以负压或压力源为动力的吸引设备检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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上海飞机制造有限公司计量测试中心

检测项：晶间腐蚀检测样品：金属材料标准：ASTM G 110-92(1997)将可热处理的铝合金浸入氯化钠和过氧化氢溶液以鉴定其晶间抗腐蚀能力的标准操作

检测项：晶间腐蚀检测样品：铝合金标准：将可热处理的铝合金浸入氯化钠和过氧化氢溶液以鉴定其晶间抗腐蚀能力的标准操作 ASTM G110-92(2009)

检测项：弯曲试验检测样品：金属材料标准：材料延展性弯曲试验方法 ASTM E290-2009

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天津出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：苏丹红检测样品：食品标准：辣椒粉及以辣椒为主要成分的产品中苏丹红和胭脂树橙的含量分析 European Commission NEWS notification:03/99

检测项：BHT 检测样品：食品标准：European Commission NEWS notification: 03/99 辣椒粉及以辣椒为主要成分的产品中苏丹红和胭脂树橙的含量分析

检测项：TBHQ 检测样品：食品标准：European Commission NEWS notification: 03/99 辣椒粉及以辣椒为主要成分的产品中苏丹红和胭脂树橙的含量分析

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检测项：铅、镉检测样品：包装标准：包装产品重量小于或者等于70kg(150 lb)的以包裹形式运输的包装件 ISTA 3A:2008

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检测项：洗可穿性能检测样品：纺织品标准：纺织品耐久压烫织物经家庭洗涤和干燥后外观的评定方法 GB/T 13769-2009

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上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心

检测项：热冲击检测样品：锂二次电池标准：含碱性或非酸性电解液的二次单体电池或电池：便携式锂二次单体电池或电池

检测项：振动检测样品：锂二次电池标准：含碱性或非酸性电解液的二次单体电池或电池：便携式锂二次单体电池或电池

检测项：冲击检测样品：锂二次电池标准：含碱性或非酸性电解液的二次单体电池或电池：便携式锂二次单体电池或电池

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中国人民解放军防化研究院分析测试中心

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检测项：烷基（甲基、乙基、正丙基或异丙基）亚膦酸烷基（氢或少于或等于10个碳原子的碳链，包括环烷基）-2-二烷（甲、乙、正丙或异丙）氨基乙酯及相应烷基化盐或质子化盐检测样品：禁止化学武器公约附表化学品及其相关化合物标准：芬兰外交部2011年出版的《化学核查中采样和分析的推荐操作程序》

检测项：二烷（甲、乙、正丙或异丙）氨基氰磷酸烷（少于或等于10个碳原子的碳链，包括环烷）酯检测样品：禁止化学武器公约附表化学品及其相关化合物标准：芬兰外交部2011年出版的《化学核查中采样和分析的推荐操作程序》

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：火灾报警及消防设施的设置检测样品：计算机网络标准：DB21/T 1201－2000 计算机网络性能检测规范

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中国船舶重工集团公司第七O四研究所船舶环境工程与可靠性实验室

检测项：温度检测样品：机电设备标准：《铁道设施设备的环境条件第3部分：信号发送设备和通信设备》 EN 50125-3-2003

检测项：湿热检测样品：机电设备标准：《铁道设施设备的环境条件第3部分：信号发送设备和通信设备》 EN 50125-3-2003

检测项：冲击检测样品：机电设备标准：《铁道设施设备的环境条件第3部分：信号发送设备和通信设备》 EN 50125-3-2003

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河南交院公路工程技术有限公司试验检测中心

检测项：噪声检测样品：交通安全设施（标志、标线、护栏、隔离栅）标准：《声学环境噪声的描述、测量与评价第2部分：环境噪声级测定》GB/T 3222.2-2009

检测项：水泥或石灰剂量检测样品：沥青标准：《用于水泥和混凝土中的粉煤灰》GB/T1596-2005

检测项：烟雾浓度检测样品：交通安全设施（标志、标线、护栏、隔离栅）标准：《公路隧道通风照明设计规范》JTJ026.1-1999第3、4章

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清华大学建筑环境检测中心

检测项：隔声量检测样品：建筑声环境标准：《声学建筑和建筑构件隔声测量第1部分：侧向传声受抑制的实验室测试设施要求》GB/T 19889.1-2005/ISO 140-1:1997

检测项：隔声量检测样品：建筑声环境标准：声学建筑和建筑构件隔声测量第1部分：侧向传声受抑制的实验室测试设施要求 GB/T 19889.1-2005 ISO 140-1:1997

检测项：“含密封源仪表“的放射卫生防护性能检测检测样品：电离及电磁辐射环境标准：《含密封源仪表的放射卫生防护要求》GBZ125-2009

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：特殊频段的抑制保护检测样品：SCDMA无线接入用户终端标准：400/1800MHz SCDMA无线接入系统：频率间隔为500kHz的系统技术要求 YD/T1487-2006

检测项：向量误差幅度检测样品：SCDMA无线接入用户终端标准：YD/T1487-2006 400/1800MHz SCDMA无线接入系统：频率间隔为500kHz的系统技术要求

检测项：峰值码域误差检测样品：SCDMA无线接入用户终端标准：YD/T1487-2006 400/1800MHz SCDMA无线接入系统：频率间隔为500kHz的系统技术要求

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无菌负压吸引装置

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