二氧化氮浓度检测实验

气体测定设备

简介

气体测定设备

简介

气体测定设备产品描述：通常由主机、传感器单元、测量单元和显示单元组成。

气体测定设备预期用途：用于手术室、病房、ICU等，在麻醉、恢复和呼吸护理期间连续测量呼吸气体中的氧气、二氧化碳等气体的浓度、分压、流速或容量，并具有报警功能。

气体测定设备品名举例：二氧化碳监测仪

气体测定设备管理类别：Ⅱ

气体测定设备相关指导原则：
1、肺通气功能测试产品注册技术审查指导原则

气体测定设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
3 . GB/T 14710—2009 医用电器设备环境要求及试验方法
4 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
5 . GB/T 16886.5—2017 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
6 . GB/T 16886.10—2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
7 . GB/T 16886.12—2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
8 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
9 . YY/T 0466.1—2016 医用器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
10 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
11 . YY/T 1438—2016 麻醉和呼吸设备评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计

收起百科↑ 最近更新：2023年03月15日

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华中科技大学同济医学院附属协和医院临床药理研究室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010年版，二部，附录Ⅸ J 质谱法

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》[H]GCL1-2，SFDA,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》[H]GCL2-1，SFDA,2005年3月

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南昌市食品药品检验所

检测项：渗透压摩尔浓度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨG/一部附录XI F

检测项：相对密度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥA/一部附录Ⅶ A

检测项：砷盐检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧJ/一部附录Ⅸ F

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天士力制药集团股份有限公司质量检验中心

检测项：凝冻浓度检测样品：洁净环境标准：《中国药典》2010年版二部

检测项：凝冻浓度检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部

检测项：氮检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅦD/一部附录Ⅸ L

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上海美佳琪电子有限公司检测实验中心

检测项：铅检测样品：电子电气标准：电子电气产品-六种限用物质，铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚的浓度检测方法

检测项：鎘检测样品：电子电气标准：电子电气产品-六种限用物质，铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚的浓度检测方法

检测项：铬检测样品：电子电气标准：电子电气产品-六种限用物质，铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚的浓度检测方法

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北京大学第三医院药学实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录 XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》，2010版，二部，附录VD，“高效液相色谱法”

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》【H】GCL2-1,2005年3月

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江苏省食品药品检验院

检测项：渗透压摩尔浓度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录 Ⅸ G/一部附录XI F

检测项：酒精度/乙醇浓度检测样品：食品标准：蒸馏酒与配置酒卫生标准的分析方法 GB/T5009.48-2003 (4.1)

检测项：二叔丁基对甲酚检测样品：食品标准：食品中抗氧化剂丁基羟基茴香醚(BHA)、二丁基羟基甲苯(BHT)与特丁基对苯二酚(TBHQ)的测定 GB/T 23373-2009

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：渗透压摩尔浓度检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅨG/一部附录XI F

检测项：渗透压摩尔浓度检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录ⅤH

检测项：氧化型染发剂中染料(（p-苯二胺、氢醌、m-氨基苯酚、o-苯二胺、p-氨基苯酚、甲苯2,5-二胺、间苯二酚、p-甲氨基苯酚）) 检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》2007年版

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：渗透压摩尔浓度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅸ G

检测项：粒度和粒度分布检测样品：药品标准：中国药典2010年版第二增补本二部附录Ⅸ E

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版第二增补本一部附录Ⅳ/第二增补本二部附录Ⅲ

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山西省食品药品检验所（山西省药品包装材料监测中心）

检测项：渗透压摩尔浓度检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅺ F/二部附录Ⅸ G

检测项：对苯二胺/邻苯二胺/间苯二胺检测样品：化妆品标准：化妆品中对苯二胺、邻苯二胺和间苯二胺的测定 GB/T 24800.12-2009

检测项：鉴别、检查检测样品：药品标准：一般鉴别试验：中国药典2010年版第二增补本二部附录Ⅲ/第二增补本一部附录Ⅳ

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天津国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：平均红细胞血红蛋白浓度检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第二篇第一章第十二节

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