人机设备主机应用检测实验

人工耳蜗调机设备

简介

人工耳蜗调机设备

简介

辅助位听觉调控设备产品描述：通常由主机，连接电缆等组成。

辅助位听觉调控设备预期用途：用于调试或测试辅助位听觉设备。

辅助位听觉调控设备品名举例：人工耳蜗调机设备、人工耳蜗检测设备

辅助位听觉调控设备管理类别：II

辅助位听觉调控设备相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

辅助位听觉调控设备相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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新疆维吾尔自治区测绘产品质量监督检验站

检测项：房屋及其附属设施测量（数学精度）检测样品：房产测绘 (房产图（分幅图）) 标准：1、《测绘成果检查与验收》GB/T24356-2009 2、《房产测量规范》 GB/T 17986.1-2-2000

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天津市滨海新区塘沽华威技术服务有限公司

检测项：射线检测检测样品：压力管道标准：管道及相关设施的焊接 API Std 1104：2008 第11.4节和第9.6节、第10、12、13章

检测项：磁粉检测检测样品：压力管道标准：管道及相关设施的焊接 API Std 1104：2008 第11.1节和第9.3节、第10、12、13章

检测项：渗透检测检测样品：船舶及船用产品标准：管道及相关设施的焊接 API Std 1104：2008 第11.2节和第9.4节、第10、12、13章

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苏州泰斯特测控科技有限公司

检测项：振动检测样品：轨道交通产品标准：铁路设施.铁路车辆设备.撞击和振动试验 IEC 61373:2010

检测项：冲击检测样品：轨道交通产品标准：铁路设施.铁路车辆设备.撞击和振动试验 IEC 61373:2010

检测项：振动检测样品：轨道交通产品标准：铁路应用—铁道车辆设备冲击和振动试验 BS EN 61373：1999

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江苏中天科技股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：具有特殊防火性能的铁路车辆用电缆标准：EN 50264-1:2008 铁路设施－有专门防火性能的铁路车辆电力和控制电缆通用要求

检测项：部分项目检测样品：具有特殊防火性能的铁路车辆用电缆标准：EN 50306-1:2002 铁路设施－有专门防火性能的铁路机车车辆薄壁电缆一般要求

检测项：部分项目检测样品：具有特殊防火性能的铁路车辆用电缆标准：EN50306-2:2002 铁路设施－有专门防火性能的铁路机车车辆薄壁电缆单芯电缆

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武汉药品医疗器械检验所

检测项：尘埃（悬浮）粒子数检测样品：洁净室（区）环境检测标准：《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000 《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002 《洁净厂房设计规范》 GB50073-2001 《药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法》 YBB00412004 《医药工业洁净室(区)悬浮粒

检测项：溶散时限检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠH/一部附录ⅠA；ⅠK

检测项：泄漏率检测样品：药品标准：中国药典2005年版二部附录ⅠL 美国药典第35版附录<601>

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深圳天祥质量技术服务有限公司科技园经营部

检测项：全部项目检测样品：安防器材设备标准：电磁兼容性.专业用音频,视频,音视频和娱乐表演灯光控制器产品系列标准.第2部分抗干扰性 EN55103-2: 2009 GB/T 19954.2-2005

检测项：全部项目检测样品：安防器材设备标准：警报系统.电磁兼容性.产品类标准防火、防入侵者和社交性报警系统元件的抗干扰要求 EN50130-4: 1995+A1+A2 EN 50130-4: 2011

检测项：交流电压波动检测样品：安防器材设备标准：警报系统.电磁兼容性.产品类标准防火、防入侵者和社交性报警系统元件的抗干扰要求 EN 50130-4: 1995+A1+A2 EN 50130-4: 2011

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：部分参数检测样品：家用和类似用途器具插座标准：家用和类似用途器具插座第2部分:器具插座的特殊要求 GB2099.2-1997

检测项：反射密度和色度检测样品：　标准：印刷技术反射密度测量和色度测量在印刷过程控制中的应用 GB/T18722-2002

检测项：全部参数检测样品：节水型生活用器具标准：节水型生活用水器具 CJ164－2002

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：全部参数检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器具标准：家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器具特殊要求GB 4706.7-2004

检测项：全部参数检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求 GB 4706.15-2008

检测项：全部参数检测样品：液体加热器具标准：家用和类似用途电器的安全液体加热器具的特殊要求 GB 4706.19-2008

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海信科龙电器股份有限公司计量检测中心

检测项：储藏温度检测样品：家用制冷器具标准：①GB/T8059.1～3 –1995 ②GB/T8059.4-93 《家用制冷器具》③IEC62552:2007 《家用制冷器具特性与试验方法》

检测项：制冰能力检测样品：家用制冷器具标准：①GB/T8059.1～3 –1995 ②GB/T8059.4-93 《家用制冷器具》③IEC62552:2007 《家用制冷器具特性与试验方法》

检测项：耗电量检测样品：家用制冷器具标准：①GB/T8059.1～3 –1995 ②GB/T8059.4-93 《家用制冷器具》③IEC62552:2007 《家用制冷器具特性与试验方法》

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：全部项目检测样品：防护等级高于IPXO的器具耦合器标准：家用和类似用途的器具耦合器第二部分：防护等级高于IPXO的器具耦合器 GB 17465.3-2008 IEC60320-2-3:2005

检测项：脱色试验检测样品：耐热玻璃器具标准：耐热玻璃器具的安全与卫生要求 GB 17762－1999

检测项：荧光物质检测样品：耐热玻璃器具标准：耐热玻璃器具的安全与卫生要求 GB 17762－1999

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