乙型肝炎血清学检验抗-HBc 检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市奉贤区疾病预防控制中心

检测项：乙肝病毒核心抗体(抗-HBc）检测样品：标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008 附录A（A.1.5）

检测项：乙肝病毒表面抗体(抗-HBs）检测样品：标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008 附录A（A.1.2）

检测项：乙肝病素e抗体(抗-HBe）检测样品：标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008 附录A（A.1.4）

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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绵阳市疾病预防控制中心

检测项：抗-HBc 检测样品：疾病控制检测标准：乙型病毒性肝炎肝诊断标准WS 299-2008 附录A

检测项：抗-HBs 检测样品：疾病控制检测标准：乙型病毒性肝炎肝诊断标准WS 299-2008 附录A

检测项：抗-HBe 检测样品：疾病控制检测标准：乙型病毒性肝炎肝诊断标准WS 299-2008 附录A

机构所在地：四川省绵阳市更多相关信息>>

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阜新市疾病预防控制中心

检测项：抗-HBc 检测样品：生物样品标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008附录A

检测项：抗-HIV血清抗体检测样品：生物样品标准：全国艾滋病检测技术规范(2009年版)5.1.1.3(1)(3)

检测项：抗-HBs 检测样品：生物样品标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008附录A

机构所在地：辽宁省阜新市更多相关信息>>

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甘肃国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：梅毒血清学检测检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第十八节一、甲苯胺红不加热血清试验，二、ELISA法测定抗梅毒螺旋体抗体，三、TPPA测定抗梅毒螺旋体抗体，四、金标记免疫层析试验测定抗梅毒螺旋体抗体

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第二节一、酶联免疫吸附试验，二、金标记免疫层析测定HBsAg

检测项：乙型肝炎表面抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第二节二、酶联免疫吸附试验

机构所在地：甘肃省兰州市更多相关信息>>

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：石棉检测样品：轻质墙体板材标准：环境标志产品认证技术要求轻质墙体板材HBC 19-2005

检测项：抗风压性能检测样品：建筑外门窗标准：建筑外门窗气密、水密、抗风压性能分级及检测方法GB/T 7106-2008

检测项：抗冻性检测样品：抗裂砂浆标准：无机轻集料保温砂浆及系统技术规程DB33/T1054-2008

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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长春市中心血站

检测项：新生儿溶血病血型血清学检查检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》2006年第3版，第二篇，第六章，第四节、第八节

检测项：Rh血型鉴定检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》2006年第3版，第二篇，第六章，第二节、第四节

检测项：红细胞血型抗体筛查及鉴定检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》2006年第3版，第二篇，第六章，第五节、第六节

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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广州机场出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：人血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年.第五篇第五章第二节，二、抗HBs测定，ELISA法测定抗HBs

检测项：甲型肝炎病毒抗体检测样品：人血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年.第五篇第五章第一节，ELISA法测定抗HAV-IgM

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：人全血标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年.第五篇第五章第三节，一、ELISA法测定抗HCV-IgG抗体

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福建省药品检验所

检测项：志贺氏菌检测样品：标准：不测血清学鉴定

检测项：沙门氏菌检测样品：食品与保健食品标准：不测血清学鉴定

检测项：沙门氏菌检测样品：食品与保健食品标准：不测血清学鉴定

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：乙型肝炎检测样品：动物标准：WS/T 233-2002 乙型肝炎表面抗原酶免疫检验方法

检测项：乙型肝炎检测样品：动物标准：乙型肝炎表面抗原酶免疫检验方法 WS/T 233-2002

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB 4789.4-2010

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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余姚市食品检验检测中心

检测项：六六六检测样品：食品标准：不做血清学试验

检测项：滴滴涕检测样品：食品标准：不做血清学试验

检测项：敌敌畏检测样品：食品标准：不做血清学试验

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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