中子剂量检测实验

无菌注射器

简介

无菌注射器

简介

无菌注射器产品描述：通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。

无菌注射器预期用途：用于抽吸液体或在注入液体后注射。

无菌注射器品名举例：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

无菌注射器管理类别：Ⅲ

无菌注射器相关指导原则：
1、一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

无菌注射器相关标准：
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》

无菌注射器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
3 . 标尺《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
4 . 标尺上的数字《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
5 . 公称容量线的标尺总长《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
6 . 标尺位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
7 . 标尺的印刷《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
9 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
10 . 按手间距《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
11 . 活塞与芯杆的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
12 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
13 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
14 . 残留容量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
15 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
16 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
17 . 外套与活塞组件的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
18 . 物理要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
19 . 无菌试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
20 . 细菌内毒素《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
21 . 热原（家兔法）《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
22 . 溶血试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
24 . 化学要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
25 . 可萃取金属含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
26 . 环氧乙烷残留含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
27 . 包装《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
28 . 标志《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
29 . 酸碱度《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
30 . 注射器的标尺《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公称容量允差《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞组件《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射针/针管《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毁特性《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外观要求《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
39 . 压缩永久变形《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金属《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
41 . 灰分《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
42 . 运输和贮存《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
43 . 还原物质《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
45 . 热原《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
46 . 细胞毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
47 . 溶血《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
48 . 皮内刺激《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
49 . 致敏《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
51 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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检测项：中子剂量当量率检测样品：电磁辐射标准：《辐射防护用便携式中子周围剂量当量率仪》GB/T 14318—2008

检测项：个人和环境累积剂量检测样品：电离辐射标准：《个人和环境监测用热释光剂量测量系统》GB10264-1988

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检测项：个人和环境X-γ辐射累积剂量检测样品：电离辐射标准：个人和环境监测用热释光剂量测量规范（GB/T 10264-1988）；外照射个人剂量系统性检验规范（GBZ 207- 2008）

检测项：X-γ辐射剂量率检测样品：电离辐射标准：环境地表γ辐射剂量率测定规范（GB/T14583-1993）；辐射环境监测技术规范（HJ/T 61-2001）

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检测项：中子剂量当量率检测样品：电离辐射标准：GB/T 14318-2008 辐射防护仪器中子周围剂量当量（率）仪

检测项：环境X-γ 辐射剂量率检测样品：电离辐射标准：GB/T 14583-1993 环境地表γ辐射剂量率测定规范

检测项：环境地表γ辐射剂量率检测样品：电离辐射标准：GB/T 14583-1993 环境地表γ辐射剂量率测定规范

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检测项：个人和环境X-γ辐射累积剂量检测样品：电离辐射环境标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB 18871-2002

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检测项：x、γ、β、中子外照射剂量检测样品：个人外照射剂量标准：临床核医学卫生防护标准 GBZ120-2006

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检测项：x、γ、β、中子外照射剂量检测样品：个人外照射剂量标准：职业性外照射个人检测规范 GBZ128-2002

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乌鲁木齐市疾病预防控制中心

检测项：个人剂量计检测样品：放射卫生标准：职业性外照射个人监测规范GBZ 128-2002（5）

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上海市医疗器械检测所

检测项：部分参数检测样品：电子加速器标准：《电子加速器安全专用要求》 GB 9706.5-2008

检测项：全部参数检测样品：一次性使用无菌自毁式注射器标准：《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器》 YY 0573.3-2005

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检测项：中子剂量率检测样品：岩石标准：HJ/T 61-2001 辐射环境监测技术规范

检测项：环境x、γ辐射剂量率检测样品：环境监测标准：GB/T 14583-1993 环境地表γ辐射剂量率测定规范

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检测项：中子剂量检测样品：放射卫生检测标准：离子感烟火灾探测器放射防护标准 GBZ 122-2006

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四川省核工业辐射测试防护院

检测项：中子剂量当量率检测样品：辐射环境标准：《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》 GB 18871-2002

检测项：X-γ辐射剂量率检测样品：辐射环境标准：《环境地表γ辐射剂量率测定规范》 GB/T 14583-1993

检测项：X-γ辐射剂量率检测样品：辐射环境标准：《氡及其子体在大气环境中的测量方法》 NFM60-763 《氡及其子体在水环境中的测量方法》 PRNFM60-761-1

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