一次性使用无菌注射器用橡胶活塞检测实验

无菌注射器

简介

无菌注射器

简介

无菌注射器产品描述：通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。

无菌注射器预期用途：用于抽吸液体或在注入液体后注射。

无菌注射器品名举例：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

无菌注射器管理类别：Ⅲ

无菌注射器相关指导原则：
1、一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

无菌注射器相关标准：
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》

无菌注射器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
3 . 标尺《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
4 . 标尺上的数字《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
5 . 公称容量线的标尺总长《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
6 . 标尺位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
7 . 标尺的印刷《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
9 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
10 . 按手间距《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
11 . 活塞与芯杆的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
12 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
13 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
14 . 残留容量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
15 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
16 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
17 . 外套与活塞组件的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
18 . 物理要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
19 . 无菌试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
20 . 细菌内毒素《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
21 . 热原（家兔法）《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
22 . 溶血试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
24 . 化学要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
25 . 可萃取金属含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
26 . 环氧乙烷残留含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
27 . 包装《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
28 . 标志《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
29 . 酸碱度《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
30 . 注射器的标尺《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公称容量允差《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞组件《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射针/针管《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毁特性《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外观要求《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
39 . 压缩永久变形《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金属《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
41 . 灰分《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
42 . 运输和贮存《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
43 . 还原物质《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
45 . 热原《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
46 . 细胞毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
47 . 溶血《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
48 . 皮内刺激《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
49 . 致敏《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
51 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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山东八一轮胎制造有限公司检测中心

检测项：密度检测样品：橡胶胶料标准：硫化橡胶或热塑性性橡胶密度的测定 GB/T 533-2008

检测项：拉伸性能检测样品：橡胶胶料标准：硫化橡胶和热塑性橡胶拉伸性能的测定 GB/T 528-2009

检测项：屈挠龟裂检测样品：天然橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶屈挠龟裂和裂口增长的测定 GB/T 13934-2006

机构所在地：山东省枣庄市更多相关信息>>

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日新电机（无锡）有限公司技术研究所

检测项：运动粘度检测样品：电力电容器用绝缘油标准：绝缘液体以合成芳烃为基的未使用过的绝缘液体 GB/T 21221-2007第6.2条

检测项：运动粘度检测样品：电力电容器用绝缘油标准：绝缘液体以合成芳烃为基的未使用过的绝缘液体 GB/T 21221-2007第6.3条

检测项：折射率和比色散检测样品：电力电容器用绝缘油标准：绝缘液体以合成芳烃为基的未使用过的绝缘液体 GB/T 21221-2007第6.4条

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山东中一橡胶有限公司检验中心

检测项：检测样品：标准：

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北京市食品及酿酒产品质量监督检验一站

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB /T4789.26-2003

检测项：破次率检测样品：食品标准：皮蛋GB/T9694-1988

检测项：还原糖检测样品：食品标准：食品中还原糖的测定GB/T 5009.7-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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天津市东丽区疾病预防控制中心

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验GB/T4789.26-2003

检测项：商业无菌检测样品：食品接触材料标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验GB/T4789.26-2003

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品卫生微生物学检验乳与乳制品检验GB4789.18-2010

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：《食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验》 GB/T 4789.26-2003

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：《人造奶油》 NY 479-2002之5.4.4

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：《人造奶油卫生标准》 GB 15196-2003之9.2.1

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云南省分析测试中心

检测项：商业无菌检测样品：标准：《食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验》GB/T4789.26-2003

检测项：商业无菌检测样品：标准：《食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验》GB/T4789.26-2003

检测项：水分检测样品：食品标准：《食品安全国家标准食品中水分的测定》GB5009.3-2010

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唐山出入境检验检疫局陶瓷实验室

检测项：全部参数检测样品：便器用重力式冲水装置标准：坐便器第一部分:便池 AS 1172.1-2005

检测项：部分参数检测样品：便器用重力式冲水装置标准：卫生洁具便器用重力式冲水装置及洁具机架 GB 26730-2011

检测项：进水阀密封性检测样品：便器水箱配件标准：卫生洁具便器用重力式冲水装置及洁具机架GB 26730-2011

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福建省冶金产品质量监督检验站

检测项：部分项目检测样品：电解电容器用铝箔标准：一般工业用铝及铝合金板、带材第2部分力学性能GB/T 3880.2-2006

检测项：部分项目检测样品：电解电容器用铝箔标准：一般工业用铝及铝合金板、带材第3部分尺寸偏差GB/T 3880.3-2006

检测项：部分项目检测样品：电解电容器用铝箔标准：电解电容用铝箔GB/T3615-2007

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济南市药品检验所

检测项：每瓶总揿次、每瓶总吸次、每瓶总喷次检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

检测项：每瓶总揿次、每瓶总吸次、每瓶总喷次检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

检测项：无菌检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪH/一部附录ⅩⅢ B

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