二氧化氮浓度检测实验

气体测定设备

简介

气体测定设备

简介

气体测定设备产品描述：通常由主机、传感器单元、测量单元和显示单元组成。

气体测定设备预期用途：用于手术室、病房、ICU等，在麻醉、恢复和呼吸护理期间连续测量呼吸气体中的氧气、二氧化碳等气体的浓度、分压、流速或容量，并具有报警功能。

气体测定设备品名举例：二氧化碳监测仪

气体测定设备管理类别：Ⅱ

气体测定设备相关指导原则：
1、肺通气功能测试产品注册技术审查指导原则

气体测定设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
3 . GB/T 14710—2009 医用电器设备环境要求及试验方法
4 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
5 . GB/T 16886.5—2017 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
6 . GB/T 16886.10—2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
7 . GB/T 16886.12—2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
8 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
9 . YY/T 0466.1—2016 医用器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
10 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
11 . YY/T 1438—2016 麻醉和呼吸设备评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计

收起百科↑ 最近更新：2023年03月15日

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检测项：渗透压摩尔浓度检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅤD-高效液相色谱法

检测项：渗透压摩尔浓度检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录Ⅴ H-渗透压摩尔浓度测定法

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阜新市疾病预防控制中心

检测项：呼吸性粉尘浓度检测样品：工作场所标准：工作场所空气中粉尘测定第二部分：呼吸性粉尘浓度 GBZ/T 192.2-2007

检测项：二氧化碳浓度检测样品：生物样品标准：中小学校教室换气卫生标准 GB/T 17226-1998

检测项：总粉尘浓度检测样品：工作场所标准：工作场所空气中粉尘测定第一部分：总粉尘浓度 GBZ/T 192.1-2007

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扬子江药业集团上海海尼药业有限公司中心化验室

检测项：渗透压摩尔浓度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨG

检测项：粒度（粒度分布）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨE

检测项：熔点检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥC

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福建省药品检验所

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上海市食品药品检验所

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检测项：渗透压摩尔浓度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅸ G/一部附录ⅪF

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河南省食品药品检验所

检测项：渗透压摩尔浓度检测样品：药品标准：美国药典第36版附录<786>

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江苏省盐城药品检验所

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天津中医药大学第二附属医院实验中心

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