与水接触材料的要求（硝酸盐（以氮计））检测实验

接触镜

简介

接触镜

简介

硬性角膜接触镜产品描述：设计用于配戴眼球前表面的，其最终状态在正常条件下不需要支撑即能保持形状的眼科镜片。

硬性角膜接触镜预期用途：用于矫正或修正人眼视力。

硬性角膜接触镜品名举例：硬性角膜接触镜、硬性透氧角膜接触镜

硬性角膜接触镜管理类别：Ⅲ

硬性角膜接触镜产品描述：设计用于配戴眼球前表面的，其最终状态在正常条件下不需要支撑即能保持形状的眼科镜片。

硬性角膜接触镜预期用途：用于矫正或修正人眼视力。

硬性角膜接触镜品名举例：硬性角膜接触镜、硬性透氧角膜接触镜

硬性角膜接触镜管理类别：Ⅲ

角膜塑形用硬性透气接触镜产品描述：采用角膜塑形术方法来改变角膜的形态，从而暂时矫正眼屈光不正的硬性透气接触镜。

角膜塑形用硬性透气接触镜预期用途：用于暂时性矫正眼屈光不正。

角膜塑形用硬性透气接触镜品名举例：角膜塑形用硬性透气接触镜

角膜塑形用硬性透气接触镜管理类别：Ⅲ

彩色软性亲水接触镜产品描述：设计用于配戴眼球前表面的，需要支撑以保持形状的眼科镜片。

彩色软性亲水接触镜预期用途：用于矫正或修正人眼视力。

彩色软性亲水接触镜品名举例：彩色软性亲水接触镜、散光软性亲水角膜接触镜、软性角膜接触镜、软性亲水接触镜、软性接触镜

彩色软性亲水接触镜管理类别：Ⅲ

彩色软性亲水接触镜产品描述：设计用于配戴眼球前表面的，需要支撑以保持形状的眼科镜片。

彩色软性亲水接触镜预期用途：用于矫正或修正人眼视力。

彩色软性亲水接触镜品名举例：彩色软性亲水接触镜、散光软性亲水角膜接触镜、软性角膜接触镜、软性亲水接触镜、软性接触镜

彩色软性亲水接触镜管理类别：Ⅲ

接触镜相关指导原则：
1、角膜塑形用硬性透气接触镜临床试验指导原则
2、角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则
3、硬性角膜接触镜说明书编写指导原则
4、软性亲水接触镜说明书编写指导原则
5、软性接触镜注册技术审查指导原则
6、软性接触镜临床试验指导原则

接触镜相关标准：
1、GB 20812-2006 角膜接触镜附属用品
2、GB/T 28538-2012 眼科光学接触镜和接触镜护理产品兔眼相容性研究试验
3、GB/T 28539-2012 眼科光学接触镜和接触镜护理产品防腐剂的摄入和释放的测定指南
4、GB 11417.3-2012 眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜
5、GB/T 11417.4-2012 眼科光学接触镜第4部分：试验用标准盐溶液
6、GB/T 11417.5-2012 眼科光学接触镜第5部分：光学性能试验方法
7、GB/T 11417.8-2012 眼科光学接触镜第8部分：有效期的确定
8、GB/T 11417.9-2012 眼科光学接触镜第9部分：紫外和可见光辐射老化试验（体外法）
9、GB 23719-2009 眼科光学和仪器光学助视器
10、YY/T 0719.6-2020 眼科光学接触镜护理产品第6部分：有效期测定指南
11、YY 0719.1-2009 眼科光学接触镜护理产品第1部分：术语
12、YY 0719.2-2009 眼科光学接触镜护理产品第2部分：基本要求
13、YY 0719.5-2009 眼科光学接触镜护理产品第5部分：接触镜与接触镜护理产品物理相容性的测定
14、YY 0719.7-2011 眼科光学接触镜护理产品第7部分：生物学评价试验方法
15、YY 0477-2016 角膜塑形用硬性透气接触镜
16、GB/T 11417.1-2012 眼科光学接触镜第1部分：词汇、分类和推荐的标识规范
17、GB 11417.2-2012 眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜

