乙型肝炎血清学检验抗-HBc 检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广西壮族自治区职业病防治研究院

检测项：乙型肝炎（HBsAg、HBs-Ab、HbeAg、HBeAb 、HBc-Ab）检测样品：医学生物样本标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）（第四篇第九章第二节 ELISA法）

检测项：乙型肝炎（HBsAg、HBs-Ab、HbeAg、HBeAb 、HBc-Ab）检测样品：医学生物样本标准：

检测项：网织红细胞点彩红细胞检测样品：医学生物样本标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）P130-131）

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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德清县疾病预防控制中心

检测项：乙型肝炎病毒核心抗体抗-HBc 检测样品：生物样品标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008附录A(A.1.5)

检测项：乙型肝炎病毒核心抗体抗-HBc 检测样品：生物样品标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008附录A(A.1.5)

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体抗-HBs 检测样品：生物样品标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008附录A(A.1.2)

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青海省疾病预防控制中心

检测项：乙型肝炎病毒抗-HBc总抗体检测样品：疾病控制样本标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS299-2008/附录A.1.5

检测项：乙型肝炎病毒抗-HBs 检测样品：疾病控制样本标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS299-2008/附录A.1.2

检测项：乙型肝炎病毒抗-HBe 检测样品：疾病控制样本标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS299-2008/附录A.1.4

机构所在地：青海省西宁市更多相关信息>>

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上海市普陀区疾病预防控制中心

检测项：乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）检测样品：疾病控制标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008 附录A.1.5

检测项：乙型肝炎病毒核心IgM抗体（抗-HBc IgM）检测样品：疾病控制标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008 附录A.1.6

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测样品：疾病控制标准：乙型肝炎表面抗原酶免疫检验方法 WS/T 223-2002

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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成都市疾病预防控制中心

检测项：抗HBc-IgM 检测样品：血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第3版（2006年）第五篇第五章第二节

检测项：抗（抑）菌试验检测样品：医院消毒标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》GB15979-2002附录C4-5

检测项：抗（抑）菌试验检测样品：卫生纸（含卫生纸原纸）标准：《消毒技术规范》卫生部2002年版2.1.8

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天津市东丽区疾病预防控制中心

检测项：抗-HBc 检测样品：生物样本标准：《全国临床检验操作规程》2006.11

检测项：抗-HBc 检测样品：生物样本标准：《乙型病毒性肝炎诊断标准》WS 299-2008附录A

检测项：伤寒、副伤寒沙门氏菌检测样品：消毒相关场所用品标准：伤寒、副伤寒诊断标准WS280-2008 附录A

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检测项：抗-HBc 检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008 附录A.1.5

检测项：环境表面乙型肝炎表面抗原（HBsAg）检测样品：公共场所环境及空气标准：《消毒技术规范》卫生部（2002年版） 3.17.9.2

检测项：环境表面乙型肝炎表面抗原（HBsAg）检测样品：公共场所环境及空气标准：托幼机构环境、空气、物体表面卫生要求及检测方法 DB 31/8-2004 附录A3

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检测项：抗-HBc 检测样品：健康体检标准：乙型病毒性肝炎的诊断标准 WS 299-2008 附录A1.5

检测项：抗-HCV 检测样品：传染病监测标准：《霍乱防治手册》第五版第三章第二节（八）

检测项：抗-HCV 检测样品：传染病监测标准：丙型病毒性肝炎诊断标准 WS 213-2008附录A

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：抗-HBc 检测样品：疾病控制类样品标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS299-2008

检测项：抗-HBs 检测样品：疾病控制类样品标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS299-2008

检测项：抗-HBe 检测样品：疾病控制类样品标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS299-2008

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检测项：抗- HBc 检测样品：生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS299-2008

检测项：伤寒、副伤寒血清学检查检测样品：生物材料标准：伤寒、副伤寒诊断标准 WS280-2008 《伤寒、副伤寒防治手册》（第二版）

检测项：布鲁氏菌病特异性血清学检查检测样品：生物材料标准：布鲁氏菌病诊断标准 WS269-2007

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