不含气液体负压灌装机检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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新疆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：三聚氰胺检测样品：食品标准：原料乳、液体乳类中三聚氰胺、三聚氰酸检测方法气相色谱-质谱法 FB/T 046-2009

检测项：部分项目检测样品：液体加热器具标准：家用和类似用途电器的安全液体加热器具的特殊要求 GB 4706.19-2008

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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江苏省电力公司电力科学研究院

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检测项：干簧接点检测检测样品：电力系统用油、气标准：GB/T 1884-2000(2004) 《原油和液体石油产品密度实验室测定法(密度计法)》

检测项：密封试验检测样品：电力系统用油、气标准：GB/T 1884-2000(2004) 《原油和液体石油产品密度实验室测定法(密度计法)》

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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中国原子能科学研究院辐射监测与评价实验室

检测项：液体中γ放射性核素比活度检测样品：环境介质标准：气载放射性物质取样一般规定 HJ/T22-1998

检测项：液体中γ放射性核素比活度检测样品：环境介质标准：用半导体γ谱仪分析低比活度γ放射性样品的标准方法 GB/T 11713-1989

检测项：液体中γ放射性核素比活度检测样品：环境介质标准：水中放射性核素的γ能谱分析方法 GB/T 16140-1995

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国石油化工股份有限公司北京燕山分公司质量监督检验中心

检测项：液体取样检测样品：柴油标准：汽油中烃族组成测定法(多维气相色谱法) NB/SH/T 0741-2010

检测项：液体取样检测样品：柴油标准：石油液体手工取样法 GB/T 4756-1998(2004)

检测项：液体取样检测样品：喷气燃料标准：石油液体手工取样法 GB/T 4756-1998(2004)

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：乙酸仲丁酯纯度检测样品：液体化工品标准：毛细管气相色谱法测定乙酸仲丁酯 Q/SH 31915-2005

检测项：苯乙烯含量检测样品：液体化工品标准：用毛细管气相色谱法分析苯乙烯的标准试验方法 ASTM D5135-07

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机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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上海材料研究所检测中心

检测项：部分参数检测样品：钛及钛合金无缝管标准：钛及钛合金无缝管 GB/T 3624-2010

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大连市锅炉压力容器检验研究院

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检测项：安全装置卸压性试验检测样品：气瓶瓶阀标准：TSGRF001-2009《气瓶附件安全技术监察规程》 GB17926-2009《车用压缩天然气瓶阀》 GB7512-2006《液化石油气瓶阀》 GB10877-2009《氧气瓶阀》 GB10879-2

检测项：射线检测检测样品：承压设备及其金属原材料、零部件无损检测标准：JB/T4730.2-2005《承压设备无损检测》射线检测

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攀枝花市产品质量监督检验所

检测项：部分项目检测样品：钛及钛合金无缝管标准：钛及钛合金无缝管 GB/T 3624-2010

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分参数检测样品：使用液体或蒸汽的家用表面清洁器具标准：家用和类似用途电器的安全使用液体或蒸汽的家用表面清洁器具的特殊要求 GB 4706.61—2008 IEC 60335-2-54：2008 EN 60335-2-54:2008

检测项：危险货物分类第3类易燃液体检测样品：危险货物第3类易燃液体标准：挥发性有机液体蒸馏的试验方法 ASTM D1078-11

检测项：粘度检测样品：危险货物第3类易燃液体标准：危险品易燃液体闭杯闪点试验方法 GB/T 21615-2008

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部份：通用要求GB4793.1-2007

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅤE（气相色谱法）/一部附录ⅥE

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅤE（气相色谱法）/一部附录ⅤIE

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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