人体血液检测实验

血液灌流设备

简介

血液灌流设备

简介

血液灌流设备产品描述：通常由血泵、肝素泵、阻流夹、空气监测模块、加温模块、压力监测模块、电源控制模块和操作显示单元组成。将患者的血液引出体外，通过灌流器的吸附作用，清除血液中外源性和内源性毒物。

血液灌流设备预期用途：用于血液灌流治疗时，为体外循环提供动力和安全监测。

血液灌流设备品名举例：血液灌流机

血液灌流设备管理类别：Ⅲ

血液灌流设备相关标准：
1、YY/T 1274-2016 压力控制型腹膜透析设备
2、YY/T 1493-2016 重力控制型腹膜透析设备
3、YY 0645-2018 连续性血液净化设备

血液灌流设备相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
2 . 血室容量《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
3 . 微粒脱落《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
4 . 还原物质《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
5 . 酸碱度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
6 . 蒸发残渣《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
7 . 金属离子《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
8 . 密封性能《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
9 . 紫外吸光度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
10 . 细菌内毒素《中华人民共和国药典2020版：四部1143细菌内毒素检查法》
11 . 吸附性能《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
12 . 耐温性能《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
13 . 血液进出端与管路的连接《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
14 . 充填吸附剂含量《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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河北省产品质量监督检验院

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上海中医药大学附属曙光医院临床药理科

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》 2010版二部附录XIX B 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则

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福建省计量科学研究院/福建省闽量校准技术中心

检测项：部分参数检测样品：红外人体表面温度快速筛检仪标准：红外人体表面温度快速筛检仪 GB/T19146-2010

检测项：部分参数检测样品：红外成像人体表面测温仪标准：电子红外成像人体表面测温仪通用规范 GB/T19665-2005

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：人体皮肤斑贴试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007年版）第五部分人体安全性和功效评价检验方法二

检测项：防晒指数(SPF值) 检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007年版）第五部分人体安全性和功效评价检验方法四、防晒化妆品防晒效果人体试验（一）

检测项：长波紫外线防护指数（PFA值）检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007年版）第五部分人体安全性和功效评价检验方法四、防晒化妆品防晒效果人体试验（三）

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南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

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检测项：镍释放量检测样品：与人体接触材料标准：长期直接与皮肤接触的物品以及插入人体刺穿部位的所有组件的镍释放量参考试验方法 BS EN 1811:2011

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上海长海医院药学实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》国家食品药品监督管理局【H】GCL2-1，2005年3月

检测项：检测样品：标准：中华人民共和国药典2010版二部附录XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：红细胞功能试验检测样品：全血、成分血及血液制品；生物药物和医疗器械对全血、成分血及血液制品的影响标准：《血液实验学》上海科学技术出版社第一版(1997)

检测项：红细胞压积检测；血小板计数检测；白细胞计数检测检测样品：全血、成分血及血液制品；生物药物和医疗器械对全血、成分血及血液制品的影响标准：GB18467-2001-C12（献血者健康检查要求）

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：血液净化装置的体外循环血路标准：心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路 YY0267-2008

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四川省疾病预防控制中心

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检测项：血液相溶性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.42003

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深圳市血液中心实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第3版第五篇第五章第三节，一、

检测项：艾滋病毒抗体(1+2)型检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第3版第五篇第五章第五节，一、

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血液灌流设备

简介

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