中子个人剂量检测实验

无菌注射器

简介

无菌注射器

简介

无菌注射器产品描述：通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。

无菌注射器预期用途：用于抽吸液体或在注入液体后注射。

无菌注射器品名举例：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

无菌注射器管理类别：Ⅲ

无菌注射器相关指导原则：
1、一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

无菌注射器相关标准：
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》

无菌注射器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
3 . 标尺《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
4 . 标尺上的数字《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
5 . 公称容量线的标尺总长《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
6 . 标尺位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
7 . 标尺的印刷《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
9 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
10 . 按手间距《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
11 . 活塞与芯杆的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
12 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
13 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
14 . 残留容量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
15 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
16 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
17 . 外套与活塞组件的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
18 . 物理要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
19 . 无菌试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
20 . 细菌内毒素《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
21 . 热原（家兔法）《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
22 . 溶血试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
24 . 化学要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
25 . 可萃取金属含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
26 . 环氧乙烷残留含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
27 . 包装《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
28 . 标志《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
29 . 酸碱度《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
30 . 注射器的标尺《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公称容量允差《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞组件《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射针/针管《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毁特性《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外观要求《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
39 . 压缩永久变形《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金属《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
41 . 灰分《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
42 . 运输和贮存《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
43 . 还原物质《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
45 . 热原《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
46 . 细胞毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
47 . 溶血《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
48 . 皮内刺激《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
49 . 致敏《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
51 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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检测项：部分项目检测样品：娱乐器具和个人服务器具标准：IEC 60335-2-82:2002+A1, EN 60335-2-82:2003+A1, GB 4706.69-2008《家用和类似用途电器.安全.第2-82部分:娱乐器具和个人服务器具的特殊要求》

检测项：部分项目检测样品：娱乐器具和个人服务器具标准：《家用和类似用途电器.安全.第2-82部分:娱乐器具和个人服务器具的特殊要求》 GB 4706.69-2008 IEC 60335-2-82:2002+A1 EN 60335-2-82:2003+A1

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东莞市诺尔检测科技有限公司

检测项：电磁兼容抗扰度检测样品：火警信号设备,故障信号社备以及个人救助呼叫设备用部件标准：报警系统.第4部分:电磁兼容性.产品系列标准:火警信号设备,故障信号社备以及个人救助呼叫设备用部件抗干扰性要求 EN 50130-4:1995+A1: 1998+A2:2003

检测项：电磁兼容抗扰度检测样品：火警信号设备,故障信号社备以及个人救助呼叫设备用部件标准：报警系统.第4部分:电磁兼容性.产品系列标准:火警信号设备,故障信号社备以及个人救助呼叫设备用部件抗干扰性要求 EN 50130-4:2011

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江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心(中华人民共和国扬州进出口玩具检验所)

检测项：六价铬检测样品：皮革及皮革制品标准：个人防护装备鞋的测试方法六价铬含量的测定 GB/T 20991-2007 条款6.11

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：六价铬检测样品：鞋类标准：个人防护用品－鞋类测试方法 ISO 20344:2011 / Cor.1:2005 章节6.11 皮革-化学试验-六价铬含量测定 ISO 17075:2007

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北京银联金卡科技有限公司/银行卡检测中心

检测项：应用个人化检测样品：金融集成电路（IC）卡及其受理设备标准：ISO/IEC 7816-1不测：电磁干扰 GB/T 16649.1-2006不测：抗X射线和电磁干扰、电磁场、点压力

检测项：应用个人化检测样品：银联卡片及其受理设备标准：不测6.2，6.3，6.4，6.7，6.10，6.11，6.12

检测项：应用个人化检测样品：金融集成电路（IC）卡及其受理设备标准：ISO/IEC 7816-1不测：电磁干扰 GB/T 16649.1-2006不测：抗X射线和电磁干扰

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：全部参数检测样品：日用搪瓷标准：瓷质陶瓷：陶瓷制品、其他家用、个人卫生用陶瓷或卫生洁具：要求 NTE INEN 1804:06 1R

检测项：全部参数检测样品：日用搪瓷标准：半瓷质和非瓷质陶瓷：陶瓷制品、其他家用、个人卫生用陶瓷或卫生洁具：要求 NTE INEN 1805:06 1R

检测项：全部参数检测样品：日用搪瓷标准：瓷质陶瓷：陶瓷制品、其他家用、个人卫生用陶瓷或卫生洁具：要求 NTE INEN 1804:06 1R

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潮州出入境检验检疫局综合技术服务中心（检测中心）

检测项：镉检测样品：包装玻璃容器标准：意大利与食品或个人用品接触的包装、容器、用具卫生法规1973年3月21日部长令玻璃制品

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宜家分拨（上海）有限公司宜家中国测试及培训中心

检测项：着色剂迁移检测样品：电子电气产品标准：意大利政府公报21-03-1973,食品接触容器和用具或供个人使用的物质卫生规范" 第2部分"不锈钢产品", 第1章, 第12条

检测项：总迁移量检测样品：食品接触材料标准：意大利政府公报 21-03-1973,"包装,食品接触容器和用具或供个人使用的物质卫生规范" 第II部分"不锈钢产品", 第VI章, 第37条意大利政府公报 21-03-1973, 第II部分,"关于每类材料的规定" 第II章, 第5条

检测项：铬/镍/锰迁移检测样品：食品接触材料标准：意大利政府公报 21-03-1973, "包装,食品接触容器和用具或供个人使用的物质卫生规范" 第II部分"不锈钢产品", 第VI章, 第37条意大利政府公报 21-03-1973, 第II部分, 附录IV, 第2部分

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检测项：电源端传导骚扰检测样品：电信设备标准：无线通信设备电磁兼容性要求和测量方法第3部分：个人陆地移动无线电设备（PMR）及其辅助设备 YD/T1312.3-2004

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检测项：静电放电抗扰度（ESD) 检测样品：通信设备(电磁兼容EMC) 标准：FCC 联邦法令第47项-通信第24部分 GSM1900MHz/个人通信业务 FCC CFR47 Part24

检测项：射频场感应的传导抗扰度（CI) 检测样品：通信设备(电磁兼容EMC) 标准：无线通信设备电磁兼容性要求和测量方法第5部分个人陆地移动无线电设备（PMR） ETSI EN 301 489-5 V1.3.1

检测项：浪涌冲击抗扰度（Surge) 检测样品：通信设备(电磁兼容EMC) 标准：无线通信设备电磁兼容性要求和测量方法第3部分：个人陆地移动无线电设备（PMR）及其辅助设备 YD/T 1312.3-2004

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