一般要求（推入式端子）检测实验

氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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南京市产品质量监督检验院

检测项：部分参数检测样品：灯具标准：《灯具第1部分: 一般要求与试验》 GB7000.1-2007

检测项：部分参数检测样品：储水式电热水器标准：《家用和类似用途电器的安全储水式热水器的特殊要求》 GB4706.12-2006

检测项：部分参数检测样品：贮热式室内加热器标准：《家用和类似用途电器的安全贮热式室内加热器的特殊要求》 GB4706.44-2005

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山东省建筑科学研究院建设机械质量监督检测中心

检测项：一般要求检测样品：防盗安全门标准：防盗安全门通用技术条件 GB 17565—2007

检测项：基本要求检测样品：碗扣式钢管脚手架构件标准：碗扣式钢管脚手架构件 GB 24911-2010

检测项：构造要求检测样品：碗扣式钢管脚手架构件标准：碗扣式钢管脚手架构件 GB 24911-2010

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：随机振动检测样品：电子、电气、电工产品标准：灯具一般安全要求与试验GB 7000.1-2002 /第4.20节

检测项：随机振动检测样品：电子、电气、电工产品标准：灯具一般安全要求与试验 IEC 60598-1-2008/第4.20节

检测项：全部参数检测样品：一般压力表标准：一般压力表GB/T 1226-2010

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天津摩托车质量监督检验所

检测项：*燃油消耗检测样品：通用小型汽油机标准：内燃机发动机功率的确定和测量方法一般要求 GB/T21404-2008

检测项：**回弹式绳索起动装置基本安全要求检测样品：通用小型汽油机标准：往复式内燃机回弹式绳索起动装置基本安全要求 GB/T23342-2009

检测项：**回弹式绳索起动装置基本安全要求检测样品：通用小型汽油机标准：40CFR PART 1054--小型非道路火花点燃式发动机和设备排放控制

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甘肃电器科学研究院

检测项：部分项目检测样品：剩余电流动作保护器标准：《剩余电流动作保护器的一般要求》GB/Z 6829-2008 IEC/TR 60755：2008

检测项：全部项目检测样品：低压成套开关设备和控制设备空壳体标准：《低压成套开关设备和控制设备空壳体的一般要求》GB/T 20641-2006

检测项：部分项目检测样品：剩余电流动作保护器标准：《剩余电流动作保护器的一般要求》GB/Z 6829-2008 IEC/TR 60755：2008

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中国船舶重工集团公司第七0二研究所舰船流体与结构性能检测实验室

检测项：性能试验检测样品：安全阀标准：GB/T 12241-2005《安全阀一般要求》

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检测项：压力试验检测样品：阀门标准：GB/T 12244-2006《减压阀一般要求》

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西安空间无线电技术研究所电磁兼容检测中心

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扬州市产品质量监督检验所

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

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中国舰船研究设计中心检测校准实验室

检测项：电场辐射敏感度检测样品：武器装备标准：①GJB786-89《预防电磁场对军械危害的一般要求》

检测项：电场辐射敏感度检测样品：武器装备标准：《预防电磁场对军械危害的一般要求》 GJB786-89

检测项：10kHz～40GHz天线端子传导发射CE06 检测样品：军用设备和分系统标准：HJB 34A-2007《舰船电磁兼容性要求》

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氧合器

简介

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