一般要求（推入式端子）检测实验

氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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莱茵安泰（昆山）技术有限公司

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检测项：机械要求检测样品：自行车标准：自行车的要求美国CPSC1512章2010年

检测项：制动系统要求检测样品：自行车标准：自行车的要求美国CPSC1512章2010年

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洛阳北方企业集团有限公司摩托车检测中心

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北京市产品质量监督检验院汽车检测中心

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浙江永艺家具股份有限公司检测中心

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江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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霍尼韦尔（中国）有限公司安防质量实验室

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机械科学研究总院工程机械军用改装车试验场

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

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欧陆检测技术（深圳）有限公司

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：儿童护理用品.婴幼儿奶嘴.机械要求和试验 EN 1400:2013 儿童护理用品.婴幼儿奶嘴.机械要求和试验 BS EN 1400:2013

检测项：燃烧性能检测样品：玩具及儿童用品标准：儿童护理物品安慰奶嘴夹安全要求和试验方法 EN 12586:2007+A1:2011 儿童护理物品安慰奶嘴夹安全要求和试验方法 BS EN 12586:2007+A1:2011

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北京市计量检测科学研究院

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检测项：冲击检测样品：压力表标准：精密压力表 GB/T 1227-2002 一般压力表 GB/T 1226-2001 氨压表 JB/T 9272-1999 抗震压力表 JB/T 6804-1993 膜盒压力表 JB/T 9274-1999 隔膜式压力表 JB/T 8624-19

检测项：恒加速度检测样品：压力表标准：精密压力表 GB/T 1227-2002 一般压力表 GB/T 1226-2001 氨压表 JB/T 9272-1999 抗震压力表 JB/T 6804-1993 膜盒压力表 JB/T 9274-1999 隔膜式压力表 JB/T 8624-19

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莱茵安泰（昆山）技术有限公司

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浙江永艺家具股份有限公司检测中心

江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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机械科学研究总院工程机械军用改装车试验场

浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

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