一次性自毁式安全注射器检测实验

无菌注射器

简介

无菌注射器

简介

无菌注射器产品描述：通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。

无菌注射器预期用途：用于抽吸液体或在注入液体后注射。

无菌注射器品名举例：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

无菌注射器管理类别：Ⅲ

无菌注射器相关指导原则：
1、一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

无菌注射器相关标准：
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》

无菌注射器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
3 . 标尺《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
4 . 标尺上的数字《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
5 . 公称容量线的标尺总长《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
6 . 标尺位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
7 . 标尺的印刷《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
9 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
10 . 按手间距《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
11 . 活塞与芯杆的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
12 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
13 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
14 . 残留容量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
15 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
16 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
17 . 外套与活塞组件的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
18 . 物理要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
19 . 无菌试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
20 . 细菌内毒素《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
21 . 热原（家兔法）《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
22 . 溶血试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
24 . 化学要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
25 . 可萃取金属含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
26 . 环氧乙烷残留含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
27 . 包装《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
28 . 标志《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
29 . 酸碱度《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
30 . 注射器的标尺《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公称容量允差《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞组件《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射针/针管《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毁特性《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外观要求《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
39 . 压缩永久变形《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金属《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
41 . 灰分《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
42 . 运输和贮存《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
43 . 还原物质《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
45 . 热原《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
46 . 细胞毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
47 . 溶血《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
48 . 皮内刺激《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
49 . 致敏《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
51 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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无锡油泵油嘴研究所内燃机及油泵油嘴实验室

检测项：全部项目检测样品：内燃机标准：GB 20651.1-2006《往复式内燃机安全第1部分压燃式发动机》

检测项：部分项目检测样品：内燃发电机组标准：GB/T23342-2009往复式内燃机回弹式绳索起动装置基本安全要求

检测项：全部项目检测样品：内燃机标准：GB 20651.1-2006《往复式内燃机安全第1部分压燃式发动机》

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广州特种承压设备检测研究院

检测项：密封性能试验检测样品：金属材料、金属制品及焊接接头标准：GB12243-2005《弹簧直接载荷式安全阀》

检测项：理化检验/硬度测定检测样品：金属材料、金属制品及焊接接头标准：GB12243-2005《弹簧直接载荷式安全阀》

检测项：密封性能试验检测样品：金属材料、金属制品及焊接接头标准：GB/T 12243-2005《弹簧直接载荷式安全阀》

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：过放电保护检测样品：通过式金属探测门标准：GB 19521.11-2005锂电池组危险货物危险特征检验安全规范

检测项：短路保护检测样品：通过式金属探测门标准：GB 19521.11-2005锂电池组危险货物危险特征检验安全规范

检测项：贮存检测样品：通过式金属探测门标准：GB 19521.11-2005锂电池组危险货物危险特征检验安全规范

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上海宝钢化工有限公司宝山分公司化验室

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检测项：水分检测样品：食品标准：《食品安全国家标准食品中水分的测定》GB 5009.3-2010

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：《食品安全国家标准食品中蛋白质的测定》 GB 5009.5-2010

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萧山区质量计量监测中心

检测项：钢管尺寸检测样品：钢管标准：《建筑施工扣件式钢管脚手架安全技术规范》　　 JGJ130-2011

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检测项：水分检测样品：食品标准：《食品安全国家标准食品中水分的测定》GB 5009.3-2010

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广西壮族自治区汽车拖拉机研究所

检测项：起动性能检测样品：内燃机标准：GB 20651.1-2006 往复式内燃机安全第1部分:压燃式发动机

检测项：自卸货箱性能检测样品：低速货车标准：GB/T 23917-2009 低速货车试验方法

检测项：汽车噪声检测样品：汽车标准：GB 3847-2005车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法

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湖北省特种设备安全检验检测研究院

检测项：超声波测厚检测样品：承压设备及其金属原材料、零部件标准：GB/T11344-2008《接触式超声波脉冲回波法测厚》

检测项：磁粉检测检测样品：承压设备及其金属原材料、零部件标准：JB/T 4730.4-2005《承压设备无损检测》第4部分磁粉检测

检测项：渗透检测检测样品：承压设备及其金属原材料、零部件标准：JB/T 4730.5-2005《承压设备无损检测》第5部分渗透检测

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重庆市特种设备质量安全检测中心

检测项：瓶体壁厚检测样品：汽车用CNG钢瓶标准：GB17258-1998汽车用压缩天然气钢瓶/6.2 GB11344-2008无损检测接触式超声波脉冲回波法测厚

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检测项：壁厚检测样品：汽车用CNG缠绕气瓶标准：GB24160-2009 车用压缩天然气钢质内胆环向缠绕气瓶/6.1.1 GB11344-2008无损检测接触式超声脉冲回波法测厚

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检测项：冲击性能试验检测样品：速差式自控器（防坠器）标准：GB 6096-2009《安全带测试方法》

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莱茵（无锡）机动车检测有限公司

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无菌注射器

简介

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