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流式细胞仪

简介

流式细胞仪

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流式细胞分析仪器产品描述：通常由流动室和液流系统、激光源和光学系统、光电管和检测系统、计算机和分析系统组成。原理一般为通过液流系统使单个粒子通过流动室并分析单个粒子的荧光标记信号，实现对其生物特性的分析。

流式细胞分析仪器预期用途：用于对处在液体中的细胞或其他生物微粒逐个进行多参数的快速定量分析和/或分选。

流式细胞分析仪器品名举例：流式细胞仪、T淋巴细胞计数仪

流式细胞分析仪器管理类别：Ⅱ

流式细胞分析仪器审评要点：
1、血液病流式细胞学人工智能分析软件性能评价审评要点
流式细胞分析仪器相关标准：

1.YY/T 0588-2017《流式细胞仪》

流式细胞分析仪器相关检测项目：
1 . 荧光检出限《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
2 . 荧光线性《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
3 . 前向角散射光检出限《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
4 . 仪器分辨率《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
5 . 前向角散射光和侧向角散射光分辨率《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
6 . 倍体分析线性《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
7 . 表面标志物检测准确性《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
8 . 表面标志物检测的重复性《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
9 . 携带污染率《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
10 . 仪器稳定性《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
11 . 外观《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
12 . 环境试验《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
13 . 安全《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
14 . 电磁兼容《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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无锡市计量检定测试中心

检测项：全部项目检测样品：生化分析仪标准：YY/T0014-2005 半自动生化分析仪

检测项：部分项目检测样品：电解质分析仪标准：YY/T 0589-2005 电解质分析仪

检测项：部分项目检测样品：电子自动定量包装机标准：QB/T2501-2000 重力式自动装料衡器 GB/T3797-2005 电气控制设备 GB/T23111-2008

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宿迁市食品药品检验所

检测项：标志与标签检测样品：标准：医用高分子制品包装、标志、运输和贮存 YY/T0313-1998

检测项：标志与标签检测样品：标准：医用高分子制品包装、标志、运输和贮存 YY/T0313-1998

检测项：标志与标签检测样品：标准：医用脱脂棉 YY0330-2002

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国家电光源质量监督检验中心（北京）

检测项：物理性能/全部参数检测样品：紫外灯标准：YY/T 0160-1994直管型石英紫外线低压汞消毒灯

检测项：安全/全部参数检测样品：高压钠灯电子镇流器标准：CCEC/T07.2-2005高压钠灯电子镇流器一般要求、安全要求和性能要求CCEC/T07.1-2005 高压钠灯电子镇流器节能产品认证技术要求

检测项：性能/全部参数检测样品：双端荧光灯标准：GB/T15043—2008白炽灯泡光电参数的测量方法

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福建省机械科学研究院机电产品检测中心

检测项：频率检测样品：单相异步电动机标准：JB/T 1012-2007 YY系列电容运转异步电动机技术条件

检测项：频率检测样品：单相异步电动机标准：JB/T 1012-2007 YY系列电容运转异步电动机技术条件

检测项：功率因素检测样品：单相异步电动机标准：JB/T 1012-2007 YY系列电容运转异步电动机技术条件

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河北省电子信息产品监督检验院

检测项：全部项目检测样品：电动手术台标准：电动手术台YY/T 1106-2008

检测项：全部项目检测样品：医用中心供氧系统标准：医用中心供氧系统YY/T 0187-1994

检测项：全部项目检测样品：表型磁疗器标准：表型磁疗器YY 91092-1999

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：全部项目检测样品：医用磁共振成像系统标准：YY/T 0482-2004 医用诊断用磁共振设备技术要求及实验方法

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检测项：全部项目检测样品：非自动衡器标准：GB/T 7722-2005 电子台案秤 GB/T 11883-2002电子吊秤 GB/T 335-2002非自行指示秤 QB/T 2065-1994人体秤 GB/T 11884-2008弹簧度盘秤 GB/T 7723-2008固定式电子衡器

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检测项：血栓形成试验检测样品：医疗器械标准：YY/T 0127.1-1993口腔材料生物试验方法溶血试验

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检测项：染色体畸变试验检测样品：医疗器械标准：YY/T 0127.10-2009 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）

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检测项：稳定性检测样品：生化分析仪标准：《生化分析仪》 YY/T 0014-2005

检测项：电压变化影响检测样品：生化分析仪标准：《生化分析仪》 YY/T 0014-2005

检测项：线性误差及灵敏度检测样品：生化分析仪标准：《生化分析仪》 YY/T 0014-2005

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苏州中核华东辐照有限公司检测中心

检测项：密封泄露检测样品：标准：无菌医疗器械包装试验方法第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 YY/T 0681.4-2010

检测项：密封强度检测样品：包装材料标准：无菌医疗器械包装试验方法第2部分：软性屏障材料的密封强度 YY/T 0681.2-2010 Standard Test Method for Seal Strength of Flexible Barrier Materials ASTM

检测项：加速老化检测样品：包装材料标准：无菌医疗器械包装试验方法第1部分：加速老化试验指南 YY/T 0681.1-2009 Standard Guide for Accelerated Aging of Sterile Barrier Systemsfor Medical Devic

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检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：牙科学口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法微核试验 YY/T 0127.12-2008

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检测项：阴道刺激试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法口腔黏膜刺激试验 YY/T 0127.13-2009

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