X射线定量相分析检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：成分分析检测样品：矿产品标准：波长色散型X射线荧光光谱方法通则 JY/T 016-1996

检测项：成分分析检测样品：矿产品标准：波长色散型X射线荧光光谱方法通则 JY/T 016-1996

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙稀成型品标准：冶金产品分析方法 X射线荧光光谱法通则 GB/T 16597-1996

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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河南省西保冶材集团有限公司技术中心实验室

检测项：SiO2 检测样品：耐火材料标准：X射线荧光光谱化学分析熔铸玻璃片法GB/T 21114-2007

检测项：Al2O3 检测样品：定形耐火材料标准：X射线荧光光谱化学分析熔铸玻璃片法GB/T 21114-2007

检测项：Fe2O3 检测样品：定形耐火材料标准：X射线荧光光谱化学分析熔铸玻璃片法GB/T 21114-2007

机构所在地：更多相关信息>>

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广西柳州钢铁（集团）公司冶金材料检测中心

检测项：Si、Mn、P、S 检测样品：铁矿石标准：X射线荧光光谱分析法测定铁合金中硅、锰等元素 LGJ/QZ-504232

检测项：SiO2、S、P、Pb、Zn、As、Al2O3、TiO2、CaO、MgO 检测样品：铁矿石标准：X射线荧光光谱分析法测定铁矿石中硅、硫、磷、铅、锌、砷、铝和全铁 LGJ/QZ-504231

检测项：FeO 检测样品：铁矿石标准：铁矿石化学分析方法重铬酸钾容量法测定亚铁量 GB/T 6730.8-1986

机构所在地：广西壮族自治区柳州市更多相关信息>>

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广州出入境检验检疫局综合技术服务中心珠宝鉴定实验室

检测项：其他元素检测样品：饰品标准：冶金产品分析方法 X射线荧光光谱法通则GB/T 16597-1996

检测项：其他元素检测样品：饰品标准：冶金产品分析方法 X射线荧光光谱法通则 GB/T 16597-1996

检测项：X射线衍射分析检测样品：毛坯钻石标准：珠宝玉石鉴定 GB/T 16553-2010；毛坯钻石检验和分级SN/T 2265-2009

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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濮阳濮耐高温材料（集团）股份有限公司高温陶瓷材料试验检测中心

检测项：三氧化二铁检测样品：耐火材料标准：耐火材料　X射线荧光光谱分析法 ISO 12677-2011

检测项：三氧化二铝检测样品：耐火材料标准：耐火材料　X射线荧光光谱分析法 ISO 12677-2011

检测项：二氧化钛检测样品：耐火材料标准：耐火材料　X射线荧光光谱分析法 ISO 12677-2011

机构所在地：河南省濮阳市更多相关信息>>

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河南通宇冶材集团有限公司检测中心

检测项：SiO2、CaO、 MgO、TFe 、Al2O3 检测样品：标准：炉渣X射线荧光光谱分析方法 YB/T4177-2008

检测项：CaO 检测样品：冶金保护材料 (连铸保护渣系、覆盖剂) 标准：连铸保护渣化学分析方法EGTA滴定法测定氧化钙含量 YB/T190.3-2001

检测项：MgO 检测样品：冶金保护材料 (连铸保护渣系、覆盖剂) 标准：连铸保护渣化学分析方法CyDTA滴定法测定氧化镁含量 YB/T190.4-2001

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中电投山西铝业有限公司中心化验室

检测项：二氧化硅检测样品：铝土矿标准：铝土矿石化学分析方法第23部分： X射线荧光光谱法测定元素含量 YS/T 575.23-2009

检测项：三氧化二铁检测样品：铝土矿标准：铝土矿石化学分析方法第23部分 X射线荧光光谱法测定元素含量 YS/T575.23-2009

检测项：三氧化二铁检测样品：铝土矿标准：铝土矿石化学分析方法第23部分 X射线荧光光谱法测定元素含量 YS/T575.23-2009

机构所在地：山西省原平市更多相关信息>>

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中国地质科学院郑州矿产综合利用研究所检测中心

检测项：X射线衍射分析检测样品：钻石标准：钻石分级 GB/ T16554-2010

检测项：X射线衍射分析检测样品：钻石标准：钻石分级 GB/T 16554-2010

检测项：铁物相检测样品：锰矿石标准：铁物相分析 DZG20.01-91（§19.5）

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三祥新材股份有限公司实验室

检测项：五氧化二磷检测样品：锆质耐火材料标准：耐火材料 X射线荧光光谱化学分析熔铸玻璃片法 GB/T 21114-2007

检测项：二氧化硅、三氧化二铝、三氧化二铁、二氧化钛、氧化钙、氧化镁、二氧化锆+二氧化铪检测样品：锆质耐火材料标准：耐火材料 X射线荧光光谱化学分析熔铸玻璃片法 GB/T 21114-2007

检测项：钙检测样品：硅铁合金标准：硅铁化学分析方法火焰原子吸收光谱法测定钙量GB/T 4333.8-1988

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：含密封源仪表放射卫生防护检测检测样品：放射卫生防护标准：《X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准》GBZ115-2002

检测项：含密封源仪表放射卫生防护检测检测样品：放射卫生防护标准：《X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准》GBZ115-2002

检测项：医用X射线影象设备成像性能检测检测样品：放射卫生防护标准：《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》WS76-2011

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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