乙型肝炎血清学检验抗-HBc 检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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复合材料中夹层结构剪切的检测

检测项：夹层结构剪切检测样品：复合材料标准：DIN 53294:1982《夹层结构测定剪切试验》

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金属牌号鉴定

测试项目样品类型测试仪器测试方法测试周期 ...

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检测项：乙型肝炎血清学检验抗-HBc 检测样品：病原微生物标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008

检测项：乙型肝炎血清学检验抗-HBs 检测样品：病原微生物标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008

检测项：乙型肝炎血清学检验抗-Hbe 检测样品：病原微生物标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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深圳国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：乙型肝炎病毒核心抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第五篇第五章第二节，四、抗HBc测定（一）ELISA法测定总抗HBc

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第五篇第五章第二节，二、抗HBs测定，ELISA法测定抗HBs

检测项：乙型肝炎病毒e抗原检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第五篇第五章第二节，三、HBeAg及抗HBe测定，ELISA法测定HBeAg及抗HBe

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苏州工业园区疾病防治中心

检测项：乙型肝炎病毒HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc 检测样品：传染病、临床检验标准：乙型病毒性肝炎的诊断标准 WS 299-2008附录A

检测项：乙型肝炎病毒HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc 检测样品：传染病、临床检验标准：乙型病毒性肝炎的诊断标准 WS 299-2008附录A

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广东国际旅行卫生保健中心实验室

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上海市临床检验中心

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检测项：乙型肝炎病毒e抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第五篇，第五章，第二节，三：抗HBe测定

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珠海国际旅行卫生保健中心

检测项：乙型肝炎病毒核心抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第五篇，第五章，第二节、四、ELISA法测定总抗HBc

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检测项：乙型肝炎病毒核心抗体检测样品：血液标准：全国临床检验操作规程（第3版）中华人民共和国卫生部医政司（2006年）第五篇第五章第二节第四条 ELISA法测定总抗HBc

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