接触镜相关检测项目：
1 . 词汇、分类和推荐的标识规范《眼科光学接触镜第1部分：词汇、分类和推荐的标识规范 GB/T 11417.1-2012》
2 . 几何尺寸（几何尺寸要求）《眼科光学接触镜第1部分：词汇、分类和推荐的标识规范 GB/T 11417.1-2012》《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》《眼科光学接触镜第4部分：试验用标准盐溶液 GB/T 11417.4-2012》《眼科光学接触镜第6部分：机械性能试验方法 GB 11417.6-2012》《光学和光学仪器-接触镜-第2部分：单焦软性亲水性接触镜 ISO 8321-2:2000》
3 . 后顶焦度《眼科光学接触镜第1部分：词汇、分类和推荐的标识规范 GB/T 11417.1-2012》《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》《眼科光学接触镜第5部分：光学性能试验方法 GB/T 11417.5-2012》《光学和光学仪器-接触镜-第2部分：单焦软性亲水性接触镜 ISO 8321-2:2000》
4 . 透氧性能《眼科光学接触镜第1部分：词汇、分类和推荐的标识规范 GB/T 11417.1-2012》《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》《眼科光学接触镜第4部分：试验用标准盐溶液 GB/T 11417.4-2012》《眼科光学接触镜第7部分：理化性能试验方法 GB/T 11417.7-2012》《光学和光学仪器-接触镜-第2部分：单焦软性亲水性接触镜 ISO 8321-2:2000》
5 . 可见光区要求《眼科光学接触镜第1部分：词汇、分类和推荐的标识规范 GB/T 11417.1-2012》《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》《眼科光学接触镜第4部分：试验用标准盐溶液 GB/T 11417.4-2012》《眼科光学接触镜第5部分：光学性能试验方法 GB/T 11417.5-2012》《光学和光学仪器-接触镜-第2部分：单焦软性亲水性接触镜 ISO 8321-2:2000》
6 . 光透过率《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第2部分：允差 ISO 18369-2:2017 》《眼科光学接触镜第3部分：测试方法 ISO 18369-3:2017》
7 . 紫外光谱平均透过率《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第2部分：允差 ISO 18369-2:2017 》《眼科光学接触镜第3部分：测试方法 ISO 18369-3:2017》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》
8 . 镜片尺寸《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第6部分：机械性能试验方法 GB 11417.6-2012》《眼科光学接触镜第2部分：允差 ISO 18369-2:2017 》《眼科光学接触镜第3部分：测试方法 ISO 18369-3:2017》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》
9 . 材料《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》
10 . 杂质及表面疵病《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第6部分：机械性能试验方法 GB 11417.6-2012》《眼科光学接触镜第2部分：允差 ISO 18369-2:2017 》《眼科光学接触镜第3部分：测试方法 ISO 18369-3:2017》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》
11 . 标签、标志和随附资料《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》
12 . 柱镜焦度《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》《眼科光学接触镜第5部分：光学性能试验方法 GB/T 11417.5-2012》《光学和光学仪器-接触镜-第2部分：单焦软性亲水性接触镜 ISO 8321-2:2000》
13 . 柱镜轴位《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》《眼科光学接触镜第5部分：光学性能试验方法 GB/T 11417.5-2012》《光学和光学仪器-接触镜-第2部分：单焦软性亲水性接触镜 ISO 8321-2:2000》
14 . 棱镜度《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》《光学和光学仪器-接触镜-第2部分：单焦软性亲水性接触镜 ISO 8321-2:2000》
