乙型肝炎血清学检验抗-HBc 检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：TORCH感染的血清学检测试剂（盒）标准：乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（化学发光法）质量标准 JS20040020

检测项：全部项目检测样品：TORCH感染的血清学检测试剂（盒）标准：乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒（化学发光法）质量标准 JS20050076

检测项：全部项目检测样品：肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒血清学检测试剂标准：中国生物制品规程-乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程（2000版）

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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广西壮族自治区疾病预防控制中心（广西壮族自治区卫生监测检验中心）

检测项：乙肝病毒抗-HBc总抗体检测样品：疾病控制样本生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008

检测项：乙肝病毒抗-HBc总抗体检测样品：疾病控制样本生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008 附录A.1.5

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：实验动物标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006)

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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广西壮族自治区柳州市疾病预防控制中心

检测项：乙肝病毒总抗-HBc 检测样品：疾病控制标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（2006年第三版）第五篇第五章第二节P620-621

检测项：乙肝病毒总抗-HBc 检测样品：疾病控制标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（2006年第三版）第五篇第五章第二节P620-621

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB4789.4-2010

机构所在地：广西壮族自治区柳州市更多相关信息>>

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扬州市疾病预防控制中心

检测项：抗-HBc 检测样品：生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS299-2008/附录A

检测项：抗-HBs 检测样品：生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS299-2008 /附录A

检测项：抗-HBe 检测样品：生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS299-2008/附录A

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

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江苏国际旅行卫生保健中心苏州分中心传染病检测实验室

检测项：乙肝肝炎病毒核心抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第五篇，第五章，第二节、四、ELISA法测定总抗HBc

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第五篇，第五章，第二节、二、抗HBs测定

检测项：乙型肝炎病毒E抗原检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第五篇，第五章，第二节、三、HBeAg及抗HBe测定

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山东省疾病预防控制中心

检测项：乙肝病毒HBsAg、抗HBs、HBeAg、抗HBe、抗HBc 检测样品：病原学检测标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008（附录A）

检测项：布鲁氏菌病血清学实验（RBPT，SAT）检测样品：病原学检测标准：布鲁氏菌病诊断标准 WS 269-2007（附录C）

检测项：乙型肝炎表面抗原破坏试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：卫生部消毒技术规范（2002年版）（2.1.8）

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海南省疾病预防控制中心

检测项：HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc 检测样品：人体生物材料标准：乙型病毒性肝炎的诊断标准 WS 299-2008附录A

检测项：流行性乙型脑炎血清学诊断检测样品：人体生物材料标准：流行性乙型脑炎诊断标准 WS 214-2008附录B、附录C

检测项：钩端螺旋体血清学诊断检测样品：人体生物材料标准：钩端螺旋体病诊断标准 WS 290-2008附录A

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太仓市疾病预防控制中心

检测项：抗-HBc 检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS299-2008附录A1.5

检测项：抗-HBs 检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS299-2008附录A1.2

检测项：抗-HBe 检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS299-2008附录A1.4

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上海市徐汇区疾病预防控制中心

检测项：抗-HBc 检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS299-2008 附录A.1.5

检测项：抗-HBc IgM 检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS299-2008 附录A.1.6

检测项：抗-HBs 检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS299-2008 附录A.1.2

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上海市宝山区疾病预防控制中心

检测项：乙型病毒性肝炎核心抗体(抗 HBc) 检测样品：公共场所集中空调通风系统标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008(附录A)

检测项：肠致泻性大肠杆菌检测样品：血标准：感染性腹泻的诊断标准 WS 271-2007(附录B)

检测项：乙型病毒性肝炎表面抗体(抗HBs) 检测样品：公共场所集中空调通风系统标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008(附录A)

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