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流式细胞仪

简介

流式细胞仪

简介

流式细胞分析仪器产品描述：通常由流动室和液流系统、激光源和光学系统、光电管和检测系统、计算机和分析系统组成。原理一般为通过液流系统使单个粒子通过流动室并分析单个粒子的荧光标记信号，实现对其生物特性的分析。

流式细胞分析仪器预期用途：用于对处在液体中的细胞或其他生物微粒逐个进行多参数的快速定量分析和/或分选。

流式细胞分析仪器品名举例：流式细胞仪、T淋巴细胞计数仪

流式细胞分析仪器管理类别：Ⅱ

流式细胞分析仪器审评要点：
1、血液病流式细胞学人工智能分析软件性能评价审评要点
流式细胞分析仪器相关标准：

1.YY/T 0588-2017《流式细胞仪》

流式细胞分析仪器相关检测项目：
1 . 荧光检出限《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
2 . 荧光线性《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
3 . 前向角散射光检出限《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
4 . 仪器分辨率《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
5 . 前向角散射光和侧向角散射光分辨率《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
6 . 倍体分析线性《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
7 . 表面标志物检测准确性《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
8 . 表面标志物检测的重复性《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
9 . 携带污染率《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
10 . 仪器稳定性《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
11 . 外观《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
12 . 环境试验《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
13 . 安全《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
14 . 电磁兼容《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：全项目检测样品：骨科凿类标准：骨科凿类 YY/T 91141-1999

检测项：全项目检测样品：硅橡胶输液（血）管标准：输液、输血用硅橡胶管路及弹性件 YY/T 0031-2008

检测项：全项目检测样品：牙科预成根管桩标准：牙科预成根管桩 YY/T 0517-2009

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创生医疗器械(中国)有限公司长江检测中心

检测项：强度和刚度检测样品：外科植入物金属接骨板标准：外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定 YY/T 0342-2002 等同采用 ISO 9585:1990

检测项：螺钉机械性能试验检测样品：外科植入物金属接骨螺钉标准：外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法 YY/T 0662-2008 等同采用 ISO 6475:1989

检测项：洛氏硬度检测样品：外科植入物部分和全髋关节假体标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（Ａ、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺）GB/T 230.1-2009

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：轮廓效应/喇叭口检测样品：血管支架标准：小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法 YY/T 0695-2008

检测项：即刻涂层完整性检测样品：血管支架标准：小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法 YY/T 0695-2008

检测项：扩张能力检测样品：血管支架标准：小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法 YY/T 0695-2008

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：银合金粉和汞的残留量检测样品：牙釉质粘合树脂标准：《牙科正畸托槽粘接材料》YY/T 0269-2009

检测项：总则检测样品：牙釉质粘合树脂标准：《牙科正畸托槽粘接材料》YY/T 0269-2009

检测项：银合金粉中的杂质粒子和大尺寸粒子检测样品：牙釉质粘合树脂标准：《牙科正畸托槽粘接材料》YY/T 0269-2009

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：急性口腔刺激试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元:口腔粘膜刺激试验 YY/T 0127.13-2009

检测项：亚慢（慢性）全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元:急性经口全身毒性试验 YY/T 0127.14-2009

检测项：亚慢（慢性）全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元: 静脉注射急性全身毒性试验 YY/T 0127.2-2009

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福建省计量科学研究院/福建省闽量校准技术中心

检测项：洁净度检测样品：生物安全柜标准：《II 级生物安全柜》YY 0569-2011，医药工业洁净室浮游菌测试方法 GB/T 16293-2010

检测项：风速检测样品：洁净工作台标准：《II 级生物安全柜》YY 0569-2011 ，医药工业洁净室浮游菌测试方法 GB/T 16293-2010

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广州金域医学检验中心有限公司卫检事业部

检测项：铅检测样品：标准：血液透析和相关治疗用水 YY 0572-2005 质谱分析方法通则 GB/T 6041-2002

检测项：氟化物检测样品：医疗透析水、医疗污水标准：血液透析和相关治疗用水 YY 0572-2005 离子色谱分析方法通则 JY/T 020-1996

检测项：氯检测样品：医疗透析水、医疗污水标准：血液透析和相关治疗用水 YY 0572-2005 离子色谱分析方法通则 JY/T 020-1996

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泰安市纺织纤维检验所

检测项：医用面罩抗合成血液穿透性检测样品：防护纺织品标准：传染性病原体防护装备医用面罩抗合成血穿透性试验方法（固定体积、水平喷射） YY/T 0691-2008/ISO 22609:2004

检测项：全部项目检测样品：敷布生产用非织造布标准：医用非织造敷布试验方法第1部分敷布生产用非织造布 YY/T 0472.1-2004

检测项：液体穿透检测样品：土工合成材料机织/非织造复合土工布标准：医用非织造敷布试验方法第1部分敷布生产用非织造布 YY/T 0472.1-2004 附录B液体吸收时间的测定方法

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国家海洋局天津海水淡化与综合利用研究所检测中心

检测项：外观检测样品：压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈标准：《压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈》YY/T 0158-2005(5.1)

检测项：尺寸检测样品：橡胶标准：《压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈》YY/T 0158-2005(5.2)

检测项：除盐率检测样品：中空纤维反渗透膜组件标准：《中空纤维反渗透技术中空纤维反渗透组件测试方法》 HY/T 054.2–2001(6.3)

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北京科大分析检验中心有限公司

检测项：金属接骨板弯曲试验检测样品：金属和金属制品标准：外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定 YY/T 0342-2002

检测项：缝隙腐蚀检测样品：金属和金属制品标准：外科植入物不锈钢产品点蚀电位 YY/T 1074-2002

检测项：金属洛氏硬度： HRA；HRB； HRC；15N, 30N,45N,15T, 30T,45T 检测样品：金属和金属制品标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分:试验方法 (A、B、C、D、E、 F、G、H、K、N、 T标尺) GB/T 230.1-2009

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