乙型肝炎血清学检验抗-HBc 检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市疾病预防控制中心

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体(抗-HBs) 检测样品：传染病病原体检测标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS299-2008附录A

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体(抗-HBs) 检测样品：传染病病原体检测标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS299-2008附录A

检测项：农业转基因生物抗营养作用检验和等级评价检测样品：洁净室标准：农业转基因生物食用安全性检验第4部分抗营养作用检验（DB440300/T32.4-2007）

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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重庆国际旅行卫生保健中心

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：WS299-2008《乙型病毒性肝炎诊断标准》 SN/T 1319-2003《国境口岸病毒性肝炎检验规程》 WS/T 223-2002《乙型肝炎表面抗原酶免疫检验方法》

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS299-2008 附录A；国境口岸病毒性肝炎检验规SN/T 1319-2003；乙型肝炎表面抗原酶免疫检验方法WS/T 223-2002

检测项：乙型肝炎e抗体检测样品：血清标准：WS299-2008《乙型病毒性肝炎诊断标准》

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒标准：《中国生物制品规程》(2000年版)乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程

检测项：全部参数检测样品：乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒标准：《中国生物制品规程》(2000年版)乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程

检测项：全部参数检测样品：乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒标准：《中国生物制品规程》(2000年版)乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程

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镇江出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：出口食品沙门氏菌属（包括亚利桑那菌）检验方法SN0170-1992

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验 GB 4789.5-2012

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：南方菜豆花叶病毒检测样品：植物检疫标准：南方菜豆花叶病毒血清学检验方法SN/T 1611-2005

检测项：南方菜豆花叶病毒检测样品：植物检疫标准：南方菜豆花叶病毒血清学检验方法 SN/T 1611-2005

检测项：蚕豆染色病毒检测样品：植物检疫标准：蚕豆染色病毒血清学检测方法 SN/T 1139-2002

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大连出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验 GB/T 4789.7-2008

检测项：杂质检测样品：标准：

检测项：带壳粒检测样品：标准：

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宁德出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：单核细胞增生李斯特菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验 GB/T 4789.7-2008

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：进出口食品中副溶血性弧菌检验方法 SN/T 0173-2010

检测项：抗蚜威检测样品：食品标准：水果和蔬菜中450种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20769-2008

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沈阳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心（辽宁省检验检疫技术科学研究所沈阳分所）

检测项：新城疫检测样品：动物及动物产品标准：新城疫诊断技术 GB 16550-2008

检测项：抗蚜威检测样品：粮谷标准：粮谷中475种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 19649-2006

检测项：抗蚜威检测样品：植物源性食品标准：进出口食品中腐霉利残留量的检测方法气相色谱-质谱法 SN/T 2230-2008

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龙口出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：副溶血型弧菌菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验GB/T 4789.7-2008

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：出口食品沙门氏菌属(包括亚利桑那菌)检验方法 SN 0170-1992

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福州市产品质量检验所

检测项：副溶血性弧菌检测样品：粮食标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验 GB/T4789.7-2008

检测项：副溶血性弧菌检测样品：粮食标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验 GB/T4789.7-2008

检测项：沙门氏菌检测样品：食品通用类标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB4789.4-2010

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