一次性使用麻醉穿刺包检测实验

气管插管用喉镜

简介

气管插管用喉镜

简介

气管插管用喉镜产品描述：通常由手柄、窥视片、内部电源和照明用光源组成，可带有视频显示功能。是一种气管插管时使用的辅助器械。

气管插管用喉镜预期用途：供临床挑起患者会厌部暴露声门，指引医护人员准确进行气道插管供麻醉或急救用，也可用于口腔内诊察、治疗。

气管插管用喉镜品名举例：麻醉喉镜、麻醉咽喉镜、视频麻醉喉镜、气管插管用喉镜、一次性使用麻醉喉镜、一次性使用麻醉咽喉镜、一次性使用麻醉窥视片、一次性使用可视喉镜窥视片、一次性使用喉镜窥视片

气管插管用喉镜管理类别：Ⅱ

气管插管用喉镜相关指导原则：
1、麻醉咽喉镜注册技术审查指导原则

气管插管用喉镜相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 2828.1—2012 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
3 . GB/T 2829—2002 周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）
4 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
5 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
6 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . GB/T 15593—1995 输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料
8 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
9 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
10 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
11 . GB/T 19633.1—2015 最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
12 . GB/T 19633.2—2015 最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求
13 . YY/T 0287—2017 医疗器械质量管理体系用于法规的要求
14 . YY/T 0313—2014 医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求
15 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
16 . YY/T 0466.1—2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
17 . YY 0498.1—2004 喉镜连接件第1部分：常规挂钩型手柄-窥视片接头
18 . YY 0498.2—2004 喉镜连接件第2部分：微型电灯螺纹和带常规窥视片的灯座
19 . YY 0499—2004 麻醉喉镜通用技术条件
20 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验
21 . YY/T 0681系列标准无菌医疗器械包装试验方法
22 . YY/T 0698系列标准最终灭菌医疗器械包装材料
23 . YY/ T1474—2016 医疗器械可用性工程对医疗器械的应用
24 . ISO 14155—1:2003（E）用于人体的医疗器械的临床研究第1部分：一般要求
25 . ISO 14155—22003（E）用于人体的医疗器械的临床研究第2部分：临床研究计划
26 . 中华人民共和国药典（2015版）

气管插管用喉镜相关检测项目：
1 . 使用性能《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
2 . 外观《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
3 . 表面粗糙度《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
4 . 尺寸《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
5 . 照度《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
6 . 安全性能《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
7 . 环境试验《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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江苏出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：部分参数检测样品：塑料一次性餐饮具通用技术要求标准：塑料一次性餐饮具通用技术要求GB 18006.1-2009

检测项：甲醛合次硫酸氢钠（吊白块）检测样品：食品标准：食品中甲醛合次硫酸氢钠的测定方法（乙酰丙酮比色法）SOP-SP-008

检测项：甲醛合次硫酸氢钠（吊白块）检测样品：食品标准：食品中甲醛合次硫酸氢钠的测定方法（乙酰丙酮比色法）SOP-SP-008

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

检测项：单一使用的鉴别机制(FIA_UAU.2) 检测样品：防火墙标准：信息技术包过滤防火墙安全技术要求GB/T 18019-1999 信息技术应用级防火墙安全技术要求GB/T 18020-1999

检测项：非形式的一致性证明(ADV_RCR.1) 检测样品：防火墙标准：信息技术包过滤防火墙安全技术要求GB/T 18019-1999 信息技术应用级防火墙安全技术要求GB/T 18020-1999

检测项：独立测试---一致性(ATE_IND.1) 检测样品：防火墙标准：信息技术包过滤防火墙安全技术要求GB/T 18019-1999 信息技术应用级防火墙安全技术要求GB/T 18020-1999

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*全部项目检测样品：可降解塑料制品标准：塑料一次性餐饮具通用技术条件 GB 18006.1-2009 一次性可降解餐饮具降解性能试验方法 GB/T 18006.2-1999 包装用降解聚乙烯薄膜 QB/T 2461-1999

检测项：全部项目检测样品：*可降解塑料制品标准：塑料一次性餐饮具通用技术条件 GB 18006.1-2009 一次性可降解餐饮具降解性能试验方法 GB/T 18006.2-1999 包装用降解聚乙烯薄膜 QB/T 2461-1999

检测项：**部分项目检测样品：铁路机车产品的电磁兼容标准：北斗一号民用车（船）载终端设备技术要求和使用要求 JT/T 592-2004

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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安徽省公路工程检测中心

检测项：动态穿刺强度检测样品：土工合成材料(单、双向格栅、土工格室、工程塑料网、塑料排水板) 标准：GB/T 15789-2005《土工布及其有关产品无负荷时垂直渗透特性的测定》

检测项：动态穿刺强度检测样品：土工合成材料(单、双向格栅、土工格室、工程塑料网、塑料排水板) 标准：JTG E50-2006《公路工程土工合成材料试验规程》

检测项：部分参数检测样品：土工合成材料(单、双向格栅、土工格室、工程塑料网、塑料排水板) 标准：《公路工程土工合成材料试验规程》JTG E50-2006

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海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：二氧化硫浸出量检测样品：化肥标准：一次性筷子第1部分：木筷 GB 19790.1-2005

检测项：总铅检测样品：化肥标准：一次性筷子第2部分：竹筷 GB 19790.2-2005

检测项：二氧化硫浸出量检测样品：化肥标准：一次性筷子第1部分：木筷 GB 19790.1-2005

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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中国食品发酵工业研究院检验实验室

检测项：菌落总数检测样品：食品标准：塑料一次性餐饮具通用技术要求 GB 18006.1-2009

检测项：蒸发残渣检测样品：食品标准：塑料一次性餐饮具通用技术要求 GB 18006.1-2009

检测项：部分参数检测样品：食品添加剂标准：食品安全国家标准食品添加剂使用标准 GB2760-2011

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广州市萝岗区疾病预防控制中心

检测项：送风中可吸入颗粒物检测样品：消毒效果监测和一次性用品标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范WS 394-2012附录C

检测项：送风中细菌总数检测样品：消毒效果监测和一次性用品标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范WS 394-2012附录D

检测项：送风中真菌总数检测样品：消毒效果监测和一次性用品标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范WS 394-2012附录E

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通标标准技术服务有限公司广州分公司检测中心

检测项：交货水分检测样品：一次性卫生用品标准：造纸原料水分的测定 GB/T 2677.2-2011

检测项：部件安全、安装、使用安全及标签检测样品：蹦床及其部件标准：蹦床的部件、安装、使用及标签的消费者标准安全规范 ASTM F 381-13

检测项：全部项目检测样品：学校及教育机构家具（椅子和桌子）标准：家具-教育机构使用的椅子和桌子-第2部分：安全要求和测试方法 BS EN 1729-2:2012

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湖州出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：铅检测样品：食品添加剂标准：一次性筷子第1部分木筷 GB 19790.1-2005

检测项：锑检测样品：食品添加剂标准：一次性筷子第1部分木筷 GB 19790.1-2005

检测项：二氧化硫浸出量检测样品：食品添加剂标准：一次性筷子第1部分木筷 GB 19790.1-2005

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：沙门氏菌检测样品：食品包装材料标准：一次性筷子GB 19790-2005

检测项：志贺氏菌检测样品：食品包装材料标准：一次性筷子GB 19790-2005

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品包装材料标准：一次性筷子GB 19790-2005

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气管插管用喉镜

简介

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