一次性使用无菌注射器用橡胶活塞检测实验

无菌注射器

简介

无菌注射器

简介

无菌注射器产品描述：通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。

无菌注射器预期用途：用于抽吸液体或在注入液体后注射。

无菌注射器品名举例：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

无菌注射器管理类别：Ⅲ

无菌注射器相关指导原则：
1、一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

无菌注射器相关标准：
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》

无菌注射器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
3 . 标尺《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
4 . 标尺上的数字《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
5 . 公称容量线的标尺总长《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
6 . 标尺位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
7 . 标尺的印刷《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
9 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
10 . 按手间距《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
11 . 活塞与芯杆的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
12 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
13 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
14 . 残留容量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
15 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
16 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
17 . 外套与活塞组件的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
18 . 物理要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
19 . 无菌试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
20 . 细菌内毒素《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
21 . 热原（家兔法）《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
22 . 溶血试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
24 . 化学要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
25 . 可萃取金属含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
26 . 环氧乙烷残留含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
27 . 包装《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
28 . 标志《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
29 . 酸碱度《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
30 . 注射器的标尺《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公称容量允差《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞组件《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射针/针管《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毁特性《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外观要求《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
39 . 压缩永久变形《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金属《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
41 . 灰分《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
42 . 运输和贮存《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
43 . 还原物质《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
45 . 热原《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
46 . 细胞毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
47 . 溶血《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
48 . 皮内刺激《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
49 . 致敏《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
51 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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南京聚隆科技股份有限公司检测中心

检测项：燃烧性能检测样品：塑料与橡胶标准：塑料和硬橡胶--使用硬度计测定压痕硬度[邵尔（shore）硬度] ISO 868:2003

检测项：邵氏硬度检测样品：塑料与橡胶标准：塑料和硬橡胶　使用硬度计测定压痕硬度（邵氏硬度） GB/T 2411-2008

检测项：维卡软化温度检测样品：塑料与橡胶标准：塑料--灰分测定第1部分:一般方法 ISO 3451-1:2008

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东风伟世通（十堰）汽车饰件系统有限公司实验室

检测项：塑料和硬橡胶压痕硬度检测样品：塑料及有关制品标准：GB/T 2411-2008 塑料和硬橡胶使用硬度计测定压痕硬度（邵氏硬度）

检测项：悬臂梁缺口冲击强度检测样品：塑料及有关制品标准：GB/T 2411-2008 塑料和硬橡胶使用硬度计测定压痕硬度（邵氏硬度）

机构所在地：湖北省十堰市更多相关信息>>

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金华出入境检验检疫局技术中心

检测项：提取物检测样品：与食品接触的硅橡胶制品标准：预期重复使用的橡胶制品U.S. FDA CFR 21 177.2600

检测项：可迁移性铅检测样品：与食品接触的硅橡胶制品标准：与食品接触的材料和物品塑料第14部分：使用试验媒体异辛烷和95%乙醇从与脂肪食品接触的塑料全部转移的试验方法EN 1186.14-2002

检测项：可迁移性铅检测样品：与食品接触的硅橡胶制品标准：21/03/1973法案附件Ⅲ,Ⅳ第一部分

机构所在地：浙江省金华市更多相关信息>>

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济南汽车检测中心

检测项：*邵氏硬度检测样品：橡胶制品及材料标准：GB/T 2411-2008塑料和硬橡胶使用硬度计测定压痕硬度（邵氏硬度）

检测项：*全项目检测样品：车辆门窗用橡胶密封条标准：HG/T 3088―1999车辆门窗橡胶密封条

检测项：*部分项目检测样品：工业橡胶板标准：GB/T 5574-2008 工业用橡胶板

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河北新华橡胶密封件集团有限公司测试中心

检测项：硬度检测样品：塑料密封条标准：塑料和硬橡胶使用硬度计测定压痕硬度（邵尔硬度） GB/T 2411-2008

检测项：脆性温度检测样品：橡胶密封条标准：硫化橡胶低温脆性的测定单试样法 GB/T 1682一1994

检测项：产品外观检测样品：橡胶密封条标准：模压和压出橡胶制品外观质量的一般规定 HG/T3090-1987(1997)

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柳州市产品质量检验所

检测项：拉伸性能检测样品：橡胶、塑料标准：塑料和硬橡胶　使用硬度计测定压痕硬度（邵氏硬度） GB/T 2411-2008

检测项：硬度检测样品：橡胶、塑料标准：塑料和硬橡胶　使用硬度计测定压痕硬度（邵氏硬度） GB/T 2411-2008

检测项：富马酸二甲酯检测样品：食品标准：国质检执[2002]183号文关于印发《禁止在食品中使用次硫酸氢钠甲醛（吊白块）产品的监督管理规定》通知及附件

机构所在地：广西壮族自治区柳州市更多相关信息>>

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衡水市质量技术监督检验所

检测项：邵氏硬度检测样品：橡胶和塑料标准：塑料和硬橡胶　使用硬度计测定压痕硬度（邵氏硬度）GB/T 2411-2008

检测项：拉伸强度检测样品：橡胶和塑料标准：塑料和硬橡胶　使用硬度计测定压痕硬度（邵氏硬度）ISO 868:2003

检测项：脆性温度检测样品：橡胶和塑料标准：塑料硬度测定第一部分：球压痕法 ISO 2039-1 :2001

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日新电机（无锡）有限公司技术研究所

检测项：运动粘度检测样品：电力电容器用绝缘油标准：绝缘液体以合成芳烃为基的未使用过的绝缘液体 GB/T 21221-2007第6.2条

检测项：运动粘度检测样品：电力电容器用绝缘油标准：绝缘液体以合成芳烃为基的未使用过的绝缘液体 GB/T 21221-2007第6.3条

检测项：折射率和比色散检测样品：电力电容器用绝缘油标准：绝缘液体以合成芳烃为基的未使用过的绝缘液体 GB/T 21221-2007第6.4条

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中国铁道科学研究院金属及化学研究所

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检测项：熔体质量流动速率检测样品：橡胶、塑料及复合材料等相关制品标准：塑料高聚物的热重分析法（TG）一般原则ISO 11358-1997

检测项：全部参数检测样品：橡胶套靴及块下橡胶垫板标准：橡胶套靴及块下橡胶垫板暂行技术条件壹线J2004-2

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天津市市政工程质量检测中心

检测项：部分参数检测样品：公路桥梁板式橡胶支座标准：《公路桥梁板式橡胶支座》JT/T 4-2004

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检测项：幅宽检测样品：公路桥梁板式橡胶支座标准：《公路桥梁板式橡胶支座》JT/T 4-2004

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