临床项目的批内精密度检测实验

颅内弹簧圈系统

简介

颅内弹簧圈系统

简介

颅内弹簧圈系统产品描述：通常由弹簧圈和输送导丝组成。弹簧圈的绕丝一般采用铂钨、铂铱合金等金属材料制成，芯丝一般采用聚丙烯等高分子材料制成，部分弹簧圈表面可能含有聚酯纤维等高分子材料的纤毛。弹簧圈植入颅内可阻断异常血流。

颅内弹簧圈系统预期用途：用于在神经颅内手术中治疗颅内动脉瘤及其他神经血管异常的栓塞。

颅内弹簧圈系统品名举例：颅内弹簧圈

颅内弹簧圈系统管理类别：Ⅲ

颅内弹簧圈系统相关指导原则：
1、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

颅内弹簧圈系统相关标准：
1.YY/T 1748-2021 神经血管植入物颅内弹簧圈

颅内弹簧圈系统相关检测项目：
1 . 外观检验《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
2 . 尺寸验证《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
3 . 抗解旋强度《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
4 . 纤毛固定强度（若适用）《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
5 . 成篮性能（若适用）《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
6 . 腐蚀《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
7 . 涂层完整性（若适用）《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
8 . 溶胀性能（若适用）《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
9 . 化学性能《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
10 . 外观检验《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
11 . 尺寸验证《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
12 . 破裂试验《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
13 . 弯曲试验《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
14 . 腐蚀《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
15 . 化学性能《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
16 . 匹配性《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
17 . 解脱区连接强度《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
18 . 推送性能（推送力）《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
19 . 反复释放疲劳《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
20 . 回撤性能《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
21 . 解脱性能《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
22 . 解脱时间（若适用）《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
23 . 解脱力（若适用）《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
24 . 微粒控制《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
25 . 可视性《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》
26 . 生物相容性《神经血管植入物颅内弹簧圈： YY/T 1748-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月04日

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检测项：蒽，蒽油等测试物检测样品：电子电器产品及其废弃物标准：SVHC欧盟REACH高关注物质第二批候选物质列表在GS标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证

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深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

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检测项：部分项目检测样品：标准：临床体温计连续测量的电子体温计性能要求 EN 12470-4: 2000/A1:2009

检测项：全部项目检测样品：心电监护设备标准：心电诊断设备 ANSI/AAMI EC11:1991

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苏州大学卫生与环境技术研究所

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检测项：皮肤、皮内刺激试验（动物）检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：全项目检测样品：医院临床区和康复大楼用灯具标准：灯具第2-25部分：特殊要求医院和康复大楼诊所用灯具 GB 7000.225-2008

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江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心(中华人民共和国扬州进出口玩具检验所)

检测项：部分项目检测样品：皮凉鞋标准：皮凉鞋 GB/T 22756-2008

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检测项：全部项目检测样品：汽车昼间行驶灯标准：《汽车昼间行驶灯配光性能》GB 23255-2009 ECE R87关于批准机动车白天行车灯的统一规定 76/758/EEC机动车辆及其挂车外廓灯、前位置（侧）灯、后位置（侧）灯、制动灯、侧标志灯、白日行驶灯

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