一次性使用人体动脉血样采集容器(动脉血气针) 检测实验

动脉血气针

简介

动脉血气针

简介

动脉血气针产品描述：通常由动静脉采血针、采血器、保护套和其他部件组成。

动脉血气预期用途：用于采集动静脉血样。

动脉血气品名举例：动脉血气针、一次性使用动静脉血样采集针、一次性使用真空动静脉采血针、一次性使用真空动静脉采血器

动脉血气管理类别：Ⅲ

动脉血气相关指导原则：
1、一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则

动脉血气相关标准：
1、YY/T 1416.5-2021 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第5部分：甘氨酸
2、YY/T 1416.6-2021 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第6部分：咪唑烷基脲
3、YY/T 0612-2022 一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针)

动脉血气相关检测项目：
1 . 酸碱度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-1998》
2 . 重金属《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》 GB/T 14233.1-1998》
3 . 采血针化学要求：酸碱度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》 GB/T14233.1-2008》
4 . 采血针化学要求：重金属总含量（金属离子）《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》 GB/T14233.1-2008》
5 . 洁净度《一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）： YY 0612-2007 》
6 . 外套《一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）： YY 0612-2007 》
7 . 密封件《一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）： YY 0612-2007 》
8 . 采血期的排气性《一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）： YY 0612-2007 》
9 . 采血末期正压密合性《一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）： YY 0612-2007 》
10 . 添加剂标识《一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）： YY 0612-2007 》
11 . 添加剂含量《一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）： YY 0612-2007 》
12 . 添加剂离子平衡《一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）： YY 0612-2007 》
13 . 标尺与刻度《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019》
14 . 容量允差《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019》
15 . 抽血型血样采集器的贮样器《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019》
16 . 针座与护套配合《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019》
17 . 清洁《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019》
18 . 正直《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019》
19 . 连接牢固度《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019》
20 . 畅通《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019》
21 . 针尖《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019》
22 . 针管《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019》
23 . 针座《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019》
24 . 采血针生物性能：溶血《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法 GB/T14233.2-2005》
25 . 无菌《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法 GB/T14233.2-2005》
26 . 采血针生物性能：无菌《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法 GB/T14233.2-2005》
27 . 采血针生物性能：细菌内毒素《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法 GB/T14233.2-2005》
28 . 圆锥接头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头 GB/T 1962.2-2001》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月31日

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烟台市福山区疾病预防控制中心

检测项：细菌总数与初始污染菌检测样品：一次性使用卫生/医疗用品、消毒标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002附录B

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：一次性使用卫生/医疗用品、消毒标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002附录B

检测项：初始污染菌数检测样品：一次性使用卫生/医疗用品、消毒标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995附录B

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青海省疾病预防控制中心

检测项：大肠菌群检测样品：一次性使用卫生医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979－2002/ 附录B3

检测项：绿脓杆菌检测样品：一次性使用卫生医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979－2002/ 附录B4

检测项：细菌总数检测样品：一次性使用卫生医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979－2002 /附录B2

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广州工业微生物检测中心

检测项：空气检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002（附录E生产环境采样与测试方法E1）

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002（附录B）

检测项：真菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002（附录B）

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国锦（上海）检测技术有限公司

检测项：大肠菌群检测样品：一次性使用卫生用品标准：GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准附录B3

检测项：绿脓杆菌检测样品：一次性使用卫生用品标准：GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准附录B4

检测项：溶血性链球菌检测样品：一次性使用卫生用品标准：GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准附录B6

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龙岩出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

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检测项：磺胺喹恶啉检测样品：一次性使用卫生用品标准：饲料中三聚氰胺的测定NY/T 1372-2007

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深圳市通量检测科技有限公司实验室

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检测项：初始污染菌检测样品：一次性使用卫生用品标准：GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准

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贵州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：总大肠菌群检测样品：一次性使用卫生用品标准：GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准

检测项：大肠菌群检测样品：一次性使用卫生用品标准：GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准

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南昌市疾病预防控制中心

检测项：细菌总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 (7.1.3 附录B2)

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心首都机场分中心

检测项：细菌总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002

检测项：大肠菌群检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002

检测项：细菌总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002

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检测项：溶血性链球菌检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002附录B6

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检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）3.17.6.3

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