乳腺X射线机检测实验

乳腺X射线机

简介

乳腺X射线机

简介

乳腺X射线机产品描述：通常由机架、X射线发生装置、乳腺压迫器、影像接收装置组成。可能带有活检穿刺立体定位装置。数字化产品还带有工作站和显示系统。一般采用钼或铑等材料制X射线管靶面。使用较低的管电压形成低能量的X射线进行摄影。

乳腺X射线机预期用途：用于对人体乳腺组织摄影，带有活检穿刺立体定位和/或数字化体层成像功能，获得影像供临床诊断用。

乳腺X射线机品名举例：乳腺X射线机、数字化乳腺X射线机

乳腺X射线机管理类别：Ⅲ

乳腺X射线机相关指导原则：
1、乳腺X射线系统注册技术审查指导原则
2、医用X射线诊断设备（第三类）注册技术审查指导原则
3、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
4、X射线诊断设备（第二类）注册技术审查指导原则

乳腺X射线机相关标准：
1、GB 9706.243-2021 医用电气设备第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
2、GB/T 20012-2005 医用电气设备剂量面积乘积仪
3、YY/T 0479-2004 医用诊断旋转阳极X射线管最大对称辐射野的测定
4、YY/T 0480-2004 诊断X射线成像设备通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性

乳腺X射线机相关检测项目：
1 . X射线管电流《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
2 . X射线管电压《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
3 . 安全《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
4 . 靶面材料《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
5 . 标称电功率《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
6 . 残影《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
7 . 插头、插座的基本尺寸和型式《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
8 . 插头、插座的物理性能《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
9 . 插头的插脚牢固度《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
10 . 成像性能《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
11 . 承重《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
12 . 低对比度分辨率《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
13 . 电功率《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
14 . 电流时间积《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
15 . 电气可靠性《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
16 . 防过载《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
17 . 防散射滤线栅《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
18 . 附加滤过《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
19 . 高压电缆插头、插座《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
20 . 高压电缆电容及阻抗《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
21 . 高压电缆组件要求《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
22 . 环境试验《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
23 . 机械强度《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
24 . 机械运动《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
25 . 机械装置性能《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
26 . 加载时间《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
27 . 加载因素控制及显示《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
28 . 焦点《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
29 . 角度指示值《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
30 . 接插牢固度《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
31 . 接触电阻《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
32 . 抗机械应力《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
33 . 空间分辨率《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
34 . 密封性能《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
35 . 乳腺平均腺体剂量《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
36 . 软件功能《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
37 . 数字影像均匀性《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
38 . 通用要求《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
39 . 外观《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
40 . 伪影《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
41 . 文件《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
42 . 压迫板《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
43 . 压迫装置《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
44 . 移动式乳腺机的移动性能《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
45 . 噪声《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
46 . 长度指示值《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
47 . 直流耐压《乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件： YY/T 1541-2017》
48 . 制动力《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
49 . 自动照射量控制(AEC)系统《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》
50 . 最大输出电功率《乳腺X射线机专用技术条件： YY/T 0706-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月06日

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：CT机性能和防护检测检测样品：医用放射诊疗装置的性能与防护标准：X射线计算机断层摄影装置影像质量保证检测规范 GB/T17589-2011 X射线计算机断层摄影放射防护要求GBZ165-2012 电离辐射防护与辐射源安全基本标准GB18871-2002

检测项：X射线探伤放射防护检测样品：非医用射线装置放射防护标准：工业X射线探伤放射卫生防护标准GBZ117-2006

检测项：X射线衍射仪放射防护检测样品：非医用射线装置放射防护标准：X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准GBZ115-2002

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安徽省电子产品监督检验所

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检测项：定标电压检测样品：红外乳腺检查仪标准：红外乳腺检查仪 YY0324-2008

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：X射线辐射检测样品：心电图机标准：《医用电气设备第2部分心电图机安全专用要求》 IEC60601-2-25:1993+A1:1999 EN60601-2-25:1995+A1:1999 GB10793-2000 AS/NZS 3200.2.25: 1993

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检测项：X射线辐射检测样品：医用电气设备标准：《医用电气设备第1部分：安全通用要求》IEC 60601-1:2005+A1:2012

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中国科学院金属研究所检测中心

检测项：射线检测检测样品：标准：X射线照相检验

检测项：射线检测检测样品：金属材料　　　　及构件标准：铝合金铸件X射线照相检验长形孔分级标准

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检测项：X、γ射线检测样品：放射卫生标准：工业X射线探伤放射卫生防护标准 GBZ117-2006

检测项：X、γ射线检测样品：放射卫生标准：医用X射线CT机房的辐射屏蔽规范 GBZ/T180-2006

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常熟市疾病预防控制中心

检测项：X射线检测样品：工作场所标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ138-2002

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中国原子能科学研究院计量测试部

检测项：泄漏辐射检测样品：医用X射线治疗仪标准：医用X射线治疗卫生防护标准 GBZ 131-2002

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杭州市疾病预防控制中心

检测项：X辐射剂量率检测样品：放射防护标准：工业X射线探伤放射卫生防护标准GBZ 117-2006

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检测项：X辐射剂量率检测样品：放射防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范GBZ/T 138-2002

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成都电气检验所/成都三方电气有限公司

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杭州照相机械研究所照相机械行业标准质检中心

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乳腺X射线机

简介

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中国原子能科学研究院计量测试部

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成都电气检验所/成都三方电气有限公司

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