15 . 光学中心最大偏差《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》
16 . 紫外光区要求《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》《眼科光学接触镜第4部分：试验用标准盐溶液 GB/T 11417.4-2012》《眼科光学接触镜第5部分：光学性能试验方法 GB/T 11417.5-2012》《光学和光学仪器-接触镜-第2部分：单焦软性亲水性接触镜 ISO 8321-2:2000》
17 . 材料表述《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》
18 . 折射率《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》《眼科光学接触镜第4部分：试验用标准盐溶液 GB/T 11417.4-2012》《眼科光学接触镜第7部分：理化性能试验方法 GB/T 11417.7-2012》《光学和光学仪器-接触镜-第2部分：单焦软性亲水性接触镜 ISO 8321-2:2000》
19 . 材料硬度《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》
20 . 接触角《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》
21 . 力学性能《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》
22 . 辐射老化试验《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》《眼科光学接触镜第9部分：紫外和可见光辐射老化试验（体外法） GB/T 11417.9-2012》
23 . 内在质量和表面缺陷《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》《眼科光学接触镜第6部分：机械性能试验方法 GB 11417.6-2012》《光学和光学仪器-接触镜-第2部分：单焦软性亲水性接触镜 ISO 8321-2:2000》
24 . 含水量《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》《眼科光学接触镜第7部分：理化性能试验方法 GB/T 11417.7-2012》《光学和光学仪器-接触镜-第2部分：单焦软性亲水性接触镜 ISO 8321-2:2000》
25 . 褪色试验《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》
26 . 色觉影响分析的显色指数测定《眼科光学接触镜第5部分：光学性能试验方法 GB/T 11417.5-2012》
27 . 硬镜弯曲形变和断裂《眼科光学接触镜第6部分：机械性能试验方法 GB 11417.6-2012》
28 . 硬度《眼科光学接触镜第6部分：机械性能试验方法 GB 11417.6-2012》
29 . 有效期的确定《眼科光学接触镜第8部分：有效期的确定 GB/T11417.8-2012》
30 . 紫外和可见光辐射老化试验《眼科光学接触镜第9部分：紫外和可见光辐射老化试验（体外法） GB/T 11417.9-2012》
31 . 试验用标准盐溶液《眼科光学接触镜第4部分：试验用标准盐溶液 GB/T 11417.4-2012》
32 . 抗微生物活性试验《眼科光学接触镜护理产品第3部分:微生物要求和试验方法及接触镜护理系统 YY /T0719.3-2009》
33 . 抗微生物防腐有效性《眼科光学接触镜护理产品第4部分:抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南 YY/T 0719.4-2009》
34 . 与接触镜物理相容性《眼科光学接触镜护理产品第5部分:接触镜与接触镜护理产品物理相容性的测定 YY/T 0719.5-2009 YY/T 0719.5-2022》
35 . 有效期和抛弃日期《眼科光学接触镜护理产品第6部分:有效期测定指南 YY/T 0719.6-2020》
36 . 生物学评价试验《眼科光学接触镜护理产品第7部分:生物学评价试验方法 YY/T 0719.7-2011》
37 . 凝胶色谱法《眼科光学接触镜护理产品第8部分：清洁剂测定方法 YY/T 0719.8-2019》
38 . 紫外-可见分光光度法《眼科光学接触镜护理产品第8部分：清洁剂测定方法 YY/T 0719.8-2019》
39 . 氧化乙烯氢化蓖麻油《眼科光学接触镜护理产品第8部分：清洁剂测定方法 YY/T 0719.8-2019》
40 . 微生物要求和试验方法及接触镜护理系统《眼科光学接触镜护理产品第3部分:微生物要求和试验方法及接触镜护理系统 YY/T 0719.3-2009》
41 . 抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南《眼科光学接触镜护理产品第4部分:抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南 YY/T 0719.4-2009》

