一次性使用无菌注射器用活塞检测实验

无菌注射器

简介

无菌注射器

简介

无菌注射器产品描述：通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。

无菌注射器预期用途：用于抽吸液体或在注入液体后注射。

无菌注射器品名举例：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

无菌注射器管理类别：Ⅲ

无菌注射器相关指导原则：
1、一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

无菌注射器相关标准：
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》

无菌注射器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
3 . 标尺《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
4 . 标尺上的数字《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
5 . 公称容量线的标尺总长《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
6 . 标尺位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
7 . 标尺的印刷《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
9 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
10 . 按手间距《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
11 . 活塞与芯杆的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
12 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
13 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
14 . 残留容量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
15 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
16 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
17 . 外套与活塞组件的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
18 . 物理要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
19 . 无菌试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
20 . 细菌内毒素《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
21 . 热原（家兔法）《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
22 . 溶血试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
24 . 化学要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
25 . 可萃取金属含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
26 . 环氧乙烷残留含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
27 . 包装《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
28 . 标志《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
29 . 酸碱度《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
30 . 注射器的标尺《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公称容量允差《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞组件《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射针/针管《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毁特性《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外观要求《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
39 . 压缩永久变形《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金属《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
41 . 灰分《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
42 . 运输和贮存《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
43 . 还原物质《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
45 . 热原《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
46 . 细胞毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
47 . 溶血《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
48 . 皮内刺激《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
49 . 致敏《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
51 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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江苏出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：部分参数检测样品：塑料一次性餐饮具通用技术要求标准：塑料一次性餐饮具通用技术要求GB 18006.1-2009

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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深圳市龙岗区疾病预防控制中心（深圳市龙岗区卫生检验中心）

检测项：医用输液、输血、注射器具无菌试验检测样品：疾病控制标准：医用输液、输血、注射器具无菌试验GB15980-1995 (附录D)

检测项：医用输液、输血、注射器具无菌试验检测样品：疾病控制标准：医用输液、输血、注射器具无菌试验GB15980-1995 (附录D)

检测项：使用中消毒剂与无菌器械保存液采样及检查方法检测样品：消毒与灭菌标准：使用中消毒剂与无菌器械保存液采样及检查方法 GB15982-2012附录A A6

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*全部项目检测样品：可降解塑料制品标准：塑料一次性餐饮具通用技术条件 GB 18006.1-2009 一次性可降解餐饮具降解性能试验方法 GB/T 18006.2-1999 包装用降解聚乙烯薄膜 QB/T 2461-1999

检测项：全部项目检测样品：*可降解塑料制品标准：塑料一次性餐饮具通用技术条件 GB 18006.1-2009 一次性可降解餐饮具降解性能试验方法 GB/T 18006.2-1999 包装用降解聚乙烯薄膜 QB/T 2461-1999

检测项：**部分项目检测样品：铁路机车产品的电磁兼容标准：北斗一号民用车（船）载终端设备技术要求和使用要求 JT/T 592-2004

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合肥通用机电产品检测院有限公司

检测项：全部项目检测样品：全无油润滑往复活塞空气压缩机标准：一般用固定的往复活塞空气压缩机 GB/T13279-2002

检测项：全部项目检测样品：一般用固定的往复活塞空气压缩机标准：微型往复活塞空气压缩机GB/T13928-2002

检测项：全部项目检测样品：全无油润滑往复活塞空气压缩机标准：一般用固定的往复活塞空气压缩机 GB/T13279-2002

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烟台市产品质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：往复活塞空气压缩机标准：一般用固定的往复活塞空气压缩机GB/T13279-2002

检测项：部分参数检测样品：一般用往复活塞空气压缩机主要零部件标准：一般用往复活塞空气压缩机主要零部件技术条件 JB/T 7240-2005

检测项：部分参数检测样品：活塞环标准：轿车发动机铸铁活塞环技术条件 QC/T737-2005

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湖南省林产品质量检验检测中心

检测项：铁含量检测样品：木质净水用活性炭标准：木质活性炭试验方法铁含量的测定 GB/T 12496.19-1999

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检测项：亚甲基蓝吸附值检测样品：糖液脱色用活性炭标准：糖液脱色用活性炭 GB/T 13803.3-1999

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海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：二氧化硫浸出量检测样品：化肥标准：一次性筷子第1部分：木筷 GB 19790.1-2005

检测项：总铅检测样品：化肥标准：一次性筷子第2部分：竹筷 GB 19790.2-2005

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中国食品发酵工业研究院检验实验室

检测项：菌落总数检测样品：食品标准：塑料一次性餐饮具通用技术要求 GB 18006.1-2009

检测项：蒸发残渣检测样品：食品标准：塑料一次性餐饮具通用技术要求 GB 18006.1-2009

检测项：部分参数检测样品：食品添加剂标准：食品安全国家标准食品添加剂使用标准 GB2760-2011

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通标标准技术服务有限公司广州分公司检测中心

检测项：交货水分检测样品：一次性卫生用品标准：造纸原料水分的测定 GB/T 2677.2-2011

检测项：部件安全、安装、使用安全及标签检测样品：蹦床及其部件标准：蹦床的部件、安装、使用及标签的消费者标准安全规范 ASTM F 381-13

检测项：全部项目检测样品：学校及教育机构家具（椅子和桌子）标准：家具-教育机构使用的椅子和桌子-第2部分：安全要求和测试方法 BS EN 1729-2:2012

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湖州出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：铅检测样品：食品添加剂标准：一次性筷子第1部分木筷 GB 19790.1-2005

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检测项：铁含量检测样品：食品添加剂标准：一次性筷子第2部分竹筷 GB 19790.2- 2005

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