以负压或压力源为动力的吸引设备检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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南京市产品质量监督检验院

检测项：部分参数检测样品：公用电网动力配电成套设备标准：《低压成套开关设备和控制设备第5部分:对公用电网动力配电成套设备的特殊要求》 GB7251.5-2008

检测项：部分参数检测样品：按摩器具标准：《家用和类似用途电器的安全按摩器具的特殊要求》 GB4706.10-2008

检测项：部分参数检测样品：投影仪和类似用途器具标准：《家用和类似用途电器的安全投影仪和类似用途器具的特殊要求》 GB4706.43-2005

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安徽安凯汽车股份有限公司整车性能试验室

检测项：电动及混合动力汽车性能检测样品：汽车标准：GB/T18385-2005电动汽车动力性能试验方法

检测项：电动及混合动力汽车性能检测样品：汽车标准：GB/T19752-2005 混合动力电动汽车动力性能试验方法

检测项：动力性检测样品：汽车标准：GB/T12544-1990汽车最高车速试验方法

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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中兴通讯股份有限公司材料实验室

检测项：端面检查检测样品：光收发模块标准：光纤互连器件和无源部件.基本试验和测量程序.第3-35部分:检验和测量.光纤圆柱状连接器端面视频检验 IEC/PAS61300-3-35-2009

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检测项：输出过压保护检测样品：通信用直流-直流模块电源标准：电子组件的可接受性IPC-A-610E-2010

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

检测项：石棉检测样品：建筑材料、摩擦材料、密封材料、保温材料、非金属矿、橡胶材料、塑料制品、电子电器材料标准：有机基底的非易碎制品中的石棉定性及定量检测 ELAP 198.6-2006

检测项：石棉检测样品：建筑材料、摩擦材料、密封材料、保温材料、非金属矿、橡胶材料、塑料制品、电子电器材料标准：有机基底的非易碎制品中的石棉定性及定量检测 ELAP 198.6-2006

检测项：橡胶硬度检测样品：橡胶制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分:邵氏硬度计法(邵尔硬度) GB/T 531.1-2008

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：全部项目检测样品：医用手术单、手术衣和洁净套装标准：患者,临床医务人员和医疗设备作为医疗器材使用的手术用布帘,睡衣和超净套装.制造商,处理机和产品的一般要求,试验方法,性能要求和性能等级 EN 13795-2011

检测项：气泡试验检测样品：包装材料标准：无菌医疗器械包装试验方法第5部分：内压法检测粗大泄漏（气泡法）YY/T 0681.5-2010

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

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西安航空动力控制科技有限公司理化计量检测中心

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上海通用东岳动力总成有限公司质量部实验室

检测项：碳、硫、氮、氧检测样品：钢铁材料标准：碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法 GB/T4336-2002

检测项：HRC 检测样品：铁磁材料标准：铸铁延展性实验的标准规范 ASTM A536-84（2009）

检测项：显微组织检测样品：铁磁材料标准：钢的显微组织评定方法 GB/T 13299-1991

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江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心(中华人民共和国扬州进出口玩具检验所)

检测项：拉伸性能检测样品：鞋类标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法 GB/T 531.1-2008

检测项：安全鞋抗冲击性和耐压力性检测样品：皮凉鞋标准：个体防护装备鞋的测试方法 GB/T 20991-2007

检测项：阻燃性能检测样品：玩具和儿童用品标准：家庭室内或室外使用的秋千、滑梯和类似活动玩具 EN 71-8:2011

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

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中橡集团炭黑工业研究设计院检验测试中心

检测项：硬度检测样品：往复运动密封圈橡胶材料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵尔硬度计法（邵尔硬度） GB/T 531.1-2008

检测项：硬度检测样品：旋转轴唇形密封圈橡胶材料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵尔硬度计法（邵尔硬度） GB/T 531.1-2008

检测项：硬度检测样品：O形圈橡胶材料（用于普通液压系统）标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵尔硬度计法（邵尔硬度） GB/T 531.1-2008

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中蓝晨光化工研究设计院有限公司合成材料检验实验室

检测项：邵氏硬度检测样品：硫化橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶　压入硬度试验方法　第1部分：邵氏硬度计　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　GB/T 531.1-2008

检测项：粘合强度检测样品：硫化橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶　压入硬度试验方法　第1部分：邵氏硬度计　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ISO 7619-1:2010

检测项：硬度检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶　压入硬度试验方法　第1部分：邵氏硬度计　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　GB/T 531.1-2008

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南京市产品质量监督检验院

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中兴通讯股份有限公司材料实验室

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