角膜接触镜附属用品 1 . 外观《角膜接触镜附属用品： GB 20812-2006》
2 . 材料《角膜接触镜附属用品： GB 20812-2006》
3 . 性能《角膜接触镜附属用品： GB 20812-2006》
4 . 化学性能《角膜接触镜附属用品： GB 20812-2006》
5 材料的溶出性能《角膜接触镜附属用品： GB 20812-2006》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月27日

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检测项：重金属（以铅计）检测样品：食品包装材料和容器标准：食品塑料包装材料中邻苯二甲酸酯的测定 GB/T 21928-2008

检测项：重金属（以铅计）检测样品：乳制品标准：原料乳与乳制品中三聚氰胺检测方法 GB/T 22388-2008

检测项：总氮检测样品：化肥标准：进出口化肥检验方法氮含量的测定 SN/T 0736.5-2010

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检测项：重金属 (以Pb计) 检测样品：食品包装材料标准：食品容器及包装材料用聚碳酸脂树脂卫生标准的分析方法 GB/T5009.99-2003

检测项：重金属 (以Pb计) 检测样品：食品包装材料标准：食品容器及包装材料用聚碳酸脂树脂卫生标准的分析方法 GB/T5009.99-2003

检测项：重金属 (以Pb计) 检测样品：食品包装材料标准：食品容器及包装材料用聚碳酸脂树脂卫生标准的分析方法 GB/T5009.99-2003

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检测项：重碳酸盐检测样品：水 (地下水水源地水废水) 标准：水质分析方法亚硝酸盐氮的测定－分光光度法 GB/T7493－1987

检测项：重金属（以Pb计）检测样品：滑石标准：滑石化学分析方法重金属的测定 GB/T15343-1994(5.18)

检测项：F 检测样品：地球化学样品(岩石、土壤、沉积物、矿物、水、生物) 标准：森林土壤分析方法森林植物与森林枯枝落叶层全氮的测定蒸馏－滴定法 LY/T 1269－1999

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：食盐（以氯化钠）计检测样品：肉制品标准：肉与肉制品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.44-2003

检测项：甲醛检测样品：玩具标准：与食品接触的纸及纸板的水萃取前处理 EN 645:1993

检测项：硝酸盐、亚硝酸盐检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中亚硝酸盐与硝酸盐的测定 GB 5009.33-2010

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天津出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：食盐（以氯化钠计）检测样品：食品标准：GB/T 5009.39-2003酱油卫生标准的分析方法

检测项：食盐（以氯化钠计）检测样品：食品标准：酱油卫生标准的分析方法 GB/T 5009.39-2003

检测项：总碱量（以NaHCO3计) 检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂碳酸氢钠 GB 1887-2007

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检测项：总皂苷（以Re计）检测样品：标准：保健食品中总皂苷的测定卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版) 二十三

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检测项：碘化钾(以I计) 检测样品：巧克力及巧克力制品标准：制盐工业通用试验方法碘离子的测定GB/T 13025.7-1999

检测项：酸(以乙酸计) 检测样品：巧克力及巧克力制品标准：酒精通用分析方法GB/T 394.2-2008

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检测项：食用盐（以NaCl计）检测样品：白酒标准：蒸馏酒与配制酒卫生标准的分析方法 GB/T 5009.48-2003

检测项：铅（以Pb计）检测样品：橡胶改性的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯成型品标准：食品容器、包装材料用橡胶改性的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯成型品卫生标准 GB 17326-1998

检测项：砷（以As计）检测样品：橡胶改性的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯成型品标准：食品容器、包装材料用橡胶改性的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯成型品卫生标准 GB 17326-1998

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检测项：盐分(以NaCl计) 检测样品：食品标准：肉与肉制品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.44-2003

检测项：总迁移量检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料和制品.塑料.第9部分:通过充填制品对总迁移到水状试验食品中的试验方法 BS EN 1186-9:2002

检测项：溶剂提取物检测样品：食品接触材料标准：与水质食品和脂质食品接触的纸和纸板的组分 US FDA 21 CFR 176.170

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检测项：总酸（以柠檬酸计）检测样品：日化产品标准：《饮料分析与检验》第1版，罗平编著——酸度的测定

检测项：黄精多糖（以葡萄糖计）检测样品：食品及保健食品标准：《中华人民共和国药典》2010年版一部黄精多糖（以葡萄糖计）

检测项：有机酸（以枸橼酸计）检测样品：中药材标准：《中华人民共和国药典》 2010年版一部山楂项下含量测定

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