变质的标准试验方法.浅颜色表面的紫外线（UV）或紫外/可见光辐射及热暴露变色 ASTM D1148-2013

检测项：结构检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009

检测项：部分项目检测样品：嵌入式灯具标准：灯具第2-2部分：特殊要求嵌入式灯具 GB 7000.202-2008 IEC 60598-2-2:2011 EN 60598-2-2:2012

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深圳市环球众一科技有限公司

检测项：部分参数检测样品：自镇流灯标准：普通照明用自镇流灯安全要求 IEC 60968:2012 EN 60968:2013 AS/NZS 60968:2001

检测项：辐射骚扰检测样品：无意辐射电子设备标准：无意辐射射频设备的电磁兼容要求 FCC Part 15B:2013

检测项：浪涌(电源端) 检测样品：无意辐射电子设备标准：无意辐射射频设备的电磁兼容要求 FCC Part 15B:2013

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台表科技（苏州）电子有限公司实验室

检测项：部分项目检测样品：一般灯具标准：UL 1598:2010 一般灯具UL安规标准

检测项：部分项目检测样品：灯具标准：GB 7000.1-2007 灯具第1部分:一般要求与试验

检测项：部分项目检测样品：道路和街道照明灯具标准：IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008 灯具第1部分:一般要求与试验

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中国质量认证中心华南实验室

检测项：结构设计检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分:通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2005+A1:2009+A2:2013 EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011 UL

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：电子电气设备标准：射频电磁场辐射抗扰度试验 GB/T17626.3-2006 IEC61000-4-3:2008 EN 61000-4-3:2006

检测项：结构检测样品：灯具标准：灯具第一部分：一般要求与试验 GB7000.1-2007 IEC 60598-1:2003+A1:2006

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深圳市莫特技术服务有限公司检测实验室

检测项：部分项目检测样品：普通照明用自镇流荧光灯. 标准：IEC 60968:2012

检测项：部分项目检测样品：电磁兼容/音视频设备标准：FCC Part 15B:2012

检测项：部分项目检测样品：音视频设备标准：IEC 60065:2001 +A1:2005+A2:2010

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上海谱尼测试技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验 IEC 60598-1:2008

检测项：部分项目检测样品：灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验 GB 7000.1-2007

检测项：部分项目检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2部分:特殊要求第1节:固定式通用灯具 IEC 60598-2-1:1979+A1:1987

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深圳市谱尼测试科技有限公司

检测项：部分项目检测样品：灯具标准：灯具第1部分一般要求与试验 IEC 60598-1:2008

检测项：部分项目检测样品：可移式灯具标准：灯具第2部分特殊要求第4节便携式通用灯具 IEC 60598-2-4:1997

检测项：部分项目检测样品：可移式灯具标准：灯具第2部分特殊要求第4节便携式通用灯具 EN 60598-2-4:1998

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